前沿解析|孙志军教授解读2025 AUC方案(四):ICD脉冲发生器到期了,该不该换?如何换?

接上篇,前三期内容链接:

前沿解析丨孙志军教授解读2025 AUC方案:贴近临床的心脏植入式电子设备适宜性使用标准

前沿解析|孙志军教授解读2025 AUC方案(二):2025 ACC/AHA/HRS关于ICD一级预防的推荐

前沿解析|孙志军教授解读2025 AUC方案(三):合并特殊条件下的ICD一级预防植入决策?



从指南到AUC(第四期):

2025 ACC/AHA/HRS关于ICD、CRT和起搏治疗适宜性使用标准新进展






一级预防植入式心脏复律除颤器(ICD)是一种用于预防心脏性猝死的设备。但当ICD的脉冲发生器达到使用寿命,医生在决定是否更换、升级或降级设备时,必须考虑患者临床情况的变化、预期寿命及设备更换的风险。


为何要关注ICD脉冲发生器更换问题?


ICD或CRT设备并非一次植入即可永久使用,一般在5~10年后电池耗尽(ERI),需要择期更换脉冲发生器。随着时间推移,患者的心功能、合并症及生活质量等情况可能发生显著变化,医生需重新评估患者是否仍需要ICD,或是否可选择其他类型设备(如单纯起搏器)。


更换ICD设备时,应考虑哪些因素?


做出更换ICD设备的决定时,医生应重点关注以下几方面:


初次植入的原因(一级或二级预防):

  • 初次因一级预防植入ICD的患者,如果在设备使用期间未发生过严重室性心律失常(如室速、室颤),则属于低风险组;若发生过一次以上临床显著的心律失常事件,则被视为二级预防(更高风险)患者。


目前的左室功能(LVEF):

  • 若随访发现患者左室射血分数(LVEF)明显改善(>35%),患者发生致命室性心律失常的风险可能降低,但并未完全消除。


患者目前预期寿命及合并症情况:

  • 如果患者因恶性肿瘤或严重其他疾病,预计生存期不到一年,更换ICD临床获益有限,甚至增加手术风险。


更换或升级设备的风险:

  • 更换脉冲发生器或设备升级(例如植入新的导线)存在手术风险,研究显示,此类手术并发症率可高达15%。

ICD脉冲发生器更换的具体临床情景及推荐


4.1 首次植入ICD时为一级预防



如果患者植入ICD后未发生过严重室性心律失常:

  • 若随访LVEF仍≤35%,更换ICD为“适宜”;

  • 若随访LVEF已改善至36%-49%,更换ICD为“适宜”;

  • 若随访LVEF已改善至≥50%,则更换ICD为“可能适宜”。



若植入后曾发生过严重室性心律失常,无论LVEF改善与否,更换ICD均被评为“适宜”。 


4.2 首次植入ICD时为二级预防



二级预防首次植入ICD,ERI时更换ICD均被评为“适宜”


4.3 首次植入时为一级预防:CRT-ICD在ERI时的更换



重点提示

患者初始因一级预防接受CRT-ICD植入,经过治疗后,患者心功能明显改善,LVEF升高,甚至已经超过了ICD一级预防植入的LVEF标准。此时是否应考虑将带除颤功能的CRT-ICD更换时降级为单纯的CRT起搏器(CRT-PM)呢?


现有研究(如MADIT-CRT试验)显示,即使患者的心功能明显改善,室性快速心律失常的风险虽然有所降低,但并未完全消除。这些患者仍可能发生严重的室性心律失常,因此研究人员认为继续保留ICD除颤保护功能是有必要的。


此外,有研究显示即使是治疗效果极佳的CRT超反应者(心功能显著恢复的患者),也依然存在一定的室性心律失常风险,不能轻易放弃ICD的保护作用。


因此,在心功能改善的CRT-ICD患者中,即使随访LVEF已改善至≥50%,ERI时更换CRT-ICD为“适宜”(A级推荐),降级为CRT-PM 则为“可能适宜” (M级推荐)。临床医生需要谨慎评估除颤功能的保留价值,继续提供ICD保护通常仍是合理和安全的选择。


4.4 首次植入时为二级预防:CRT-ICD在ERI时的更换



因二级预防植入CRT-ICD, ERI时无论LVEF改善程度如何,更换CRT-ICD均被评为“适宜”(A级推荐)



如何做出合理临床决策?

1、充分评估患者预期寿命

2、关注LVEF的变化趋势

3、明确设备更换的必要性

4、个体化、与患者充分沟通


未来研究与临床需求

当前的临床证据尚不足以完全确定某些情景(如LVEF改善后)的最佳处理方法,因此表4.1至4.4中部分情景被评为“可能适宜”,未来需要更多临床试验以明确更换ICD或降级设备的长期安全性及获益。


未完待续

下期将继续带来2025年AUC关于“ICD选择困惑?这份双腔与单腔ICD临床指南请收好”的内容,请继续关注


转自:世说心语之谈古论今


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