上海长海医院白元教授深入解析了完全可降解先心病封堵器的研发历程和临床应用。白元教授指出，虽然经导管介入技术在结构性心脏病介入治疗领域飞速发展，但经典的金属封堵器可能导致镍过敏、周围组织磨蚀、远期移位、内皮化不全或延迟、心律失常、阻碍可能需要的房间隔穿刺等问题。伴随“介入无植入，植入无残留”理念的发展，生物可降解封堵器在结构性心脏病介入治疗中应用潜力巨大。

白元教授分别从可降解封堵器材料特点、各类完全可降解封堵器特点和完全可降解封堵器面临的问题及解决办法三点展开讲解。可降解封堵器材料要求框架和阻流膜能顺利通过输送鞘且能恢复至工作状态、能提供足够的机械支撑以便于固定、适当的降解速率、降解产物对人体无害和良好的生物相容性以促进内皮化。基于这些理论，有多种完全可降解ASD/PFO/VSD/PDA封堵器被设计出来。白元教授结合临床试验结果和手术病例演示，MemoSorb可降解ASD和VSD封堵器的临床安全性和有效性进行了全方位展示。然而，白元教授也指出，完全可降解封堵器仍存在一些问题：其弹性恢复性能远低于镍钛合金封堵器，从输送鞘管通过后不能很好的恢复工作结构。对此，可能的解决方法包括：增加锁定结构、采用新型生物可降解形状记忆聚合物（BSMPs）制作封堵器和采用3D/4D打印技术设计更个性化更符合解剖形态的封堵器。

中南大学湘雅二医院的赵天力教授分享了在儿童先心病治疗中应用可降解封堵器的宝贵经验。赵天力教授指出，虽然介入封堵是小儿先心病的首选治疗方法，但由于儿童具有心脏组织娇嫩、机体仍在发育、心理还未健全、不宜过多辐射和修复代谢能力旺盛的特点，对植入器械提出了更高的要求。事实上，封堵器植入后主要起到阻流血液和“临时桥梁”的作用，让组织能够沿封堵器覆盖攀爬，最终完成对封堵器的内皮化，实现缺损部位的闭合。在完全内皮化后，人体实际不再需要封堵器，但金属封堵器无论如何改进，其基本构成一般都是由镍钛合金骨架与阻流膜组成，阻流膜材料可能带来远期并发症风险，乃至对儿童心理健康产生影响。特别是金属封堵器的机械压迫是导致传导阻滞的主要原因，而完全性房室传导阻滞是VSD术后患儿死亡的首要原因。

MemoSorb全降解封堵器作为首个成功上市的生物可降解封堵器，在介入封堵治疗中的安全性和可行性已得到了临床验证。在临床试验中，MemoSorb全降解VSD封堵器系统对于儿童患者的综合获益在围术期体现在材料柔软，贴合组织，有效封堵减少组织磨损，减少AVB发生；在中远期体现在顺应心脏运动，减少外周压迫，促进内皮修复，无金属析出，减少远期并发症如血栓事件、心律失常，降低远期成本；对患儿日常生活体现在体内无残留，术后无痕减少患儿心理负担，降低运动不耐受，不影响其他影像学检查如MRI，减少对远期其他介入手术的影响，减少日常困扰如体检暴露、工作歧视不影响特殊职业（飞行员、潜水员）选择，减少对女性患者潜在影响。

赵天力教授总结道，MemoSorb全降解封堵器在室间隔缺损介入封堵治疗中的安全性和可行性已得到了临床验证。在临床试验中做到了无残余分流、无传导阻滞、无瓣膜磨损、无金属残留无远期并发症。上市后在国内多个省市的临床应用中，由于全降解封堵器相较于金属封堵器更加柔软、自适应性更好的特点，已经被越来越多的应用于婴幼儿或青少年复杂VSD封堵治疗中，展现了更多临床应用可能性。最新一代MemoSorb生物可降解ASD封堵器的获批上市，也是世界首个获批的同类产品，不仅填补了国内外该领域的空白，也标志着我国正在引领结构性心脏病治疗进入可降解再生修复的新阶段。

