2025中国医学装备大会暨医学装备展览会上，中国医学装备协会心律失常技术分会会长、中国医学科学院阜外医院张澍教授指出：“房颤治疗领域正迎来快速发展的新时代。”随着各类消融技术不断涌现，脉冲场消融（PFA）凭借非热效应、减少周围组织损伤等独特优势，成为房颤消融治疗技术发展的新亮点。美敦力的PulseSelect™脉冲场消融系统，更是这一领域的佼佼者。
2025年3月15日，2025中国医学装备大会暨医学装备展览会于重庆拉开帷幕，PulseSelect™脉冲场消融系统上市会在重庆圆满举办。中国医学科学院阜外医院张澍教授，南京医科大学第一附属医院曹克将教授，上海交通大学医学院附属瑞金医院吴立群教授，南京医科大学第一附属医院陈明龙教授，新疆医科大学第一附属医院汤宝鹏教授、南京大学医学院附属鼓楼医院徐伟教授，福建省立医院陈林教授，武汉亚心总医院苏晞教授应邀出席，与现场来自全国各地的嘉宾、行业专家学者、媒体记者共同见证了这一里程碑时刻。
承经典之“脉”，绽律动之花
此次上市会全面展示了PulseSelect™脉冲场消融技术的实力。自2024年9月获得NMPA批准，12月正式进入中国临床应用以来，在临床应用中，它展现出诸多特点，如导管的安全有效和操作灵活性。
上市会致辞环节，张澍教授提到，随着人口老龄化的加剧，我国心律失常患者数量持续上升，尤其是房颤，其高发病率和潜在风险给社会、患者及家庭带来了沉重的健康负担。作为近年来房颤治疗领域的重要创新， PFA技术凭借其组织选择性优势，能够有效提升手术安全性，同时，毫秒级的放电时间大幅提高了手术效率，为临床医生提供了更加精准、安全的消融工具，也让患者拥有了更优的治疗选择。目前，国内已有多款 PFA 系统获批并进入临床应用，房颤治疗领域正迎来快速发展的新时代。
林松先生则表示，美敦力作为全球化的医疗科技、服务和解决方案提供者，一直致力于为临床提供更安全、有效、高效和创新的解决方案。PulseSelect™正是美敦力践行这一理念的生动体现。该产品在中国获批的适应证范围，不仅涵盖阵发性房颤，更取得了持续性房颤的适应证，进一步拓展了PFA临床应用广度。目前，已在全国60多家知名电生理中心开展临床使用，超100位术者体验该疗法。
“我们深感荣幸，能够成为中国医疗行业发展的见证者、参与者和贡献者。”
Adam先生表示PulseSelect™的上市，是电生理行业创新科技的突出体现。展望未来，期待看到更多基于 PFA 技术的临床研究数据和真实世界证据，优化房颤诊疗策略，提升患者预后。同时，美敦力也将持续推动业界各方加强学术交流、临床合作，共同推动这一创新疗法在中国的规范化应用，造福更多房颤患者。
“走新” 更 “走心”
PulseSelect™在国际上成绩斐然，2023年就已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲合格认证（CE）的双重认可，2024年也获得NMPA批准，是全球唯一一款同时获批阵发性和持续性房颤双适应证的脉冲消融产品。
据展会现场工作人员介绍，PulseSelect™系统历经近20年临床前研究，脉冲参数和导管设计是亮点。安全性方面，Pulsed AF研究结果显示，该系统的不良安全事件发生率仅为0.7%。有效性方面，Pulsed AF研究结果显示，随访12个月，无症状性房性心律失常发生率达80%。
PulseSelect™的上市，为房颤消融领域带来新的发展动力。未来，美敦力将继续推动其临床应用与技术创新，与行业同仁共同探索更高效、更安全的房颤治疗方案。
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