健心知著
2025.03.07
第452期
自膨瓣VS. 球扩瓣：TAVR术后1年结局对比
刘健、聂文畅、范朋飞
北京大学人民医院
健心荐语
经导管主动脉瓣膜置换术（TAVR）成功与否的关键因素之一是根据患者特定解剖学和临床特征考虑选择合适的经导管心脏瓣膜。自膨瓣neo2（Boston Scientific）与球扩瓣Ultra（Edwards Lifesciences）是两类心脏瓣膜装置的最新技术成果，有回顾性研究表明二者效果相当，其中neo2具有较低的跨瓣梯度而Ultra的瓣周漏较低。然而，两种装置术后30天以上的中长期结局比较尚未探索。
文章介绍
本研究旨在对比使用自膨瓣与球扩瓣进行TAVR后1年的预后差异。本研究于2025年1月发表在JACC: Cardiovascular Intervention杂。
研究方法
本研究于2019年3月至2022年6月从德国三个医疗中心连续纳入经操作医师评估有TAVR指证并完成手术的患者。排除标准为二叶式主动脉瓣的操作、单纯主动脉瓣反流、TAVR或外科假体置入失败，以及1年随访结果丢失的患者。
主要终点为1年内全因死亡、卒中、瓣膜相关或因心功能失代偿入院的复合终点，次要终点为主要终点的各个组成成分。
研究结果
本研究最终纳入2106例患者，其中1166例行neo2置入，940例行Ultra置入，原始基线信息及经倾向评分校正的基线信息如表1所示。
表1：基线特征
操作及院内结局：neo2组使用前扩张、后扩张的比例更多，使用的造影剂更少，器械成功的比例更高。两组间跨瓣压差相当，其中Ultra组略低。瓣周漏比例、器械栓塞、多瓣膜植入在neo2组的发生率更高，但主要心脏结构并发症的发生率在Ultra组更高（见表2）。
表2：操作及院内结局
1年结局：总体中位随访时间分别为424天和421天。1年时，两组之间发生终点事件的比例相似（不匹配：neo2 vs. Ultra = 16.0% vs. 15.5%, p-value = 0.793; 匹配：neo2 vs. Ultra = 14.1% vs. 14.5%, p-value = 0.819）。两组间次要终点亦不存在差异（见图1）。
图1：1年内终点结局
结 论
使用neo2或Ultra的TAVR术在1年时导致全因死亡率、卒中或住院及其各个组成部分的复合结局相似。
讨论
本研究首次证实自膨瓣与球扩瓣行TAVR术的中长期结局不存在差异，表明两种装置可能是个体化瓣膜选择的等效替代方案。但这是一项回顾性非随机研究，在解读结果时应考虑固有的选择偏倚。采用更为前沿的装置、设计更为完善的前瞻性实验可进一步支持本研究的结论。
