近日，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队周达新教授、潘文志教授、张源教授、李明飞教授、张蔚菁教授及心脏超声诊断科李伟教授使用TaurusMax®经导管主动脉瓣系统成功为一名右无融合type1型二叶瓣合并重度钙化患者完成TAVR手术，术中该款自膨胀瓣膜系统搭配双轴调弯技术，过弓跨瓣安全高效；瓣膜释放阶段保持系统同轴性，并可在调弯状态下稳定释放、脱钩，最终瓣膜植入效果理想，患者血流动力学得到明显改善。
双轴调弯TaurusMax®系统首例植入，标志着自膨胀瓣膜的双轴调弯设计系统正式应用于主动脉瓣疾病治疗。这一创新器械将进一步针对于高低瓣、横位心患者，以及TAVR术中难以解决同轴性挑战，提供手术解决方案，标志着国产原研器械在瓣膜介入治疗领域创新能力的重要里程碑。
首例植入患者信息
本例为一例60°横位心，Type1型二叶式主动脉瓣，右无钙化融合，重度钙化挑战病例。患者 78 岁男性，冠脉搭桥术后，可见2支桥血管，原生左右冠脉钙化重，梅毒，肾功能不佳。术前心电图呈现Ⅰ度房室传导阻滞，左心室肥大伴ST-T改变。术前超声提示主动脉瓣增厚钙化，中度主动脉瓣反流，左房增大，二尖瓣后叶瓣环增大，轻度二尖瓣返流，室间隔基底段增厚，峰值流速4.0m/s，峰值压差63mmHg，平均压差40mmHg。横位心对于术中瓣膜同轴性的实现会更加挑战，尤其右无融合会进一步增加术中高低瓣现象，造成难以释放，易移位等问题。
主动脉根部评估
瓣环周长83.2mm，周长径26.5mm
LVOT周长 92.5mm，周长径29.5mm
SOV 31.7mm*35.2mm*37.9mm
STJ 周长径32.7mm
升主动脉周长径38.1mm
瓣环水平夹角60°
左冠开口高度14.6mm
右冠开口高度16.4mm
HU850 459mm³
TaurusMax®植入过程
患者在全麻下进行手术，经右侧股动脉建立主入路，直头导丝跨瓣后交换预塑弯形导丝放置于左室。TaurusMax®经导管主动脉瓣系统装载AV29瓣膜，该系统具有“双轴”调弯功能，系统过弓跨瓣更加安全顺畅，同时系统在跨瓣后可实现同轴调整，降低术中对导丝操作的依赖，改善瓣膜释放不同轴导致的高低瓣问题，提升瓣膜释放稳定性及血流动力学。瓣膜在调弯状态下一次释放脱钩，瓣膜深度瓣下2mm，形态良好，同轴性佳，DSA下对合缘对齐（CA）结果良好。
术中影像
调弯过弓并跨瓣
跨瓣后T-Marker方向检查
通过显影点初步判断CA&辅助判断深度
跨瓣后同轴调整
同轴调整前后对比
调弯状态下稳定脱钩释放
最终造影
结语
TaurusMax®经导管主动脉瓣系统，首创自膨瓣输送器双轴调弯技术，进一步优化系统操控性，实现顺畅过弓、跨瓣，可调同轴；瓣膜显影点及输送器可视标记，有助于实时判断对合缘对齐，瓣架底端打齐，同时协助评估植入深度，提高瓣膜释放的安全性。通过使用TaurusMax®系统，术者可简单操作来轻松应对挑战病例，降低术者的学习曲线，有利于TAVR疗法下沉。目前，TaurusMax®作为首个获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的双轴调弯经导管主动脉瓣系统，其临床应用经验正在积极探索中，以期未来更好地服务于我国广大主动脉瓣疾病患者。
专家寄语
葛均波院士
作为TaurusMax®双轴调弯系统在全国的首例植入，本次手术的圆满成功，不仅是一次医疗技术的飞跃，更是我国在瓣膜介入治疗领域自主创新能力的重要体现。它预示着我国医疗器械产业竞争力的不断提升，为更多心脏瓣膜疾病患者带来了希望之光。未来，中山医院也将继续以科学的态度和务实的精神，推动瓣膜介入治疗技术的持续进步。
周达新教授
TaurusMax是沛嘉公司自主研发的创新器械。作为全球首创双轴调弯的自膨胀瓣膜系统，TaurusMax因其双轴调弯的独特设计，输送系统过弓、跨瓣性能更加优异，同轴调整更加便捷高效，可通过简单的调弯操作来轻松应对如横位心，锐角主动脉弓、乃至主动脉弓扭曲等入路高难度挑战病例，实现更好的瓣膜同轴性，提升临床安全及有效性；同时瓣膜增加显影点，有利于识别对合缘对齐（Commissural Alignment）功能的实现，也可以辅助判断植入深度。我们期待总结出更多的应用经验和使用技巧，造福更多主动脉瓣疾病患者。
潘文志教授
TaurusMax经导管主动脉瓣系统是一款独具创新的TAVR器械。其双轴调弯功能和对合缘对齐功能为瓣膜系统提供了更精准的操控性，更卓越的有效性，更可靠的安全性；术中通过简单的操作，即可轻松应对挑战病例。同时，横位心、高低瓣是TAVR手术中瓣膜释放的一大难题，TaurusMax独具特色的双轴调弯设计，可有助于过弓、跨瓣及同轴调整，改善“高低瓣”的同时降低了术中导丝操作的要求，降低术者的学习曲线，该产品的上市将为中国结构性心脏病的诊疗带来更优解决方案，惠及更多患者。
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