无线洞察例|一站式革新:电极拔除与单心房无导线心脏起搏器同台植入的临床实践与前瞻展望

无线导语

无导线心脏起搏器是治疗缓慢性心律失常的一个重大突破,临床试验和真实世界数据都表明无导线起搏器能够减少与起搏器植入相关的急性和长期并发症。

近日,最新一代AVEIR™ AR单心房无导线心脏起搏器已在中国大陆正式启动临床应用,为窦房结功能障碍(SND)患者带来了更多治疗选择。AVEIR™ AR提供的无导线AAI(R)起搏模式,不仅保留了生理性的房室传导,有助于降低房颤、心力衰竭及心室不同步收缩所引发的起搏器综合征风险,实现更自然的心律;同时也有效规避了传统经静脉植入起搏器所面临的感染和静脉闭塞等导线相关并发症。本期病例由北京大学人民医院李学斌教授团队提供,展示了心房无导线起搏器在上腔静脉狭窄患者中的应用。该患者因无其他可行入路(如对侧植入会加重上腔静脉阻塞),一直在等待心房无导线起搏器治疗。导线拔除后症状即刻缓解。术前评估发现患者无法耐受VVI起搏模式,且经原起搏器记录确认房室传导正常,因此植入心房无导线起搏器可有效解决其临床问题。该案例表明,心房无导线起搏器为高拔出风险且缺乏合适静脉入路的心律失常患者提供了新的治疗选择。



PART.01


病例寻踪

病例直击

患者为65岁女性,6年前因病态窦房结综合征植入双腔起搏器。3年前开始出现颜面肿胀,颈静脉怒张,视物模糊。1年前于外院行上腔静脉造影,提示上腔静脉闭塞综合征,行上腔静脉球囊扩张,颜面水肿略减轻。1月前因颜面水肿再发并加重前来就诊,经诊断确诊患者为上腔静脉阻塞综合征,且反复多次出现相关症状,足以证明如果不拔除整套起搏系统,无法完全解决该患者的上腔静脉综合征。

造影显示左侧无名静脉和上腔静脉交汇后

明显狭窄和闭塞

电极拔除前

颈静脉怒张明显

精准决策

入院后行心脏超声和体表心电图等基础检查,通过检查原起搏器起搏比例确认房室传导正常,体表心电图提示工作模式始终为”AAI”。当将患者之前植入的起搏器程控为VVI起搏模式,发现患者对单心室起搏不耐受,有起搏器综合征症状。且患者本身没有其他入路可以选择,如从对侧植入还会有更严重的上腔静脉阻塞问题。结合患者个人植入无导线起搏器意愿,经李学斌教授团队全面考虑后,给患者确定手术对策——①从锁骨下静脉拔除整套起搏系统。②右侧股静脉做入路,利用外周球囊扩张上腔静脉。③同台植入AVEIR™ AR心房无导线心脏起搏器,为患者提供相应治疗。



PART.02


手术概况

右心耳造影

拔除前进行猪尾造影,提前确认原右房导线位置为右心耳中部,心耳空间较大,解剖位置正常。为后续AVEIR™ AR植入做好计划,确认有足够空间避开原起搏导线所在位置。

RAO 30°造影

LAO 30°造影

电极拔除

打开囊袋取出原起搏器后,使用锁定钢丝锁定分别锁定两根导线,备用激光鞘并未使用。直接徒手顺利拔除两根导线。

电极拔除过程


在心房和心室电极成功拔除后,患者立刻感觉“眼前一亮”,颜面肿胀感缓解,此时颈静脉怒张相比术前也明显缓解。再次复查上腔静脉造影,狭窄明显减轻,无需再使用上腔静脉扩张球囊进行扩张。

电极拔除后

颈静脉怒张

明显缓解

电极拔除后

上腔静脉狭窄

明显缓解

AVEIR™植入过程操作要点

(1) 保护套筒造影:

递送AVEIR™ AR导管至右心耳,与猪尾造影做对比,调整导管弯度让导管头端指向右心耳基底段。LAO 30°下,导管指向侧壁10-12点钟方向,造影显示与心肌已有贴靠,与心耳尖位置对比,螺旋头端相对位置合适。RAO 30°保护套筒造影,该位置符合推荐植入位置—右心耳基底部,确认头端不在右心耳深部,可以通过mapping确认是否可以旋入。


(2) Pre-Mapping:

到达目标植入位置后,LAO 30°下完全回撤保护套筒,带着调弯刹车Pre-mapping,CEGM提示该处心肌活性很好,电位标准;同时阻抗270Ω略低。根据测试结果,需要加大前向压力,顶住心肌才能更好旋入,同时松掉调弯后头端不会位移。


(3) Mapping并旋入:

