冠脉冲击波疗法作为一种创新的钙化病变处理技术,正逐步在心血管领域崭露头角,为冠心病患者提供一种全新、且安全有效的治疗选择。
2024年11月23日,“钱江奋进,浪涌共震”冠脉冲击波疗法专题会于第十八届钱江心血管病会议(QICC 2024)期间圆满举办。为探讨冠脉冲击波疗法的科学基础、临床应用、治疗效果以及未来的发展前景,会议特邀天津市胸科医院付乃宽教授、西安交通大学第一附属医院郭宁教授、中国科学技术大学附属第一医院马礼坤教授、山东省立医院苑海涛教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院张瑞岩教授担任主持(以上按姓氏拼音排序)。
空军军医大学唐都医院李妍教授、新疆医科大学第一附属医院马翔教授、浙江大学医学院附属第二医院朱玲军教授、中国医学科学院阜外医院杨敏教授、温州市人民医院陈皓教授、大连医科大学附属第二医院赵昕教授依次作为专题讲者,结合钙化病变处理专家共识与临床实战应用,分享了冲击波治疗的经验与技巧。
循证引领丨冠脉冲击波临床试验:CALCI-CRACK研究
— 空军军医大学唐都医院 李妍教授—
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空军军医大学唐都医院李妍教授首先带来了“冠脉冲击波临床试验:CALCI-CRACK研究”的解读。她强调,真实世界研究中钙化病变一直是介入治疗的棘手问题,随着旋磨、冲击波球囊等技术的不断涌现,严重钙化病变的治疗得到了明显改善。其中,赛禾医疗自主研发的冠脉冲击波治疗系统作为国产原研产品,在全球亦具有其独特优势和创新价值,操作界面更友好便捷。在技术层面上,其导管具有100次的脉冲次数、更高的耐压性能,不仅可提高球囊安全性,对于提高其应对更严重狭窄病变的潜力、治疗更多病变上也极具临床价值
李妍教授随后详细分享了CALCI-CRACK研究的主要内容。该试验是一项前瞻性、多中心、单臂研究,共纳入240余名患者,用于评估新型血管内冲击波碎石系统在治疗严重冠状动脉钙化中的有效性和安全性。结果表明,国产冲击波治疗系统用于重度钙化病变能够使钙化环断裂,改善血管顺应性,为后续支架置入提供有利条件,且安全性良好。该项研究的公布,标志着这一国产原研器械已获得国际心血管领域临床学者的肯定,为冠脉冲击波治疗这一创新疗法的临床实践和普及带来“中国原创经验”和循证医学证据。最后,李妍教授表示,赛禾医疗冠状动脉血管内冲击波治疗系统作为我国首个正式获NMPA批准上市的国产产品,获得了临床的广泛关注,展望未来,期待其在临床应用中得到更多更好的验证。
专家点评
张瑞岩教授
冲击波球囊在实际临床应用中的具有良好的灵活性和适应性。面对复杂多变的病变情况,有时需要在同一部位使用不同的工具充分处理。冲击波球囊能够根据患者的具体病情进行个性化治疗,以实现最佳的治疗效果。
此外,腔内影像的术中使用是非常有价值的,尤其是在使用新器械处理钙化病变时,不仅帮助医生更准确地评估钙化处理的效果,还可能促进新的评分系统和计算方法的发展。这种精准的评估能力对于提高手术的精确性和安全性至关重要,同时也推动了临床实践和研究方法的创新。
强强联合丨冠脉冲击波在多疗法联合下的临床应用
— 新疆医科大学第一附属医院 马翔教授—
