2024年11月13-15日,第30届国际机械循环辅助学会年会(ISMCS 2024)于日本宇都宫市举行。大会致力于推动机械循环辅助领域的发展,汇集了来自世界各地的临床专家以及资深学者,共同探讨机械循环辅助装置的临床应用和设计研发。本次大会上,同心医疗(BrioHealth)公布了慈孚®VAD(型号:CH-VAD)和BrioVAD®的多项研究成果,赢得与会专家的广泛关注和高度认可!
同心医疗专题会
11月14日上午的同心医疗“Restore, Extend and Enhance Lives”专题会由现任ISMCS主席、埼玉医疗中心Koichi Toda教授、芝加哥大学医学院Christopher Salerno教授担任会议主持,同心医疗创始人陈琛博士、中国医学科学院阜外医院王现强教授、首都医科大学附属北京安贞医院贡鸣教授带来专题分享,向来自世界各地的参会者展示同心医疗CH-VAD和BrioVAD®的独特优势。
陈琛博士:BrioHealth与BrioVAD®介绍
陈琛博士介绍了CH-VAD和BiroVAD®的开发历程、产品优势以及应用进展。通过磁悬浮结构、流体力学、经皮电缆等方面的独特设计,CH-VAD和BrioVAD®在植入侵犯性、血液相容性、血流动力学以及防感染性等方面展现了全方位性能优势,并在广泛的临床应用中得到了逐步验证。根据CH-VAD的长期随访数据,CH-VAD的长期生存率高于INTERMACS全磁悬浮血泵数据水平,而中风、消化道出血以及经皮电缆感染等不良事件发生率均低于INTERMACS数据水平。即将于美国启动的INNOVATE临床研究将采用随机对照的方式评估BrioVAD®用于治疗晚期心力衰竭的安全性和有效性,期待试验的开展与进行。
王现强教授:CH-VAD的长期随访结果
王现强教授分享了CH-VAD在阜外医院应用的单中心长期随访结果。阜外医院于2017年7月完成第一例CH-VAD的植入,目前已累计完成88例手术。88例患者平均年龄49.2±12.5(15-73)岁,50%的患者为INTERMACS 1或2级。患者平均支持时间为1.9±1.9年,支持时间最长为7.0年,患者在1年、2年、3年的生存率分别为95%、95%、91%;患者1年、2年、3年免于再入院患者分别为80.5%、67.6%、62.7%,显著优于INTERMACS数据水平。CH-VAD现已广泛应用于中国晚期心衰患者的治疗,据统计,CH-VAD已走进60多家临床中心,成功为300余位心衰患者带来“心”生。未来,随着临床证据的积累,CH-VAD将助力更多患者延长生命,改善生活质量。
贡鸣教授:复杂重症CH-VAD植入及多中心临床结果
贡鸣教授分享了一例LVAD同时联合多项外科手术的复杂病例。患者初诊为急性心肌梗死和难治性心力衰竭,急诊入院后超声检查提示升主动脉瘤、主动脉重度关闭不全,二尖瓣重度关闭不全,三尖瓣中度关闭不全,卵圆孔未闭,射血分数低至30%。最终贡鸣教授团队成功实施了LVAD植入+Bentall+CABG+TVP+PFO联合手术,并获得了理想的长期临床结局。该病例验证了CH-VAD在复杂病例中优异、稳定的表现。
贡鸣教授同时介绍了CH-VAD多中心真实世界研究,参与中心包括北京安贞医院、武汉亚洲心脏病医院、四川省人民医院、河南省胸科医院、复旦大学附属中山医院、江苏省人民医院和上海市胸科医院,共纳入77例患者,平均随访时间近1年。患者术后6个月及1年生存率高达91.6%,无一例患者桥接心脏移植,无一例患者发生血泵故障或换泵,平均带泵支持时间为320天。本项CH-VAD在真实世界中的多中心研究结果,再度验证了该设备用于晚期心衰患者的安全性、有效性与可靠性。
创始人大会演讲
全磁悬浮血泵的脉动表现
11月15日上午的ISMCS-JSAO(日本人工器官学会)联合论坛上,陈琛博士受邀发表了题为“The pulsatile performance of a fully magnetically suspended blood pump”的专题报告。陈琛博士团队通过模拟循环装置试验,验证了在心脏跳动的情况下,血泵的实时工作点不会以恒定速度沿静态H-Q曲线移动,深入分析了动态H-Q与心动周期不同阶段的对应关系。陈琛博士进一步提出,外周血压、泵速等均会对动态H-Q曲线产生影响,这也反映出血泵对于原生人体循环的相对作用,即“血流动力学相容性”(Hemodynamic-compatibility),而理想的LVAD的血泵则需要最大程度上与原生人体循环相容。这场报告引发了与会专家的热烈讨论。
模拟手术和产品展示
本次大会还设置了Wet Lab和产品展示环节。参会专家进行了猪心模拟CH-VAD植入,观摩了最新BrioVAD®产品,对于产品的手术操作和设计特征表现出了极强的兴趣,并希望该产品早日能进入国际市场。芝加哥大学医学院Christopher Salerno教授、东京大学医院Miruno Ono教授、新加坡国立心脏中心Sivathasan Cumaraswamy教授等国际人工心脏专家均参观了同心医疗Wet lab和产品展示区域。
同心医疗携最新产品以及多项研究成果在ISMCS 2024这一国际舞台的亮相,再次验证了产品的突破性技术创新和卓越的长期临床结果。未来,随着更多临床证据的不断积累和MCS的发展与进步,同心医疗将携CH-VAD、BrioVAD®以及新产品成为中国乃至世界晚期心衰患者的理想解决方案,用“心”守护患者生命与健康。
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