从探索的萌芽到收获的盛景，“Iberis-HTN”研究不仅为全球高血压治疗领域开辟了一条崭新道路，更为万千高血压患者点亮了希望之光。这一里程碑式的成就，不仅标志着中国RDN研究的重大飞跃与国际影响力的显著提升，更是我国在高血压治疗创新领域实力与贡献的璀璨展现。

创新、高标准、高质量与严把关。

事实上，早在2023年7月，Iberis-HTN临床研究结果就已在第二十一届中国介入心脏病学大会（CIT 2023）的Late Breaking环节首次公布，以其创新的产品特点和临床方案设计获得了当时与会专家的一致认可。

此次，Iberis-HTN研究在国际心血管领域顶级期刊《Circulation》全文发表，更标志着我国心血管医学领域的重大进步和国际地位的提升，进一步彰显了我国在高血压治疗领域的创新能力。

更振奋人心的是，中国智慧的闪耀不仅限于此刊，更在于Iberis-HTN研究中蕴含的原创性理念、突破性技术及其高标准的试验设计，有望为未来RDN临床实践的循证之路铺设更多灵感与创新路径，引领高血压循证研究新风向。

﹥新风向一：全球唯一获得CE认证！

经桡与经股双管齐下，带来更安全、更灵活的RDN手术新器械

Iberis-HTN研究的精髓，在于其独树一帜的Iberis^®多电极肾动脉射频消融导管系统。

该系统是全球范围内唯一荣获欧盟CE认证的、唯一能够经桡动脉与股动脉双重入路的革新性RDN解决方案。其导管设计之精妙，体现在其卓越的通过性和适配性上，小于4Fr的纤细外径，轻松适配6Fr指引导管与0.014''导丝，更备有160cm（专为桡动脉途径优化）与90cm（针对股动脉途径定制）两种长度规格，灵活应对不同入路手术需求，确保RDN治疗的全面覆盖与精准实施。

日前，EuroPCR也曾讨论，可能股动脉穿刺并发症是RDN目前最多见的并发症，桡动脉入路的方式能为医生患者带来更多获益。而在中国心血管介入领域，桡动脉入路以其高达95%以上的选择率，已成为冠脉介入治疗的首选入路方式，其安全性与便捷性广受认可。相较于股动脉入路，桡动脉入路展现出更低的术中及术后并发症风险，进一步巩固了其作为首选入路策略的地位。

因此，作为领域内唯一一款拥有经桡入路方式的RDN设备，Iberis-HTN研究可谓开创了先河，是世界上首个成功完成并公开发表的涉及桡动脉RDN的临床试验，其创新性不言而喻。

除了创新的入路方式之外，Iberis系统所搭载的环形电极头端，巧妙集成的四个电极在四象限形成了连续能量场，专为3~8mm直径的肾动脉设计，实现对血管主干至细微分支的全方位、深层次消融，确保治疗效果的彻底与全面。其独特的自膨式环形头端技术，用其优秀的支撑性能以确保导管与血管壁紧密无间，不仅提升了消融效率，更保障了治疗过程的有效与稳定。

更令人瞩目的是，该系统集成了实时温度与阻抗监测功能，为手术过程提供了双重安全保障，让每一步操作都尽在掌握，确保治疗的安全可控与患者的最佳体验。

﹥新风向二：Circulation认可的RDN研究方法！

遵从24h动态血压监测金标准，假手术对照设计、尿检核查严格把关试验细节

本研究是一项前瞻性、多中心、盲法、随机假手术对照试验（Iberis-HTN），旨在评估基于导管的射频消融去肾交感神经术（RDN）在原发性高血压患者中的安全性和有效性。

研究纳入217名18-65岁原发性高血压患者，在接受4周标准化三联抗高血压药物治疗后，筛选符合入选标准且不符合任意一条临床排除标准的受试者进行肾动脉CT或MR造影（CTA或MRA）后进行随机，随机分配至RDN组（n=107）或假手术对照组（n=110）。

主要疗效终点是随机化后6个月时，与基线相比的24小时动态收缩压差异，这一指标与心脑血管事件风险紧密相关，是评估降压疗效的金标准。为确保结果客观性和准确性，研究采用盲法评价、假手术对照以降低偏倚风险，并通过尿液样本检测以确保降压药物使用的准确控制。

两组患者在基线时的临床特征相似，平均年龄为45.3±10.2岁，女性占21%。其中，基线动态血压结果如24小时收缩压最大值、最小值、平均值以及24小时舒张压最大值、平均值两组间均无统计学差异。其他基线资料也无统计学差异，两组间显示均衡。

术后6个月时，RDN组24小时动态收缩压平均降低13.0±12.1 mmHg，而对照组仅降低3.0±13.0 mmHg，组间差异为-9.4 mmHg（95% CI: -12.8至-5.9；p<0.001）。同时，RDN组24小时动态舒张压平均降低7.7±8.6 mmHg，而对照组仅降低2.8±10.1 mmHg，组间差异为-5.0 mmHg（95% CI: -12.8至-5.9；p<0.001）。诊室收缩压和舒张压试验组与对照组的组间差异分别为-6.4 mmHg（95% CI: -10.5至-2.3；p=0.003）及-6.4 mmHg（95% CI: -8.2至-2.0；p＜0.001），试验组降压效果均优于对照组。

这一结果进一步证明了RDN技术在通过24h动态血压金标准监测环境下的稳定性和可靠性，为患者带来更出色的降压效果。

在安全性方面，RDN组仅1例患者出现股动脉穿刺部位血肿，该并发症消退且无后遗症。并且，RDN组无其他主要器械相关或手术相关的不良事件发生。这一极低的不良事件发生率充分展示了RDN技术的高安全性。

深挖RDN循证“宝藏”，谱写高血压介入治疗新篇章。

作为中国首项假手术随机对照试验，Iberis-HTN研究的成功是中国心血管医学领域的一次飞跃，更是高血压治疗领域的一次里程碑式的突破。该研究不仅为RDN的有效性和安全性提供了强有力的证据支持，还为高血压患者的治疗开辟了新的途径，有望在全球范围内显著改善高血压患者的治疗效果和生活质量。

突破不单要依靠实力，同样需要长久的坚持。