健心知著
2025.06.06
第478期
光学相干断层扫描与单纯血管造影指导复杂病变PCI的Meta分析
刘健、孙宇彤
北京大学人民医院
健心荐语
光学相干断层扫描（Optical coherence tomography，OCT）使得高分辨率冠状动脉内成像成为可能。然而，在血管造影术中增加OCT以指导复杂病变的经皮冠状动脉介入治疗（Percutaneous Coronary Intervention，PCI）是否会影响临床结局仍存在争议。
文章介绍
本研究是一项meta分析，旨在研究血管造影术联合OCT是否可改善复杂病变PCI术的临床结局。本文于2025年5月发表于Circulation：Cardiovascular Interventions。
研究方法
本研究使用PubMed、Scopus和Cochrane数据库对随机对照试验进行了系统检索，检索截止日期为2024年9月。终点包括主要不良心血管事件、心源性死亡、心肌梗死（Myocardial Infarction，MI）、围手术期心肌梗死、全因死亡率、支架内血栓形成（明确或很可能）和靶血管血运重建（Target-vessel Revascularization，TVR）。使用随机效应模型生成风险比（Risk Ratios，RR）和95% 置信区间（Confidence Ratio，CI）。
研究结果
初始数据库检索获得了704项研究。在删除132项重复研究及561项不符合入选标准的研究后，本研究对其余11项研究进行了全文审查，并排除了其中7项研究。最终，4项研究被纳入定量分析。图1详细描述了纳入研究的选择过程。
图1：系统性综述和荟萃分析的首选报告项目流程图，展示了纳入研究的选择过程
四项RCT，即：ILUMIEN IV试验（OPTIMAL经皮冠状动脉介入治疗术; NCT03507777），OCCUPI试验（OCT指导复杂病变患者的PCI治疗；NCT03625908），OCTOBER试验（光学相干层析成像优化的分叉事件减少的欧洲试验; NCT03171311），以及RENOVATE-COMPLEXPCI试验（血管内成像引导与血管造影术的随机对照试验-复杂PCI治疗后临床结果的指导; NCT03381872），符合荟萃分析的入选标准（表1）。这4项随机对照试验共纳入5603例复杂冠状动脉病变患者，其中2673例接受了OCT指导的PCI，2930例接受了血管造影指导的PCI。随访持续时间范围为1~2.1年，中位随访时间为2年（表1）。大多数患者为男性（80%），平均年龄为65岁。基线合并症（包括高血压、糖尿病和血脂异常）在两组间均匀分布（表2）。所有研究均为多中心试验，并使用第二代依维莫司洗脱支架进行PCI治疗。不同研究之间复杂冠状动脉病变的定义略有不同，稳定型心绞痛是PCI最常见的适应症（45.8%）（表1）。
表1：纳入试验的研究的特征
表2：研究人群的基线临床特征
与单独血管造影指导相比，OCT指导的PCI结局与显著较低的MACE相关（RR，0.68 [95%CI，0.55-0.84]; P<0.001）。OCT指导的PCI也与较低的心源性死亡率（RR，0.43 [95% CI，0.24-0.76]; P=0.003）、心肌梗死发生率（RR，0.75 [95% CI，0.59-0.96]; P=0.02）、全因死亡率（RR，0.58 [95% CI，0.38-0.87]; P=0.009）和支架内血栓形成（RR，0.49 [95% CI，0.26-0.90]; P=0.02）率相关。与单独血管造影术相比，OCT指导的PCI的TVR（RR，0.67 [95% CI，0.44- 1.03]; P=0.07）和围手术期MI（RR，0.79 [95% CI，0.59-1.06]; P=0.11）发生率也有降低的趋势。所有结果的森林图如图2和图3所示。
图2：复杂病变患者的光学相干断层扫描OCT指导与血管造影指导的经皮冠状动脉介入术PCI结局的森林图（包括MACE、心血管死亡、心肌梗死与靶血管血运重建）
图3：复杂病变患者的光学相干断层扫描指导与血管造影指导的经皮冠状动脉介入术结局的森林图（包括围术期心肌梗死、全因死亡和支架内血栓）
结 论
在复杂病变PCI中增加OCT指导的临床结局优于单独血管造影指导的PCI术。更新后的指南应加强支持复杂PCI使用OCT指导的建议。
讨论
本研究具有以下优势：首先是高质量的证据，本研究仅纳入随机对照试验（包括了最新的OCCUPI试验），减少了偏倚。其次是本研究具有临床适用性，本研究聚焦复杂病变，填补了OCT在这一患者群体当中的证据空白。最后是严谨的方法学，采用随机效应模型及多重敏感性分析验证了结果的稳健性。
但是，本研究也存在以下局限性：第一是研究间异质性，各个研究对于复杂病变的定义（如分叉/冠状动脉慢性病完全闭塞/钙化标准）和MACE的组成存在差异。第二是样本量与随访，本研究纳入的试验数量有限（n=4），中位随访仅2年，无法评估晚期血栓等长期结局。第三是亚组分析不足，本研究缺乏患者水平数据，无法针对特定病变类型（如桥血管病变）进行亚组分析。最后是OCT优化率未统一，未比较达到和未达到OCT优化标准患者的结局差异。