ISMCS 2024 | 心擎医疗携世界最小pVAD临床进展等多项最新技术成果，与国际巨头同台竞技！
严道医声网 2024-11-21 20:37


 国际机械循环辅助学会（ISMCS）是全球机械循环辅助与心脏支持领域的国际性学术组织。会议旨在汇集全球人工心脏研究和治疗领域的顶尖专家与学者，共同探讨和分享最新的科研成果、技术进展以及临床应用经验，为众多晚期心衰患者争取拯救生命、提高生活质量的机会。


2024年11月13-15日，第30届国际机械循环辅助学会（ISMCS）年度学术会议在日本宇都宫市召开。心擎医疗作为国内心衰领域领军企业，受邀参与此次盛会，积极展示了其在机械循环辅助领域的多项最新科研及临床成果。在学术报告环节，来自心擎医疗的徐博翎教授、徐嘉颢博士等人分别带来涵盖机械循环辅助技术（MCS）最新进展、心擎医疗研发理念分享、产品解读，以及最新临床试验结果的四场精彩主题报告。其中，徐嘉颢博士担任"What's new? From Laboratory and Company"论坛主持人。


【心擎医疗亮相ISMCS带来精彩汇报】

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微创介入式人工心脏NyokAssist(®) pVAD

高效血流动力学支持系统，让治疗更安全、更高效

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NyokAssist® pVAD是一款创新的微创介入式人工心脏，专为提供心血管血流动力学支持而设计。该设备由血管介入领域著名专家、复旦大学附属中山医院葛均波院士团队与心擎医疗通过医工交叉实现融合创新，融合了心脏病学的前沿技术与工程学的创新，旨在为心衰患者及接受复杂心脏手术患者提供安全、有效的生命支持。


NyokAssist® pVAD拥有多项技术优势：

1.拥有目前世界最小介入尺寸9Fr，可扩展至24Fr的运行尺寸，能提供3.5L/min平均流量和5L/min峰值流量。更小尺寸将带来更少的血管并发症；
2.介入泵柔性流出段设计，可实现全心动周期的瓣膜友好接触，降低了跨瓣介入泵对瓣膜运动的影响；
3.NyokAssist®基于计算流体力学（CFD）仿真优化泵的设计，面向水力学性能和血液相容性，消除流道中低速区域，优化剪切应力分布，最小化留置时间。优化后NyokAssist®介入泵实同时实现了高水力学输出和高血液相容性；
4.外置电机设计避免了电机内置因加热产生的溶血和血栓形成问题，并且极大程度上降低一次性使用耗材成本。
动物实验结果表明，NyokAssist® pVAD易于操作，过弓、跨瓣顺畅，在游离血红蛋白、肝肾功能等多项重要生理指标上表现优异。该设备能有效提升心血管系统的循环功能，增加平均动脉压（MAP），同时减少脉压差；在血流动力学方面，能够有效减少左心室末期舒张容积（LVEDV），减低患者心脏做功，维持循环稳定。
在一项多中心随机对照试验中，将NyokAssist® pVAD与传统的IABP（主动脉内球囊反搏）进行对比，以评估NyokAssist® pVAD在进行HRPCI（高危经皮冠状动脉介入治疗）患者中的安全性和疗效。初步的临床试验结果显示，NyokAssist® pVAD在高危PCI保护应用场景下表现优越，器械植入方便快速、创伤小、恢复快，且无严重不良事件（包括MACCE，严重血管并发症，感染，出血等），所有患者均顺利撤机，恢复出院。
随着技术的不断进步和临床应用的进一步拓展，NyokAssist® pVAD有望成为心血管疾病治疗中的重要设备，特别是在微创介入和高危心脏手术患者的生命支持中具有广泛的应用前景。
体外全磁悬浮人工心脏MoyoAssist(®) Extra-VAD

探索全磁悬浮人工心脏的前沿科技

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MoyoAssist® Extra-VAD 是国内首款体外全磁悬浮人工心脏，由华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国教授团队与心擎医疗协同创新、联合攻关的创新产品。该产品基于全磁悬浮技术，实现血泵叶轮的零接触运行，直接避免机械摩擦、显著减少血液损伤，具有体积小、重量轻、血液相容性优异等优势，它能为急性心力衰竭患者提供全面的循环支持，尤其用于外科术后低心排、心脏移植桥接、急性心源性休克及双心室衰竭等。


MoyoAssist® Extra-VAD的临床试验结果显示，其在低剪切应力和高血液相容性方面表现出色，泵内的力分布超过90%区域维持在50 Pa 以下，确保了血液在泵内流动时的安全性。二次流道的血液停留时间少于0.5秒，避免了血液滞留并降低了血栓形成的风险。此外，该设备的水力学设计能够适应广泛的应用场景，试验结果提示MoyoAssist® Extra-VAD表现出更高的血液相容性，不仅显著提高了患者的生存率，还有效减少了溶血和血栓等并发症风险。作为中国自主研发的高端生命支持设备，MoyoAssist(®) Extra-VAD 在今年4月已通过国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，填补了国内人工心脏领域的空白。

同时，心擎医疗还在活动现场设立了产品展台，来自世界各地的专家和学者现场“零距离”体验产品并深入交流。




【心擎医疗产品展台吸引与会者参观】

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平台化产品布局

打造集成化、模组化生命支持“工具箱”

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心擎医疗在机械循环辅助技术领域的创新产品布局，彰显了其在生命支持技术上的深厚研发实力和前瞻性思维。目前，公司已成功推出多款创新性设备，初步构建了一个集成化、模块化的生命支持平台，产品线包含体外全磁悬浮人工心脏MoyoAssist(®) Extra VAD、体外膜肺氧合系统BreathMo(®) ECMO、微创介入式人工心脏MoyoAssist® pVAD，以及儿童、婴儿ECMO和温血器官转运平台等。初步完成了从心衰出发、延伸到多器官生命支持的布局，同时实现了心衰非终点治疗多适应症覆盖、多场景覆盖、多年龄段覆盖。


心擎医疗凭借其创新性产品，期望打造一个灵活多样的“生命支持工具箱”，能够根据患者的具体病情和治疗需求，提供个性化和精准的生命支持方案，应对复杂医疗场景，帮助提升患者的生存机会和生活质量。


心擎医疗通过这一系列前沿技术的开发应用，不仅加速了国内机械循环辅助技术的进步，也为全球医疗市场带来了更高效、更可靠的生命支持解决方案。心擎医疗的创新成果，正为全球患者带来新的治疗选择和生的希望。


在本届ISMCS年会的尾声，ISMCS也宣布了一个令人振奋的消息：ISMCS 2026将落地中国，心擎医疗徐博翎教授作为ISMCS理事会唯一的中国成员，为争取ISMCS 2026在中国的主办权做出了重要贡献。ISMCS 2026会议地点定在中国苏州，会议时间暂定为：2026年10月22-24日。这将是ISMCS自创办以来首次在中国举办年会，这一喜讯标志着ISMCS对中国在机械循环支持领域贡献的认可，同时也预示着中国在该领域将发挥更大的作用。

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