健心知著
2025.08.08
第496期
STEMI合并多支病变患者完全血运重建和单纯罪犯血管血运重建10年结局比较：DANAMI-3-PRIMULTI研究
刘健、孟晓松、苏晓凤
北京大学人民医院
健心荐语
超过一半的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的非罪犯血管存在阻塞性冠状动脉疾病，已有多项临床试验针对STEMI合并多支病变患者的非罪犯病变的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）策略展开研究，美国和欧洲指南均建议对STEMI合并多支病变患者进行完全血运重建（I类，证据水平A）。然而，STEMI合并多支病变患者完全血运重建的长期预后尚不明确。
文章介绍
本文为DANAMI-3-PRIMULTI的长期随访研究，旨在评估在STEMI合并多支病变患者中，血流储备分数（FFR）指导的完全血运重建与单纯罪犯血管血运重建两种PCI策略的10年随访结局，除首次事件发生时间外，本研究还评估了重复事件的发生情况。本文于2025年7月发表于JACC杂志。
研究方法
DANAMI-3-PRIMULTI研究是一项开放标签、随机对照临床试验，于2011年3月至2014年2月在丹麦的两家医院开展。研究纳入急性胸痛＜12小时的STEMI合并多支病变患者，多支病变定义为存在≥1个非罪犯血管病变（血管造影管腔狭窄＞50%）。患者在初次PCI术后48小时内随机分配至仅处理梗死相关动脉组（无进一步血运重建）和FFR指导的完全血运重建组。研究的主要终点定义为包括全因死亡、复发性心肌梗死和任何血运重建的复合终点。同时分析了血运重建和心肌梗死的重复事件。
研究结果
纳入的627例患者中，313例被随机分配至仅处理梗死相关动脉组，314例分配至完全血运重建组（见表1）。术后10年，完全血运重建组发生主要复合终点的风险更低（HR：0.76；95% CI：0.60 - 0.94；P = 0.014；见图1）。仅处理梗死相关动脉组中，78例（25%）患者死亡，而完全血运重建组中，74例（24%）患者死亡。与仅处理梗死相关动脉组相比，完全血运重建组任何血运重建的发生率更低（OR：0.62；95% CI：0.44 - 0.89），复发性心肌梗死的发生率在两组间没有显著差异（OR：0.90；95% CI：0.60 - 1.35；见表2）。仅处理梗死相关动脉组的平均累积事件数为每100人76例（95% CI：66 - 88），完全血运重建组的平均累积事件数为每100人63例（95% CI：54 - 73），后者减少13%（95% CI：1% - 28%；见图3）。
表1 患者基线特征
图1 主要复合终点发生率
图2 亚组分析
表2 结局分析
图3 平均累积事件数
结 论
术后10年，与仅处理梗死相关动脉相比，FFR指导的完全血运重建可以降低不良结局发生的风险，这一风险降低主要由血运重建减少所驱动，而在心肌梗死和全因死亡方面未见显著改善。
讨论
本文的研究结果提示在首次住院期间进行FFR指导的完全血运重建是安全的，并可在随后的10年内减少再次血运重建的次数。此外，本研究也存在一定的局限性，首先这是一项开放标签的试验，患者和医生可能会因治疗分组而产生偏倚；其次，随访期间的药物治疗情况未知，这一混杂因素可能对研究结果产生影响。