探索不止，循证前行。 2025年6月21日，由宁波大学附属第一医院储慧民教授作为主要研究者的“COMBINATION 2P多中心临床研究”项目启动会，在2025华夏心律失常与心电医学论坛会议期间，于郑州圆满召开。本次启动会汇聚了来自全国十余家医疗中心，在房颤综合诊疗领域持续深耕的心律失常专家，共同见证这一历史性的时刻。“COMBINATION 2P研究”为一项前瞻性、多中心、随机对照研究，旨在为高卒中风险房颤患者探索更优化的治疗策略。本次启动会的圆满召开标志着该研究正式进入实施阶段。
与会专家共同见证COMBINATION 2P研究的正式启动
承前启后：从COMBINATION到COMBINATION 2P
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COMBINATION 2P研究建立在宁波大学附属第一医院心律失常团队及众多合作医疗中心既往开创性工作的坚实基础上。2024年11月，COMBINATION研究成果于《JAMA Network Open》(IF=10.5) 上发表，该研究首次通过严谨的多中心随机对照设计，系统比较了房颤“射频消融+左心耳封堵”一站式手术中“先封堵”与“先消融”两种策略的长期临床结局。研究结果表明，在使用塞式封堵器的房颤射频消融一站式手术中，先封堵策略具有更好的临床结果，显著降低了主要终点事件风险，提高了长期无心律失常的成功率。这一发现为优化一站式手术流程提供了关键的高级别循证医学证据，也揭示了射频消融能量引起的肺静脉嵴部水肿可能对封堵效果产生潜在影响。
COMBINATION 2P研究正是在此基础上，将目光投向房颤消融领域的前沿技术——脉冲电场消融（PFA），前瞻性地评价不同PFA导管应用于高卒中风险房颤患者消融联合卒中预防策略的有效性与安全性，以期提供更精准的临床决策依据。
严谨启程：COMBINATION 2P研究启动会聚焦学术
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储慧民教授作为主要研究者向在场及线上专家致开场词，对参研中心的鼎力支持表示感谢，强调了本研究的重要学术价值和临床意义，并对研究的顺利开展寄予厚望。随后，储教授对项目的研究背景与方案介绍进行讲解，系统梳理了房颤治疗技术的发展脉络、一站式手术的循证进展以及PFA技术的优势与待解问题，清晰阐述了COMBINATION 2P研究的设计理念、科学假设及研究目标。
宁波大学附属第一医院郁一波教授详细介绍了研究的手术操作流程，重点讲解了创新型六瓣花状脉冲电场消融导管的形态特点及应用技巧，为各中心研究开展的一致性提供了重要参考。
宁波大学附属第一医院王彬浩教授就项目入组流程与注意事项展开阐述。王教授对研究的入排标准、随机分组、访视流程、数据收集规范及CRF填写等关键执行环节进行了细致讲解。
在讨论环节，全体与会专家就研究方案细节、潜在挑战、患者管理经验等进行了深入而热烈的讨论，为研究的顺利实施集思广益、凝聚共识。
展望未来
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COMBINATION 2P多中心临床研究项目启动会的成功召开，为这项探索高卒中风险房颤患者治疗策略优化的重要研究书写了灿烂的开篇。未来各研究单位将通力合作，秉持严谨求实的科学态度，严格按照方案推进研究进程。我们期待该研究能够为房颤患者的个体化、综合化管理贡献新的智慧，最终惠及广大患者。
科学探索，步履不停。让我们共同期待COMBINATION 2P多中心临床研究的新篇章！