CHC2024·结构“心”进展|技术精进和器械创新,推动主动脉瓣反流TAVR治疗行稳致远



在浩瀚的医学宇宙中汇聚了无数敢为天下先的卓越先驱,他们如同夜空中璀璨的群星,用智慧和汗水照亮了人类健康的前行之路。在心血管领域,Alain G. Cribier教授毫无疑问是那颗耀眼的星,当他刚提出TAVR概念时被外界视为痴人说梦,但这未阻止他将这一概念变为现实,时至今日,全球每年有上万患者接受TAVR治疗。


TAVR自从诞生以来,在适应症领域不断开疆拓土,但在主动脉瓣反流领域,由于AR患者相较于AS解剖结构、瓣膜选择、操作方式以及并发症有其不同的特点,总体上使用已上市的瓣膜治疗AR手术难度大,成功率较AS低。


雄州雾列,俊才星驰,2024年8月31日,中国心脏大会(CHC 2024)介入瓣膜论坛-TAVR热点专题上,全国结构性心脏病领域专家齐聚北京,就AR患者TAVR手术技巧以及器械方面的最新研究展开讨论。


苦心孤诣

STABLE原则在PAR-TAVR中的应用

▼▼▼



武汉亚心总医院苏晞教授将自己在近十年TAVR治疗AR的工作经验中总结出的STABLE原则倾囊相授。


苏晞教授首先强调了在对单纯AR患者进行TAVR手术时不能照搬AS的经验,然后对STABLE原则进行了细致的讲解:


①System 系统选择理想的瓣架应该软硬适中,既可以实现快速稳定的点接触以及面锚定,又可以通过瓣架形态的改变判断锚定力;同时输送系统应该柔顺易输送,易调同轴。苏晞教授还特别强调了术前使用CT分析瓣环的管状解剖结构以及一些辅助锚定结构。


②Tube 管状解剖结构:术者应该熟知以瓣环为核心的管状纤维骨架结构,明确反流的机制,确定患者主动脉瓣环及纤维骨架结构改变情况。


③Axial&Anchor 调整“同轴”:苏晞教授在这一方面给出了自己独到的见解,同轴本质上是实现“点的接触”和“面的锚定”,而实现这一点的重中之重是要判断“hinge of leaflet”而非窦底。手术技巧方面,实现同轴的操作要点是导丝塑形、避免回撤导丝以及输送系统控制。


④Blood pressure 血压控制:AR患者TAVR术中应根据患者情况调整起搏策略,释放后逐级降低起搏频率,控制血压在120mmHg左右。


⑤Landing Zone 着陆区形态:释放前最后一刻根据瓣架形变识别其与根部解剖相互关系,判断锚定力。锚定力良好的形态学表现有瓣架锚定区的桶状结构以及无冠瓣下的微收结构。


⑥Echo 超声辅助:AR患者TAVR术中应该全程食道超声评估,确保瓣架在瓣环以下释放。


STABLE原则是苏晞教授在近十年上百例的手术经验中总结出来的,在该原则指导下,苏晞教授团队进行PAR-TAVR手术的成功率高达94%。


另辟蹊径

单纯主动脉瓣反流TAVR治疗ALIGN-AR临床研究一年随访结果解读

▼▼▼



工欲善其事,必先利其器,苏晞教授精益求精,练就了高超的手术技术,仅使用自膨瓣便达到了极高的手术成功率,但该技术的练习毕竟有一定的难度,于是适用于AR患者的带有定位件的瓣膜应运而生,Jena Valve Trilogy(TaurusTrio)便是其中之一。


空军军医大学第一附属医院杨剑教授为我们解读了发表于THE LANCENT的Jena Valve Trilogy评价试验ALIGN-AR的一年随访结果。


ALIGN-AR研究是一项前瞻性、单臂、IDE研究,旨在评价Jena Valve Trilogy心脏瓣膜系统在外科手术高风险、有症状、重度AR患者中安全性和有效性。该研究共在全球20家中心入组180例患者,结果显示其30天主要安全终点发生率为26.7%,一年主要疗效终点发生率为7.8%,均符合非劣效标准,同时技术成功率、器械成功率和手术成功率分别高达95%、96.7%和92.8%且术后临床疗效理想,术后一年也随访显示患者心功能持续改善。杨剑教授还公布了Taurus国内注册临床研究的结果,结果同样令人鼓舞。此外,杨剑教授还分享了一例精彩的手术案例并重点讲解了定位件与置入深度的确认。


最后,杨剑教授总结了AR-TAVR手术成功率的提高归功于器械的进步和对解剖结构的充分认知。


百花齐放

“可活动定位件”在AR治疗中的应用

▼▼▼



由于单纯AR患者存在瓣环大、左心室流出道扩张、无钙化狭窄的瓣上锚定区域、缺乏LVOT和窦管交界的锚定解剖结构,瓣膜无法承受舒张期强大的血流压力,使得TAVR瓣膜锚定困难,容易移位,导致AR-TAVR手术成功率明显低于AS患者。


近年来,带有定位件的瓣膜的如雨后春笋般出现,使这一问题得到部分解决,阜外华中心血管病医院孙子瑞教授为我们讲解了“可活动定位件”在AR治疗中的应用。


孙子瑞教授详细介绍了“可活动定位件”的作用机制,即带有定位件的瓣膜通过定位件拉住瓣叶和瓣架的膨胀实现轴向和径向的双重锚定,避免瓣膜滑落,同时可活动定位件还可以实现自动交界对齐,简化手术操作。孙子瑞教授还为我们详细介绍和比较了目前三项可活动定位件相关临床研究TAJ-VALVE AR、ALIGN-AR和Season-AR的结果,结果显示这些新器械的出现使AR-TAVR的器械成功率由36%提高到了64%,为众多无法接受SAVR的AR患者的带来了新的希望。最后,孙子瑞教授还为我们展示了一例定位件瓣膜应用实例并对更多新器械的出现做出展望。


单纯主动脉瓣反流患者的TAVR治疗道阻且长,只有技术精进和器械创新这两条腿一起走路才能行稳致远,三位专家的精彩展示为我们树立了榜样,希望各位同道踔厉奋进,研发出更多新技术、新器械,同时通过规范的临床研究给出更严谨、更高级别的证据,早日攻克这一难题,为人民健康做出贡献。


阅读数: 413