近日,在金陵瓣膜2024暨结构性心脏病论坛期间,厦门大学附属心血管病医院结构性心脏病团队仅2小时内连续成功为两名80岁以上高危重症三尖瓣重度反流患者施行经导管三尖瓣缘对缘修复手术。
两台手术在金陵瓣膜论坛TEER专场中直播演示,由厦心王焱教授团队完成。术后两名患者三尖瓣均由重度反流大幅下降至微量/轻度反流,心功能得到显著改善,手术成功。两台手术应用的均为国产自主研发的NeoBlazar®经导管三尖瓣缘对缘修复系统,产品已经完成大规模临床入组,厦门大学附属心血管病医院临床入组超过70例,临床效果优越。手术的成功,不仅展现了厦心团队高超的瓣膜介入技术,也更进一步证明了国产创新器械的安全性和有效性,直播中来自香港、台湾及大陆两岸三地专家学者对厦心团队的精湛技艺、协作能力及产品的可靠性都给予了高度评价。目前厦心医院牵头开展全国大规模RCT研究,以期进一步证实三尖瓣TEER技术对于高龄高危TR患者的长期获益。
患者1
该例患者为87岁高龄女性,阵发性房颤、气喘伴下肢反复水肿3年,纳差,活动耐量进行性下降。彩超提示:双房增大、三尖瓣重度反流、二尖瓣中度反流、左室舒张功能减退、LVEF62%。心电图提示:LBBB。因有“慢快综合征”合并多次晕厥病史,于厦门大学附属心血管病医院行双腔永久起搏器植入术(左束支区域起搏),术后未再发晕厥。病情稳定后一月余为进一步处理瓣膜病变再次就诊入院。
超声诊断
心脏永久双腔起搏器术后
1、重度功能性三尖瓣反流(TypeⅢB型三尖瓣;Severe FTR4+)。
2、中度功能性二尖瓣反流。
3、双房及右室扩大;房间隔卵圆孔未闭。
4、左室整体收缩功能正常。
1-术前大量反流
2-术前大量反流
Heart Team MDT讨论
患者原先长期房颤,心律不齐,心功能低下,7月已经进行双腔永久起搏器植入术,身体状态较差,行外科开胸手术高危,STS评分36.2%,经团队讨论、与患者家属沟通后最终决定行经导管三尖瓣缘对缘修复手术。
手术过程
本次手术仅送入一枚夹合器夹合,TEE确认隔瓣及前瓣夹持方向后推送夹合器至三尖瓣右室面,将起搏器导线推移至前隔内侧,TEE确认无影响导线,顺利捕捉三尖瓣前瓣及隔瓣。TEE及透视确认瓣叶夹持牢固及有效长度,释放夹合器。TEE评估三尖瓣反流降至微量至轻度,肝静脉反流较前明显减少,手术成功。
3-术中影像
4-术后反流降至微量
患者2
患者为80岁高龄男性,持续性心房颤动,反复胸闷气促伴下肢浮肿5年,活动性耐量进行性下降1月,遂就诊厦门大学附属心血管病医院门诊,完善TEE、TTE检查提示:功能性重度三尖瓣反流,腹主动脉及下肢动脉CTA可见腹主动脉瘤、下肢闭塞,经评估均有手术指征,与患者家属充分沟通后先行腹主动脉覆膜支架腔内隔绝术+双髂动脉支架置入术+双髂动脉球囊血管成形术+腹主动脉球囊血管成形术+腹主动脉造影,术顺。术后继续药物治疗,此次为进一步三尖瓣手术治疗入院。
超声诊断
腹主动脉覆膜支架腔内隔绝术后
1、双房扩大;左室壁增厚。
2、功能性重度三尖瓣反流(FTR4+);轻度肺动脉高压。
3、轻度主动脉瓣反流;轻度二尖瓣反流。
4、左室整体收缩功能正常,右室收缩功能减低。
1-术前大量反流
Heart Team MDT讨论
本例患者年龄较大,7月已经进行过腹主动脉覆膜支架腔内隔绝术,自身的虚弱状态、严重的三尖瓣反流症状让其行外科手术高危,STS 评分12.1%,且患者本人也不愿进行外科手术,团队经过综合评估,结合患者的基本情况,为其选择最为合适的策略,实施经导管三尖瓣缘对缘修复手术。
手术过程
此次手术先后共植入3枚夹合器,均顺利夹合三尖瓣前瓣及隔瓣,确认夹持牢固及有效长度后释放夹合器。最终TEE评估三尖瓣反流降至微量至轻度,肝静脉反流较前明显减少,手术成功。
2-术中影像
3-术中影像
4-术后反流降至轻度
厦门大学附属心血管病医院作为国内首批国家瓣膜介入中心,主导并参与国内数十项大型瓣膜介入器械的研发和临床研究,经导管三尖瓣缘对缘修复是厦心参与研发及临床研究的重要项目之一,临床已经积累大量经验,成功完成数十例挑战性病例,完成多个国内首例治疗,在该领域拥有国内顶尖的专业水平和声誉。
王焱院长点评:
在70岁以上的人群中,三尖瓣反流的患病率并不比主动脉瓣狭窄或二尖瓣反流少,尽管有这么高的患病率且对患者临床结局有重大影响,但目前也仅有少部分重度三尖瓣反流患者进行了手术干预。三尖瓣反流手术死亡率高,外科医生通常不愿意做三尖瓣反流手术,三尖瓣手术干预的临床需求很明显是远远未被满足的。现在令人欣喜的是,随着心脏瓣膜微创技术的不断发展,我国国产原创缘对缘介入器械如NeoBlazar®系统临床应用的逐渐深入,经导管缘对缘修复术(TEER)已经在快速被国内医生所接受,三尖瓣不再是“被遗忘的瓣膜”,目前接受NeoBlazar®系统临床入组的患者在1年的随访中,三尖瓣反流症状明显改善,生活质量大幅提升,已经显示出产品的安全性和有效性,我们期待未来国产瓣膜介入器械的进一步发展,造福更多中国乃至全球的瓣膜反流患者。