山东第一医科大学附属医院李红昕教授展示了无射线引导技术在可降解PFO封堵术中的临床应用。李红昕教授从外科医师的专业视角剖析了PFO的解剖特点，强调需要严格把握PFO介入治疗指征。

李红昕教授将重点聚焦在无射线经皮介入技术。无射线经皮介入技术是一种“绿色”介入治疗。就是超声引导下结构性心脏病的介入治疗。主要特点是可靠和安全，不仅可提高介入治疗成功率，还具有测距、选伞更精准，对周围组织挤压轻，解剖清晰，过PFO更容易，周围组织损伤小，不接触X线和造影剂，可局麻或全麻下操作的特点。李红昕教授结合具体案例，展现了TEE引导下PFO封堵术-诊断、治疗一体化的巨大优势：TEE下PFO显影清晰+PFO造影，精确诊断；解剖结构清晰，精准过PFO；卵圆窝测量，精确选伞。也指出，对于PFO合并长通道或合并膨出瘤应该慎重应用，也强调尽量拒绝借助房间隔穿刺植入封堵器，除非具有长通道解剖特点且植入可降解封堵器的患者。

武汉大学中南医院张刚成教授回顾了可降解封堵器的研发历程，分享了近年来在国内外取得的里程碑式进展。第一个生物可吸收封堵器BioSTAR/BioTERK是MMT公司于2006年设计的，分别用于PFO和ASD的封堵治疗，其术后24个月残余分流比例分别为18.0%和30.9%。首次国产ASD可降解封堵器动物实验reSeptember ASD于2009年在上海儿童医学中心进行。2014年，沈阳军区总医院进行了首次国产PFO可降解封堵器动物实验。2019年，Abnow可吸收ASD封堵器成为全球第一款进入正式临床的可吸收ASD封堵器。2022年，MemoSorb全降解VSD封堵器上市，临床试验验证植入人体后长期随访结果良好，未发生任何不良事件。随后，MemoSorb全降解PFO临床试验表明可降解PFO封堵器效果非劣于已上市金属封堵器产品，并于2023年上市。根据上市前研究，该款封堵器术后6个月和12个月的中-大量残余分流比例分别为8.3%和6.2%。2024年6月NobleStitch EL（PFO缝合器）启动全国前瞻性多中心随机对照非劣效临床试验。

张刚成教授总结道，“中国智造，国际原创”的国产可降解封堵器已在全球心血管介入治疗领域占据重要地位，相关产品的安全性和有效性已在真实世界的临床应用中得到验证，标志着中国智造在国际创新舞台上实现了重大突破。

中国医学科学院阜外医院董靖教授分享了使用超声引导技术进行可降解PFO封堵术的临床操作技巧。董靖教授介绍，既往研究表明，PFO与偏头痛、不明原因脑辛中、外周动脉栓塞、减压病等关系密切，40%的CS和60%先兆型偏头痛患者都患有PFO，PFO封堵术可有效预防心源性卒中。可降解封堵器既能有效封堵又可避免远期金属封堵器风险。单纯超声引导经皮PFO介入封堵用超声完全代替放射线进行经皮介入治疗，消除医源性损伤，保护医生和患者，并降低设备依赖程度、扩大适应症、适合推广。

董靖教授逐步剖析了TTE引导下可降解PFO封堵器封堵操作步骤，指出可降解PFO封堵器与传统金属封堵器的介入路径和操作步骤基本相同，不同点包括：超声评估及引导对术前封堵器的选择，术中展开及释放至关重要；封堵器的装载和成型线辅助操作；输送鞘管辅助前顶的操作。这一技术的推广，为更多患者提供了更安全、有效的治疗选择。