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通常针对复杂的钙化病变,单一器械的使用往往很难达到较好的临床效果,多种器械组合处理能够应对更加复杂的情况,新疆医科大学第一附属医院马翔教授通过分享冲击波球囊联合多种器械的临床应用,向大家分享了复杂钙化病变的处理心得。目前临床针对冠脉钙化病变处理方式包括非顺应性球囊、刻痕/切割球囊、旋磨、激光消融、冲击波球囊等,其中冲击波球囊可以广泛应用于各类型钙化病变中,是目前唯一对深层钙化有作用的器械。《冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识(2021版)》中明确指出,冠脉IVL系统适用于介入治疗前冠脉钙化病变的预处理。2023年SCAI钙化病变诊治专家共识对于IVL的应用也给出了建议,包括多种类型钙化病变、弥漫性病变的联合应用等。
随后,马翔教授进一步就冠脉冲击波球囊处理钙化病变的工作原理、适应症、优势、与其他治疗技术的联合应用等方面展开了全面解析,并就联合疗法的临床应用给予了案例分享。他指出,针对中重度钙化,可尽早启动冲击波治疗,而旋磨+冲击波(RotaTripsy)联合疗法因其结合两者优势,可充分处理高阻力钙化病变,具有更好的安全性和有效性。IVL与其他钙化病变修饰技术的联合应用在临床中也有新的突破与进展,期待该技术在临床中的广泛应用和发展。
专家点评
郭宁教授
通过不同治疗手段的有机结合,可以相互补充,共同应对复杂多变的钙化病变临床挑战,最终实现治疗效果的最大化。随着冲击波疗法的不断成熟,我们预见一个更加精准、个性化的冠脉介入治疗时代即将到来。
势如破竹丨冲击波球囊匍匐前进技术在重度钙化病变中的应用
— 浙江大学医学院附属第二医院 朱玲军教授—
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临床过程中器械在遇到高阻力病变时,常常因为管腔过于狭窄而无法通过。当常规手术方法失败时,球囊匍匐前进技术具有重要临床意义和价值。浙江大学医学院附属第二医院朱玲军教授通过一例冲击波球囊匍匐前进的应用,向大家分享该技术的应用心得。患者冠脉造影显示LAD中段狭窄达90%,并伴有重度钙化影。在预处理阶段,尽管使用了预扩球囊和后扩球囊进行初步扩张,但钙化处并未明显改善,IVUS导管也无法顺利通过。
随后,在延长导管的支持下,将冲击波球囊送至病变狭窄开口处,以4atm充盈并释放脉冲。通过匍匐前进的方式,冲击波球囊逐步跨越狭窄钙化处。经过多个周期的脉冲治疗后,球囊腰征得到明显改善,球囊内造影剂充盈情况良好。IVUS检查也显示,冲击波后环形钙化出现明显断裂。最终成功置入支架,术后TIMI血流III级。因此,当钙化严重且处理手段有限时,冲击波匍匐前进技术具有一定临床意义。
专家点评
郭宁教授
冲击波疗法的优势在于其精准而温和的“压裂”作用,能够巧妙地破解钙化壁垒,恢复血管的通畅,减少了患者的身体负担和恢复时间。随着技术的不断进步和临床应用的深入,冲击波疗法正展现出其在处理复杂钙化病变中的独特潜力,尤其是在那些传统方法难以触及的领域。
以柔克刚丨冠脉冲击波在严重钙化病变中的应用经验
— 中国医学科学院阜外医院 杨敏教授—
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随着冲击波疗法的不断发展,冠脉冲击波在重度钙化病变的处理中充分展示了显著的优势和潜力。中国医学科学院阜外医院杨敏教授通过四个临床案例,为大家分享了冲击波疗法处理钙化的显著效果。病例一为LAD严重钙化并伴有大对角支分又的患者,IVUS导管无法通过,存在环形钙化和严重偏心钙化,经过两次冲击波治疗后成功松解了钙化,钙化难题迎刃而解。病例二为LCX开口严重钙化的患者,IVUS评估显示严重偏心钙化伴钙化结节,经过充分预处理后,送入冲击波球囊,经过四个周期冲击波治疗及后续处理后改善了狭窄部位,冠脉血流恢复。病例三为LAD严重狭窄的患者,IVUS显示为环形钙化,经冲击波球囊释放脉冲后送入高压球囊扩张,球囊形态逐渐饱满,钙化出现了明显的松解。病例四为一位RCA CTO病变患者,术中发现中段和远段显著钙化,单一处理手段难以奏效,因此采用冲击波球囊联合旋磨、切割手段处理,有效改善了患者的冠脉狭窄情况,达到了预期的治疗效果。这些案例共同证明了冲击波球囊在钙化病变治疗中的重要性和有效性。
