为了进一步评价国产双腔起搏器在临床应用中的安全性和有效性，2017年4月1日下午，乐普医学电子仪器股份有限公司在北京召开了乐普Qinming8631D/DR双腔起搏器的上市后临床试验启动会。
与会专家合影
4月1日下午，乐普Qinming8631D/DR双腔起搏器上市后临床试验启动会在北京国家会议中心酒店举行。本次会议由乐普医学电子仪器股份有限公司主办，特邀请到中国医师协会心律学专业委员会主任委员、中国医学科学院阜外医院张澍教授和本次临床试验的牵头中心浙江大学医学院附属第二医院王建安教授共同担任主席，还邀请到浙江大学医学院附属第二医院项美香教授、西安交通大学第一附属医院王东琦教授和薛小临教授、安徽省立医院严激教授、天津市胸科医院许静教授、上海市第十人民医院徐亚伟教授、河北医科大学第一附属医院刘刚教授、徐州市中心医院韩冰教授、浙江大学医学院附属第一医院郑良荣教授、西京医院刘兵教授等参与此次临床试验的三十多个中心的专家参加会议，大家共聚一堂对临床试验方案进行了讨论。
王建安教授致辞
浙江大学医学院附属第二医院王建安教授牵头承担了Qinming8631D/DR的上市前临床试验，这次又担当起上市后临床试验的重任。王院长一直对国产起搏器充满信心，他说：我国医疗器械市场必将逐渐趋于国产化，从前几年的支架到现在的起搏器，虽然开头比较难，但是乐普医电坚持研发生产，尤其是在乐普医疗注资之后，加大了国产起搏器的研发力度，终于在2016年10月上市了国产双腔起搏器，该起搏器上市前的临床试验是由我院负责，试验结果令人非常满意。对于上市后临床试验，王建安教授也提出了很多建设性的意见，并对此次临床试验充满期待。
张澍教授致辞
张澍教授作为学会的领导以及我国心电生理和起搏领域的著名专家，一直关心并支持国产起搏器的发展，多次在我国“两会”及医疗卫生会议上呼吁大力发展和支持国产医疗器械。在开场致辞中他感慨万千的回顾了国产起搏器的发展之路，尤其提到乐普医电坚持中国起搏梦想三十年，很不容易。对于Qinming8631D/DR双腔起搏器的成功上市他表示非常欣慰，充分肯定了上市前临床试验的良好结果。但从医生职业和科学的角度，张主任也很客观的对我们国产起搏器的质量提出了更高的要求，他强调说：一个好的产品质量不能只是审批出来的，它是经过后期严格管理出来的，本次上市后的临床试验就是对国产起搏器的进一步评价，要用科学的方式来进一步证明国产起搏器是值得信赖的，让更多患者和医生相信国产起搏器是安全有效的。我国起搏器植入与国外相比严重不足，国产起搏器还有很大的发展空间，乐普医电要不断努力研发生产出更高质量的产品。
项美香教授汇报Qinming8631D/DR上市前临床试验数据及上市后临床试验概况
会中，浙江大学医学院附属第二医院项美香教授为大家公布了Qinming8631D/DR上市前临床试验的数据，经过一年的随访观察，Qinming8631系列双腔起搏器无论在起搏阈值还是起搏阻抗上都与对照组没有明显差别。最后，项教授为大家简要介绍了此次上市后临床试验的概况。
乐普Qinming8631D/DR双腔起搏器上市后临床试验是前瞻性、多中心、非对照的临床试验，试验产品包括：Qinming8631D/DR、QM7222心房被动电极、QM7211主动电极、QM7231心室被动电极；此次临床试验由浙江大学医学院附属第二医院牵头，在全国50个临床试验中心同时进行，以竞争入组的方式开展，入组期限半年，入组病例1000例，随后将对患者进行为期12个月的跟踪随访，统计相关数据并对产品进行安全性、有效性及操作性的评价。
乐普医电学术部和临床部负责人进行Qinming8631D/DR上市后临床试验方案讲解
随后，乐普医电学术部经理明珠和临床部负责人对整个临床试验方案和流程质控为各位专家作了详细的介绍，从试验背景、目的到试验设计流程和评价标准，他们希望在后期的临床试验中能够注意细节，确保试验结果的数据客观有效。并与各位专家展开讨论，认真听取和解答了各位专家的意见和问题。
临床试验启动会现场
此次乐普Qinming8631D/DR双腔起搏器上市后临床试验启动会的顺利召开，得益于全国各临床试验中心的专家教授对国产品牌的支持与信赖。乐普医电也将不忘初心，继往开来，追求卓越，不负众望，研制出更加卓越的起搏器产品，引领国产起搏器发展，为降低国民医疗成本，全面实现起搏器国产化做出不懈的努力。