中国人民解放军总医院朱航教授介绍了可降解封堵器在肺动静脉瘘治疗中的应用，并分享了首例肺动静脉瘘全降解封堵器植入的成功经验。朱航教授从流行病学、病因学和临床表现等角度对PAVF进行了全面介绍。PAVF发生率为2~3/10万，女性PAVF发病率约为男性的2倍。PAVF不会严重影响血流动力学，大多数患者无症状。当分流量较大时可出现呼吸困难、发绀、杵状指、红细胞增多症等症状。与其相关的神经系统并发症包括偏头痛、TIA、缺血性卒中、脑脓肿、癫痫等。PAVF的患者中缺血性卒中的发病率在10%~18%，TIA发病率在6.5%~37%。PAVF患者较PFO患者缺血性卒中及TIA复发率更高。为防止PAVF患者症状进展及预防相关并发症，一旦确诊即应积极治疗。介入封堵治疗已逐步替代外科手术治疗，成为PAVF的首选治疗方法。早期单用弹簧圈封堵肺动静脉瘘，容易出现再通。主要与供血动脉直径大、使用的弹簧圈长度不合适、盘圈直径过大以及缠绕不够致密有关。目前主要采用先心封堵器封堵瘤体流入道联合联合弹簧圈填充。2024年6月17日，解放军总医院完成首例肺动静脉瘘全降解封堵器植入，标志着肺动静脉瘘介入治疗也进入“介入无植入”时代。

河北医科大学第一医院马杰教授带来了可降解PFO封堵器临床应用的单中心经验的分享。马杰教授围绕PFO可降解封堵器的应用情况、百例植入的心路历程、手术学习曲线、患者的人口学特征进行了详细阐述，并分享了在射线引导下Memosorb和ConBrella两款PFO可降解封堵器手术步骤及操作体会。

该中心在2023年10月31日首次开展河北省首例Memosorb可降解PFO封堵器植入，迄今移植入百例，手术成功率达100%。马杰教授将Memosorb手术操作要点总结为：准确过孔、顺畅组装，彻底排气、双段收紧，双重确认。ConBrella手术操作的要点为：一“看”、二“贴”、三“锁”、四“剪”。

最后，马杰教授总结道，可降解封堵器安全性高，相较于传统金属封堵器，可降解封堵器的异物感发生率更低，这正是可降解封堵器的优势所在，但是在人体内如何判定其内皮化进展及降解的进程，植入后抗血栓药物的使用强度的把控以及手术指征的准确掌握仍需要大量准确高效的循证医学证据去进一步论证。

中国医学科学院阜外医院胡海波教授带来了可降解ASD封堵器初步临床应用的讲课，就MemoSorb生物可降解ASD封堵器的研发背景、研发历程、器械结构特点进行了介绍，并详细阐述了该封堵器的动物实验、临床试验的研究设计方案与结果以及一例可降解ASD封堵器纯超声引导介入病例的手术步骤和术中情况。

最后，胡海波教授总结道，MemoSorb生物可降解ASD封堵器临床试验结果表明：（1）可降解ASD封堵器封堵效果非劣于已上市金属ASD封堵器产品；（2）可降解ASD封堵器安全性良好，心律失常发生率少于对照组,并在6-12个月进一步降低，对瓣膜功能无明显影响；（3）伴随封堵器降解，将给患者带来更长远的临床获益；（4）严格的适应症选择、术前及术中充分的超声评估、规范化的操作能够提高可降解ASD介入封堵手术的安全性，为患者带来更好的预后效果。

我国Memosorb封堵器系列从2013年产品立项开始，已分别在2022年上市室间隔缺损封堵器，2023年上市PFO封堵器，而在近日Memosorb生物可降解ASD封堵器的成功研制和获批上市，则标志着我国在结构性心脏病领域的又一重大突破，再次展示了在“可降解·新纪元”下属于“中国智造”的强大力量。