【无导线文献】无导线起搏疗法的新时代:“模块化”无导线起搏器植入策略

  本文转载自:iPacemakerPro


文献标题:《无导线起搏疗法的模块化植入策略》

发表时间:2025年5月发表于《Journal of Cardiovascular Electrophysiology》杂志


背景介绍


尽管传统经静脉起搏器(TV-PPM)技术不断进步,但导线相关和囊袋相关的并发症仍不可避免,限制了其长期疗效;


无导线起搏器(LP)旨在解决TV-PPM的短期和长期并发症问题,包括导线断裂和囊袋感染等等,研究表明,LP可显著减少远期并发症发生率和再手术干预率


AVEIR LP是雅培新一代无导线起搏器(初代为Nanostim),于2022年FDA获批VR单腔系统,2023年获批DR双腔系统,其双腔系统需在心房和心室各植入一个LP


传统观念认为,窦房结功能障碍(SND)患者需植入双腔TV-PPM(尽管数据显示SND患者进展为高度房室传导阻滞(AVB)的年发生率仅为0.6%-1.7%),在经静脉系统起搏的背景下,这种策略较为合理,因为升级需再次手术,不仅增加感染风险,而且还可能发生静脉通路闭塞;然而,AVEIR双腔LP的出现可能改变这一传统模式


本研究旨在通过本中心的经验探讨采用“模块化”策略植入无导线起搏器的可行性和安全性,即SND患者先植入单腔心房LP,必要时追加植入心室LP


研究方法


患者选择:回顾性收集2022-2025年埃默里医疗中心(Emory Healthcare)所有AVEIR LP植入患者,记录基线特征、起搏指征、手术细节及最终结果。其中,电学参数通过门诊和远程随访获取;


植入策略:根据临床表现医患沟通决定植入心房、心室或双腔AVEIR。仅SND(症状性心动过缓或间歇性窦性停搏)且无AVB证据的患者选择单腔心房LP,术中通过110-120次/分起搏测试房室结传导功能,若出现AVB则追加植入心室LP。另外,TV-PPM感染拔除后,若原器械记录心室起搏比例<1%,则选择单腔心房LP


手术流程:超声引导下穿刺右股静脉,逐步扩张至27F鞘管,将LP输送导管送至目标植入位置,根据腔内电图和电学参数定位心房或心室LP;确认参数满意后旋入器械,稳定性测试和电学参数测试后释放LP,撤出鞘管,压迫或缝合止血;


研究终点:主要研究终点为单腔心房或心室LP升级双腔系统的需求;次要研究终点为无并发症生存率及随访期间器械功能表现


研究结果


入组患者:89例患者(37例单腔心房LP、34例单腔心室LP、18例双腔LP),随访时间为7.4±8.4个月;


基线特征:平均年龄72.5±13.5岁,合并症包括冠心病(29.2%)、既往心脏手术史(23.6%)、房颤(44.9%)、心衰(26.7%,平均EF 54±7%)(表1);


起搏指征:SND(56.2%)、高度AVB(42.7%)、心源性晕厥(1.1%)。选择LP而非TV-PPM的原因:术者偏好(57%)、感染风险(31%)、血管通路受阻(8%)、患者意愿(4%)(表1);


表1 患者基线特征汇总表


手术参数:单腔心房LP植入时间(60±12分钟)与心室LP(62±17分钟)无显著差异,但均短于双腔LP植入(91±25分钟,P<0.001)。双腔LP植入透视时间(19±8分钟)也显著长于单腔心房LP(7±3分钟)和心室LP(11±6分钟)。心室LP多植入于右室间隔部(96%),心房LP多植入于右心耳;


并发症:89例中共发生3例主要并发症(3.4%):心房LP植入后心包积液(保守治疗);心室LP术中脱位至右房(回收并重新植入);心房LP术后1天脱位(回收并重新植入)。1例轻微并发症(1.1%):腹股沟血肿(保守治疗)(表2);


器械升级:2例单腔心室LP因起搏诱导性心肌病升级为CRT-D(术后11和19个月);37例单腔心房LP中1例(2.7%)术后10个月因阵发性房扑伴缓慢心室率追加植入心室LP,无并发症发生并成功建立双腔系统(表2);


表2 并发症和器械升级汇总表


感染患者:8例因TV-PPM感染/故障拔除后植入LP,其中5例原指征为SND,4例选择单腔心房LP,仅1例选择双腔LP;


电学性能:除前述脱位的心房LP外,所有器械植入后电学参数稳定。出院时心房感知2.6±1.5mV、阈值1.1±0.8V@0.4ms、阻抗370±117Ω;心室感知9.4±3.7mV、阈值0.9±1.2V@0.4ms、阻抗742±253Ω。随访期间无脱位或失夺获情况发生。18例双腔LP中17例(94%)i2i通信正常,1例因心脏显著扩大导致i2i通信失败而改为VVIR模式。


研究小结


本研究提出了“模块化”无导线起搏植入策略,通过最大程度减少心脏内器械植入从而简化植入流程、降低相关并发症发生风险,研究结果证明了其良好的可行性和安全性


本研究的37例单腔心房LP植入患者中仅1例(2.7%)因新发AVB需升级为双腔LP,无晕厥、晕厥前兆或心源性猝死情况发生。同时,对于LP的升级,无需囊袋操作,感染风险低,也不受静脉闭塞影响。值得注意的是,植入单腔心房LP的患者可能需要更频繁的随访及症状评估以监测心脏传导情况


对于因TV-PPM感染拔除的SND患者人群,若原器械记录无心室起搏需求,可考虑单腔心房LP植入,从而最大化减少感染风险;


基于AVEIR DR双腔无导线起搏系统的真双腔起搏特性,本研究总结了可能可以应用于临床的“模块化”植入策略:仅SND且无AVB证据的患者可先接受单腔心房LP植入,若出现AV传导病变再升级为双腔系统;阵发性AVB的患者可先植入单腔心室LP,若出现新发SND或心室起搏比例增加的情况,再考虑追加植入心房LP从而升级成为双腔系统(图1)。


图1 “模块化”无导线起搏器植入策略流程图


原文参考文献

Mekary, Wissam, et al. "A Modular Approach for Leadless Pacing." Journal of Cardiovascular Electrophysiology (2025).

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