超声治疗新篇 | 仁济医院团队成功应用超声波发生器与超声溶栓导管系统治疗两例复杂急性肺栓塞中高危患者

2024-12-18 19:42

近日，上海交通大学医学院附属仁济医院团队在多学科通力合作下，成功应用中国原研创新器械“超声波发生器与超声溶栓导管系统”，为两例复杂急性肺栓塞患者实施超声溶栓术，患者阻塞肺动脉在术后即刻恢复通畅，肺动脉压显著下降，展示了超声溶栓导管及支架系统的安全性与有效性，手术取得了圆满成功。

本次超声波发生器与超声溶栓导管系统临床应用和临床研究入组，标志着由上海交通大学医学院附属仁济医院团队牵头的超声溶栓治疗急性肺栓塞全国多中心临床研究项目快速推进。

急性肺栓塞（Pulmonary Embolism, PE）通常是由深静脉血栓所引发的血栓所致，是临床上最凶险的急重症之一。尽早开通阻塞血管是降低其致死、减少并发症的关键。常规抗凝和药物系统溶栓治疗作为肺栓塞基础治疗，可以控制轻中度PE患者症状进展，但对中高危PE患者而言，常规系统溶栓无法提供快速、有效的治疗，并且出血风险高。

近年来，血栓抽吸术治疗过程中负压抽吸失血量不易控制，肺动脉亚段分支特殊位置血栓取栓困难等情况。因此临床亟需操作更规范，更安全有效的治疗方案，以弥补急性肺栓塞治疗中的不足。

针对急性肺栓塞现存临床治疗痛点，腾复医疗自主研发了用于急性肺栓塞的首款超声溶栓导管系统创新介入治疗器械。该款肺栓塞创新治疗器械在全国多中心的临床试验顺利开展，将极大推动我国肺动脉栓塞治疗的新技术与新应用的发展，为医生和患者提供更多治疗选择，有望使更多患者获益。

临床简述

手术一

患者73岁，因“胸闷气喘3天，加重半天”入院。仁济医院临床团队术前进行了充分评估和器械体外模拟使用，仔细评估和充分讨论风险状态和手术指征，制定了详细的手术方案，拟采用超声溶栓导管系统产品的DF12-1707-115灌注支架进行机械碎栓，协同使用CG10-052-150超声溶栓导管，并在TFPU-01超声波发生器联合作用下进行低剂量溶栓，将血栓碎裂溶解，开通阻塞靶血管，恢复远端血流灌注。

术前

影像学检查提示双侧肺动脉异常充盈缺损，且D-D二聚体 4.20 μg/mL↑，肌钙蛋白I为0.43ng/mL↑，诊断为急性肺动脉栓塞，同时患有高血压病3级（极高危）。

术前CTPA提示双侧肺动脉栓塞

手术过程

术中右侧股静脉穿刺置鞘，建立肺动脉导丝通道，造影评估，置换导引导管和导丝建立工作通道。将超声溶栓导管系统产品的灌注支架输送至左肺靶血管位置，释放支架，脉冲快速注射溶栓药剂。再将超声溶栓导管置入灌注支架，输送到位后，启动超声波发生器，同步开始缓慢灌注溶栓药剂。完成左肺靶血管溶栓后，对右肺靶血管位置重复以上操作。