在火遍全网的电视剧《玫瑰的故事》里，饰演女主刘亦菲灵魂伴侣的男三号，因先天性心脏病英年早逝，这样的悲剧让观众唏嘘不已。《玫瑰的故事》原著背景设定在上世纪70年代，当时我国对于“先心病”的诊断与治疗刚刚起步。随着时间的推移和技术的发展，人们提到“先心病”不再是谈虎色变，特别是微创介入心脏封堵器的诞生，彻底改写了故事的结局。
国家生物医学材料工程技术研究中心主任
四川大学生物医学工程学院院长
王云兵教授
近日，微创介入心脏封堵器领域迎来研发变革！四川大学生物医学工程学院院长/国家生物医学材料工程技术研究中心主任王云兵教授团队、阜外医院潘湘斌教授团队联合乐普心泰医疗，在张兴栋院士组织诱导性生物材料理论指导下，历经十年协同攻关，突破多个关键难题，最终研制出全球首款获批上市的可降解房间隔缺损封堵器。
生物可降解房间隔封堵器整体图片
从0到1
引领结构性心脏病治疗进入“可降解再生修复”新时代
据统计，全球先天性心脏病患者人数高达1300万，中国每年新增约20万例患儿，其中房间隔缺损是最常见的先心病之一，可能引发肺动脉高压、心力衰竭等严重并发症。微创介入房间隔封堵器是该疾病最为有效的治疗手段，但以往的镍钛合金封堵器不可降解，在患者体内存留终身，可能引起长期组织压迫、磨蚀、血栓等并发症。
王云兵教授团队采用具有不同降解速率的医用高分子材料分别制备框架和阻流膜组件，以匹配心脏组织修复过程中不同阶段的降解再生需求，植入后能够即刻封闭缺损，待诱导组织再生完成覆盖后，逐渐降解为水和二氧化碳，并被人体组织安全吸收，最终实现了先天性房间隔缺损的自体组织修复，避免了传统金属封堵器的远期并发症风险。
除了该款可降解房间隔缺损封堵器，在四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心，近年来还诞生了许多全球首创、全国首个成果，实现了一系列从“0到1”的重大突破——2022年全降解室间隔缺损封堵器上市，2023年生物可降解卵圆孔未闭封堵器上市，2024年生物可降解房间隔缺损封堵器获批。
这一系列世界首个获批的同类产品的诞生不仅填补了国内外该领域的空白，进一步巩固我国在可降解心血管器械领域的领先地位，同时也标志着我国正在引领结构性心脏病治疗进入可降解再生修复的新阶段。