新利器!雅培全新“一次性使用磁电定位压力监测射频消融导管TactiFlex™ SE™”于中国正式获批上市!


2024年10月17日,雅培医疗用品(上海)有限公司(以下简称“雅培”)自主研发的新一代一次性使用磁电定位压力监测射频消融导管TactiFlex™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™,(以下简称“TactiFlex™ SE™”)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市,注册证号:国械注进20243010568。作为首款也是唯一带有柔性激光蚀刻头端压力监测消融导管,TactiFlex™ SE™将以极佳的安全性,双倍提升的稳定性,更高的消融效率等显著的特点,帮助医生创建更连续永久透壁高效安全的消融效果,提升手术成功率减少术后复发,为国家进一步节省医保支出。同时,TactiFlex™ SE™与革新的EnSite™ X EP三维标测系统强强联合,优势互补,在三维标测系统界面上提供明确的打弯方向和压力箭头指示,及更为清晰且稳定的电位信号,以进一步增强整套系统用户界面的友好性、易用性、精准性,帮助术者缩短学习曲线,从容的开展手术,从而造福广大心律失常患者。



本着在电生理领域不断深耕的初心,雅培在技术层面不断加大研发投入,持续打造精准高效消融的产品线。最新一代一次性使用磁电定位压力监测射频消融导管TactiFlex™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™,在产品安全性,稳定性,高效性精准性四大方面实现了新的飞跃,其具备的柔性头端,展现出了极致的稳定性和安全性,独特灵活的激光蚀刻头端相较于传统导管,不仅具有双倍提升的稳定性,还有利于保持电极和组织之间的充分接触,提高消融效率。除此之外,激光蚀刻头端通过定向灌注,将70%的盐水灌注在贴靠面,能够在减少液体负荷的同时更为有效地冷却消融表面,降低并发症风险。柔性头端的设计,还可提供更大的贴靠面积,在更均匀的电流分布下,实现更安全、更有效的能量传递。而结合其久经市场验证的光纤压力监测技术,TactiFlex™ SE™精确的压力数值,还将大大助力临床更安全精准地形成消融损伤。更令人惊喜的是,TactiFlex™ SE™头端蚀刻磁电定位压力监测消融导管将与EnSite™ X EP三维电生理标测系统实现了最佳联用,共同开启精准消融“心”模式,其优化的压力箭头和偏转方向指示器更易于操作,能够实现精准导引,在推荐的高功率短时程消融下,PVI消融时间可缩短高达70%,护航术者安全、稳定、自信、高效地完成消融。


心房颤动是临床上最常见的心律失常,可导致严重的并发症及死亡,房颤患者发生卒中的风险也往往会高于常人。而相对于传统药物治疗,导管消融是治疗房颤的重要手段,其能够更有效地延缓阵发性房颤向持续性房颤的发展,提高患者的生存率,降低复发率,并改善患者的临床症状和生活质量。作为新一代导管消融前沿科技,此次一次性使用磁电定位压力监测射频消融导管TactiFlex™ SE™在中国正式获批上市,标志着雅培将射频领域的重量级产品线带入中国,也期待着广大电生理术者可以应用此项新技术在电生理诊疗领域再攀高峰,惠及更多中国患者。 


心脏健康是生命精彩的基石。未来,雅培将聚焦创新技术,通过持续地研发投入不断推陈出新,携手更多临床专家与合作伙伴共同推动行业进步与发展,以新护“心”,为中国术者和患者提供更安全、更高效、更智能的电生理整体解决方案,也让更多患者重获疾病治愈的喜悦!


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