锦江电子第二代脉冲消融导管PulsedFA®FocalPoint获批上市，加速完善脉冲消融心律失常整体解决方案
严道医声网 2025-04-28 10:35

近日，锦江电子PulsedFA®FocalPoint一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管经创新产品特别审批通道，获国家药监局（NMPA）批准上市。作为国内脉冲消融领域的创新突破，该产品不仅延续了原研技术优势，更实现多重技术革新，是我国心脏电生理领域技术从追赶到引领的里程碑。



作为四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司（以下简称“锦江电子”）自主研发的第二代脉冲消融导管，PulsedFA®FocalPoint导管继承了锦江电子第一代脉冲消融导管的三大核心特点：


  • 三维可视导航：实现消融全程精准可视化

  • 局麻简化流程：降低患者痛苦，缩短手术时间

  • 专利波形设计：保障治疗安全有效


同时，针对实际消融工作中的痛点，PulsedFA®FocalPoint还实现了两大技术革新：


  • 可逆性“滴定式”消融：创新采用"低挡试探+高挡巩固"的“滴定式”消融策略。在复杂病灶（如传导束附近）消融时，低挡位尝试消融可实时评估消融效果，若反应良好则提升挡位进行巩固消融；若效果不佳可及时终止，消融损伤具备可逆性，为高难度手术加装"安全保险"。


  • 透壁消融+：依托专利电极设计与聚焦电场技术，充分发挥脉冲能量高选择性、高穿透性的优势。在活体动物消融实验中，通过多次原位叠加消融可实现消融损伤深度达到8mm以上。在保障安全性的同时显著提升消融的透壁性。


PulsedFA®FocalPoint导管的上市，代表着锦江电子已构建起基于同平台三维导航的较为全面的脉冲消融体系。从脉冲消融设备到创新导管产品，该体系的形成标志着锦江电子能够为心律失常领域提供更完善的脉冲消融整体解决方案。



一脉相承，再启新元

自2023年12月锦江电子推出中国首款三维脉冲电场消融（PFA）系统，到如今率先推出第二代脉冲消融导管——PulsedFA®FocalPoint磁定位压力监测脉冲电场消融导管，锦江电子再次引领了中国脉冲消融技术的发展，开启脉冲消融新纪元。


锦江电子已陪伴中国医生走过数十载春秋，始终践行以人为本的理念，致力于通过原研创新为临床提供技术更先进、性能更优越的产品，不断推动技术优化，造福更多患者。


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