专家点评
马礼坤教授
实际临床中大部分病变都难以通过单一疗法处理,联合治疗可获得更加疗效。展望未来,冲击波疗法的发展前景无限广阔。随着更多临床数据的积累和治疗技术的完善,我们有理由相信,这一疗法将为冠脉介入治疗领域带来更多的突破。
遇强则强丨冠脉冲击波球囊处理重度钙化病变两例
— 温州市人民医院 陈皓教授—
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在冲击波处理重度钙化的应用方面上,温州市人民医院陈皓教授同样颇具心得体会。本次交流陈皓教授通过两例严重且复杂钙化的处理展示了该技术在临床治疗中的实际效果。病例一显示回旋支和前降支均存在钙化病变,IVUS显示前降支近中段钙化成环。针对前降支病变近段病变,预处理后扩张效果不佳,随后使用冲击波球囊进行多个周期的脉冲治疗,病变处得到了显著改善,为后续治疗创造了有利条件。病例二同样为前降支近的严重钙化,经多种球囊及旋磨预处理后,IVUS显示远端钙化环出现多重反射,初步出现裂痕,但管腔面积改善不明显。近端钙化环由于直径较大,旋磨处理效果有限。经评估后,使用冲击波球囊对病变部位进行了处理,管腔获益明显增强,植入支架贴壁良好,血流通畅。这两个案例共同证明了冲击波球囊在处理重度钙化病变中的独特优势和有效性。陈皓教授表示针对阻力较高的顽固钙化,在使用冲击波球囊前需要联合多种疗法进行预处理,来保障冲击波球囊的通过性,从而达到最佳的钙化处理效果。
专家点评
苑海涛教授
环状钙化病变是冲击波球囊治疗的典型适应症,尤其是当常规球囊扩张效果不佳,或旋磨后效果仍不理想的情况下,冲击波球囊能取得满意的疗效。临床操作需根据病变特点及实际情况灵活选择,对于狭窄较长的再发病变,建议由远端向近端逐步扩张;若球囊难以通过病变,可采用匍匐前进技术。
势不可挡丨冲击波球囊在钙化病变中的巧应用
— 大连医科大学附属第二医院 赵昕教授—
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大连医科大学附属第二医院赵昕教授分享了题为“精准应用‘冲击波利器’天崭变通途:冠脉钙化病变的巧处理”的专题报告。随着技术的发展,冲击波球囊和激光等新技术逐渐应用于钙化病变的处理中。其中,冲击波球囊在处理钙化病变中具有明显优势,尤其是在处理一些偏心钙化、严重钙化且病变迂曲的情况下,冲击波治疗或可带来更多的临床获益。
赵昕教授进一步就实际病例对钙化病变的处理策略进行了深度剖析。以一位三支血管病变、前降支(LAD)钙化严重的患者为例,术中球囊扩张效果不佳,经影像学评估提示LAD中段存在环形钙化(270度),冲击波球囊难以直接通过病变部位,故先置入支架后再行冲击波球囊治疗,效果满意。这表明在临床实践中,先支架后冲击波扩张的方法可获得预期的治疗效果。
专家点评
付乃宽教授
在进行冲击波球囊治疗前,通过旋磨治疗以获得治疗的主动权,可以得到更佳的治疗效果,并减少并发症的风险。在处理高阻力病变时,增强指引导管的支撑力是关键。对该类病变使用冲击波球囊时,可以考虑使用延长导管增强系统整体的支撑性,从而克服迂曲和阻力,使球囊顺利到达病变,进一步提升病变处理效果。
会议讨论与总结
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