Mapping阈值1.5v/0.4ms,阻抗310Ω,标准的CEGM,支持旋入决定。

起搏器固定前在LAO 30°下开始缓慢旋入,每0.5圈、1圈时测定CEGM观察图形变化,阻抗随时测试观察趋势。与VR略有不同,AR中的阻抗不会上升非常明显,0.5圈时,损伤电流抬高明显,且阻抗有持续上升至350Ω。


(4) 长对接栓模式&张力测试:

旋入1.5圈后,进入长对接拴模式(33mm),使机器更自由摆动,后通过在长对接拴模式下对起搏器进行张力测试验证起搏器的机械稳定性。

长对接栓模式

顺利释放


对于AVEIR™ AR,CEGM的变化以及张力测试后机器的稳定程度更有参考意义。在旋入后右心耳基底部后,由于心肌损伤,可能会出现心房阈值升高,且不同于右室心肌,需要较长时间恢复到低阈值。术中仍可选择稍作等待,若阈值有下降趋势,且CEGM与阻抗在旋入过程中符合要求,可选择释放。该患者为例,等待过程中阈值由3.75/0.4ms下降至3.0/0.4ms。顺利释放后参数与释放前比较稳定,撤台前,阈值已下降至2.75v/0.4ms。

返回病房24小时后测试阈值参数明显下降为阈值:0.75V/0.4ms,阻抗:350Ω,感知:1.4mV,达到理想数值。



PART.03


无线洞察

Q

对于SND患者而言,AVEIR™ AR心房植入式无导线心脏起搏器是否重新定义AAI起搏模式的安全性与有效性?

回顾历史,AAI起搏模式的临床疗效不应被忽视。作为一种针对心房的生理性起搏方式,AAI模式最大程度地保留了房室同步性,避免心室起搏,从而降低房颤、心力衰竭等相关并发症风险,有效保护心功能。

多项临床研究也证实,即使在传统经静脉起搏器时代,AAI与DDD模式在长期死亡率、再住院率及慢性房颤发生率方面并无显著差异。然而,过去在仅有经静脉植入起搏器的技术条件下,临床对于SND患者采用AAI模式的主要顾虑在于:一旦需要从AAI升级至DDD,可能需再次手术,增加感染风险及静脉闭塞等导线相关并发症。与此同时,经静脉双腔起搏器本身也存在加重三尖瓣反流的潜在风险,以及更高的电极故障率,对于病窦综合征患者而言,并非最优选择。

如今,随着心房无导线起搏器时代的到来上述临床顾虑正逐步被技术革新所化解。无导线AAI起搏器不仅避免了囊袋、电极等带来的并发症风险,更精准地解决了病窦患者的起搏需求,实现真正的生理性起搏。对于这位患者而言,无导线AAI模式不仅解决了静脉阻塞所带来的生活困扰,更在长期上降低了房颤、心力衰竭及三尖瓣反流的风险。这正是技术进步的力量——不仅让患者活得更久,更让他们活得更舒适。

因此对于病态窦房结综合征(如窦性停搏、窦房阻滞);窦性心动过缓伴症状(如头晕、乏力);心房率不稳定但房室传导正常者,单心房无导线起搏器是安全的首选治疗。随着无导线起搏器器械方面的发展,适应证也在不断地发展,临床应该重新审视AAI起搏模式,进行更安全,更有效的选择。


Q

无导线起搏器是否能在拔除与再植中实现“同台一体化”突破?

传统有导线起搏器植入量上升一方面展现了领域内技术的发展与成熟,但由于起搏器电极导线引发的感染等一系列问题日益凸显。随着无导线起搏器时代的到来,为静脉径路异常(静脉狭窄、闭塞等)及起搏系统感染的患者带来福音,无导线技术可减少囊袋感染和导线相关并发症。同时指出,部分单纯囊袋感染患者经静脉导线拔除后同台再植入是可行的。对于高感染风险,静脉闭塞或狭窄,高龄且其它合并症较多的患者,优先选择无导线心脏起搏器。



AVEIR™ AR心房植入式无导线心脏起搏器真正做到SND患者提供“模块化”治疗策略新纪元,多项临床数据体现单腔AAI模式具有良好的安全性表现和电学性能表现。先植入心房或心室无导线心脏起搏器,后续根据病情的发展可升级为AVEIR™ DR双腔无导线起搏治疗方案,使无导线起搏技术可覆盖全部起搏器适应证患者,极大的拓宽了临床对于无导线起搏器方面的选择,预示着心律管理领域一个新时代的到来。

此次李学斌教授的病例分享与深入解读,对无导线时代AAI起搏模式优势和未来应用有了更为清晰的认识。AVEIR™ AR/DR心房/双腔植入式无导线心脏起搏器的上市,未来期待随着临床应用的不断深入,为患者带来了更为安全、便捷的治疗方案。


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