中国结构周2024｜新共识、新研究、新病例集，重磅内容密集发布！
2024-10-19 19:24

2024年10月13日，在极具创意的开幕式后，中国结构周 2024综合发布会正式举行。《三尖瓣反流专家共识》、《左心耳专家共识2024》、左心耳封堵病例集、原研第三代干瓣TAVR系统注册临床1年随访结果、经颈静脉三尖瓣置换系统临床试验1年数据等重磅专家共识、临床研究、书籍在发布会上接踵而至。与会专家对新共识、新研究进行了全面的分析与解读，再度展现出中国结构周的行业引领作用。
首个关于三尖瓣反流主题的专家共识

本次发布的《三尖瓣反流经导管治疗中国专家共识》是世界上首个关于三尖瓣反流主题的专家共识。中国医学科学院阜外医院吴永健教授指出，尽管三尖瓣反流是一种常见的瓣膜疾病，但过去由于手术风险和效果不佳，外科手术的比例不高。近年来，介入治疗被视为可能的解决方案。吴永健教授详细介绍了共识的10个核心观点，包括三尖瓣反流的高发病率、预后差、治疗难度、对生活质量的影响以及药物治疗的重要性、手术与介入治疗的考虑、针对三尖瓣反流患者生活方式和预后因素的评估等。吴永健教强调，该共识旨在增强同行对三尖瓣及介入治疗的认识，明确发展方向，并为技术的健康、规范化发展奠定基础。


全新原研第三代干瓣TAVR系统注册临床1年随访结果

复旦大学附属中山医院周达新教授介绍了全新原研第三代干瓣TAVR系统注册临床1年随访结果。本研究采用了首个应用非醛干瓣技术的创新TAVR系统TaurusNXT，初步数据显示，该系统具有良好的安全性及有效性，且初期数值优于前代次同类产品。1年随访结果中，术后1年累积全因死亡率为4.3%，其中仅一例心源性死亡；技术成功率94.7%、器械成功率93.3%，术中均未发生瓣环破裂、冠脉阻挡、瓣膜栓塞等不良事件。以上结果证明了第三代干瓣TAVR系统预装载、金属骨架和裙边的优化设计符合临床需求，后续长期随访（5到10年）将进一步验证瓣叶非醛交联处理后的耐久性及血流动力学表现。


及锋而试：《中国TAVR临床路径2024》解读

首都医科大学附属北京安贞医院宋光远教授详细阐述了《中国经导管主动脉瓣置换术临床路径2024》的更新。2018年，在我国TAVR技术日新月异发展的同时，中国TAVR临床路径2018版发布，此后在2021年进行了更新。随着中国原创技术、成果、经验不断涌现，全生命周期管理、回归功能评价等新理念孕育出了新的临床需求，2024年中国TAVR临床路径再度更新。新的临床路径强调了团队合作、术前评估、手术策略、术中处理及术后管理的重要性，尤其在CT影像评估方面，临床路径建议术后半年内常规进行CT扫描，并探讨了3D打印和人工智能在诊断中的应用。


国产三尖瓣置换系统临床试验1年数据

复旦大学附属中山医院潘文志教授紧接着分享了经颈静脉三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus临床研究的1年结果。该研究是一项前瞻性、多中心、单组目标值的临床研究，国内15个中心参与研究，主要验证LuX-Valve Plus在重度及以上三尖瓣反流患者中的安全性和有效性，主要终点为术后30天复合事件发生率，次要终点为临床成功率。结果显示，1年复合事件发生率为10.42%，器械成功率96.84%，手术成功率95.83%，全因死亡率4.17%。入组患者三尖瓣反流明显改善，1年随访时95.18%的受试者反流≤1+，85.88%受试者心功能恢复至Ⅰ/Ⅱ级，6分钟步行距离平均值增加64.15±97.53米，KCCQ评分提升至20.60±16.42分。


全、新、准、细：LAAC专家共识2024即将更新发布

陆军军医大学西南医院宋治远教授介绍了即将发布的《2024中国经导管左心耳封堵临床路径专家共识》。宋治远教授指出，即将发布的新版共识是在2019年版本基础上进行更新，由国内结构性心脏病、心脏电生理及影像学等不同领域的40多位专家共同参与，目前初稿撰写已经完成，即将正式发布。宋治远教授着重介绍了新共识的诸多亮点，如内容“全”面；循证证据、封堵器械及影像技术“新”，包含了新型塞式封堵器和盘式封堵器的操作要点，引用了多项国内外最新临床研究数据，纳入了导管消融+LAAC“一站式、ICE引导下LAAC、零射线及零造影剂LAAC等新术式；临床关注问题找的“准”；关键技术及关键临床问题处置描述“细”。期待新共识的颁布能助力中国LAAC健康、持续、快速发展。


球扩瓣全生命周期管理与多中心实践探索

上海交通大学医学院附属胸科医院潘欣教授从全生命周期管理实践与研讨的角度，阐述了球扩瓣具有的优势。随着TAVR的适应证逐渐拓宽，患者的预期寿命延长，全生命周期管理在手术策略的制定过程中愈加重要。球扩瓣全生命周期管理从围手术期的瓣周漏、冠脉通路、传导阻滞、卒中等和远期的血管并发症、瓣膜耐久性、冠脉再介入和再次TAV等多方面进行考量，个性化制定手术方案，使患者获得最大受益。

复旦大学附属中山医院潘文志教授用详实的临床数据让观众对球扩瓣有了更进一步的了解。Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统临床试验共有国内9个中心参与，2021年7月14日首例受试者入组。研究结果显示，术后30天全因死亡率为0.8%，12月时为2.5%，2年时为9.8%。即刻器械成功率99.2%，即刻手术成功率98.3%。12个月心脏超声随访显示，轻度以上瓣口反流发生率0%，轻度以上瓣周反流发生率2.8%；术后2年心功能Ⅰ/Ⅱ级占比为92.1%。以上结果显示Prizvalve系统可有效改善AS患者的血流动力学与心功能，并展示出可靠的安全性和有效性。


动图加持可看性更强，左心耳病例集预发布

综合发布会的最后，在全场专家的见证下，《左心耳封堵术病例集（2024年）》举行了预热发布仪式。周达新教授介绍到，每年东方心脏病学会议都会举行左心耳封堵病例大赛，进入到最后决赛的病例均十分精彩，在众多专家的共同支持下，《左心耳封堵术病例集（2024年）》已进入编写收尾阶段，预计于2025年1月正式与广大读者见面。对于左心耳封堵十分关键的超声、DSA等图像资料，每个病例均附有二维码，扫描二维码后可看到相关资料的动态图像，相比静止图片具有更好的指导意义，读者能够更加直观地了解病例的详细情况。


转载自《瓣膜中心》


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