
核心业务:
全球唯一获批的全人工心脏技术
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作为 SynCardia Systems, LLC 的母公司,Picard Medical 通过旗下核心品牌 SynCardia 提供全球唯一同时获得美国 FDA 和加拿大卫生部认证的植入式全人工心脏(SynCardia TAH)。该设备专为终末期双心室衰竭患者设计,作为心脏移植前的过渡治疗方案,已在全球 27 个国家完成超过 2100 例植入手术,累计为患者延续了超过 750 个患者年的生命。SynCardia TAH 通过完全替代原生心脏的泵血功能,将患者移植前生存率提升至 79%(对照组仅 46%),显著改善了终末期心力衰竭患者的生存质量。
技术创新与市场独占性优势
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公司正在推进下一代全植入式人工心脏 “帝王计划”(Emperor TAH)的研发,该产品无需体外驱动装置,预计 2028 年提交 FDA 审批。同时,公司计划将现有产品的适应症从 “移植过渡”(BTT)扩展至 “移植资格过渡”(BTC)及长期使用(两年以上),以覆盖更广泛的患者群体。目前,SynCardia TAH 是美国和加拿大唯一获批的商业化全人工心脏,法国 Carmat SA 的 Aeson TAH 虽在欧洲获批,但尚未形成规模化临床应用,而 BiVACOR 等竞品仍处于早期试验阶段。
财务与资本战略
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截至 2025 年 3 月 31 日的过去 12 个月内,公司实现营业收入 300 万美元,历史可追溯至 1985 年,拥有近四十年的行业积淀。本次募资将主要用于:
产品管线扩展:加速下一代全植入式人工心脏的研发及临床试验;
市场准入能力建设:推动产品在欧盟(通过 MDR CE 认证)、中国(NMPA 审批)等新兴市场的注册;
临床证据强化:开展多中心研究以支持适应症扩展及长期安全性验证。
公司联席首席执行官 Patrick Schnegelsberg 表示:“此次上市标志着 Picard Medical 发展的重要里程碑。我们将以资本为纽带,进一步巩固 SynCardia TAH 的全球领导地位,同时通过技术革新重新定义心力衰竭治疗范式。随着全球心衰患者数量突破 6400 万,我们的使命是让更多患者通过人工心脏技术重获生命希望。”
承销与市场定位
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本次交易由 WestPark Capital、Uphorizon 及 Sentinel Brokers 共同担任联席账簿管理人,负责协调股票发行与定价工作。按发行区间中值计算,公司完全稀释后估值达 3.2 亿美元,凸显资本市场对其技术壁垒和市场潜力的认可。值得关注的是,SynCardia TAH 已纳入美国医保 DRG001 支付体系,医院端单次植入费用均值约 29.7 万美元,医保与商业保险共同覆盖,为商业化提供了稳定支付基础。
未来展望
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公司计划在上市后进一步扩大全球市场布局,包括在中国、印度、中东等地区建立培训中心,并通过战略合作提升植入手术的可及性。同时,基于 Freedom 便携驱动器的居家使用模式,公司正探索 “硬件 + 服务” 的订阅制收入模型,以增强用户黏性。
本新闻稿基于公司招股书(注册号 333-286295)及公开披露信息整理,不构成投资建议。投资者应仔细阅读完整招股文件,全面评估投资风险。
