珠,圆润而光泽,自古便是纯洁与高雅的象征。
璧,平整而温润,承载着厚重与尊贵。
当这两者跨越时空的界限,以某种不可言喻的默契相联结,便诞生出一种超越物质层面的美——那是一种内在精神的契合,进而象征着宇宙间万物相互依存、相互成就的哲理。
而在冠脉介入领域,新经验如同珠玉,总能以其圆润而光泽的质地闪耀出医者的智慧火花,而新技术则犹如玉璧,为新经验的创新应用托底赋能;因此,新经验与新技术的碰撞融合犹如珠联璧合的意境,在这种境界中,人们不再局限,而是以一种更加宽广和深邃的视野来看待技术与经验的碰撞,感受到创新与实践之间的紧密联系与相互依存,从而向着探索出更加深刻、更加纯粹的冠脉介入诊疗新方案而出发。
2024年8月31日,中国心脏大会(CHC)2024召开期间,“珠联璧合·焕新生——冠脉介入治疗新方案”研讨会成功举办。通过一系列学术讲座、实践病例分享以及专家们的深入讨论,该研讨会集中探讨了冠脉介入治疗领域的新进展,特别是针对高出血风险患者的管理策略和病变预处理的器械选择,以独特视角,带领与会嘉宾共同体验了一场“珠联璧合”的探索之旅。
抛砖引“玉”
时代求新求变,医者迎势而上
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此次研讨会特邀中国医学科学院阜外医院宋雷教授担任主席,邀请上海交通大学医学院附属胸科医院沈玲红教授和佛山市第一人民医院岑锦明教授带来精彩的讲座与病例分享。
会议伊始,宋雷教授在致辞表示,在这一求新求变的时代,新器械、新技术、新疗法的涌现,为推动冠脉介入治疗的发展注入源源不断的生机与活力,也让患者得到更好的个体化治疗方案成为可能。此次研讨会聚焦高出血风险(HBR)患者管理及病变预处理这两个热点话题,就PCI治疗策略及器械选择进行探讨,希望可以为各位同道制定冠脉介入治疗决策带来了新的启发和思考。
平衡有道
高出血风险患者管理及支架选择
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取法于上,仅得为中;取法于中,故为其下。
冠脉介入治疗道法万千,对于患者来说,最合适才是最重要的。而心血管病医师则需要在其中进行摘选平衡,结合患者病变特点,将最合适的诊疗技术用于解决最合适的病痛,这同样也是一种珠联璧合。
PCI患者中,依据出血风险的定义不同,HBR患者可以接近45% [ Frogoli E et al. American Heart Journal 2019; 209, 97-105]。确定最佳的双联抗血小板治疗(DAPT)时长以平衡缺血和出血风险至关重要。研究显示,延长DAPT虽能降低血栓和主要心血管事件风险,但同时增加出血风险。
结合临床经验,沈玲红教授从术前、中、后三方面简要分析了如何针对HBR患者制定个体化治疗策略。术前,应关注患者评估和风险识别。ARC-HBR专家共识提出的PCI患者高出血风险(HBR)的14+6标准,即14项主要标准和6项次要标准,现已被临床广泛应用,患者满足至少1个主要标准或2个次要标准,则被判定为具有高出血风险。
术中,针对HBR患者的PCI策略优化,沈玲红教授指出,临床医生需综合评估其临床和病变情况,选择合理的再血管方案和技术以预防出血事件,包括选择出血并发症低的血管入路、使用影像学和功能学指导,减少支架数量和长度,避免支架膨胀不全和贴壁不良等。而术后,则需根据患者特点定制个性化DAPT方案。
随后,沈玲红教授就HBR患者PCI器械选择展开了深入分享,结合丰富的临床研究数据,分析了新一代药物洗脱支架应用于HBR患者短双抗治疗的可行性,并重点阐述了Resolute Onyx™的相关临床研究新进展。
首先,就研究设计而言,沈玲红教授指出,Resolute Onyx™的两项研究纳入了更广泛的真实世界复杂患者群体,包括复杂PCI患者,糖尿病患者,房颤口服抗凝药患者、ACS患者等,为临床术者应对多元化的患者群体提供了更充分的循证数据支持。
全面临床数据验证Resolute Onyx™适用于HBR患者1M-DAPT
Onyx One Global Trial 是首个针对HBR患者开展的对比药物洗脱支架(DES)和药物涂层支架(DCS)术后进行1M-DAPT的前瞻性、多中心、随机对照研究。研究结果显示,Resolute Onyx™ 组显示出更高的器械成功率,1年随访结果达到了主要终点(心源性死亡,心肌梗死以及支架血栓发生率具有非劣效性)和次要终点(靶病变失败具有非劣效性),2年随访结果显示Resolute Onyx™组具有更低的自发性心肌梗死和支架血栓发生率。
Onyx One Global Trial 1年随访研究结果
另一项Onyx ONE Clear Analysis在前项研究的基础上,纳入了美国和日本的47个中心, 针对伴有多种合并症的HBR患者,术后1M-DAPT开展了前瞻性单臂研究。研究结果显示,使用Resolute Onyx™ 的HBR患者1个月至1年的心源性死亡和心肌梗死(MI)发生率低于其他同类HBR 1M-DAPT试验的事件发生率 (7.0% vs 9.7%)。此外,Onyx One Clear Analysis中高度复杂HBR患者亚组、糖尿病亚组仍具有较高的器械成功率,尽管病变复杂性增加,但在组间未观察到安全性和有效性差异。而同时进行抗凝治疗的房颤患者,虽然BARC 2-5型出血事件比例较高,但与非房颤患者相比安全性和有效性并无显著差异。沈玲红教授还特别指出,该研究分析了影像学辅助和传统血管造影引导的复杂HBR患者差异,1-2年随访研究结果显示,联合影像学有助于进一步降低心源性死亡,自发性心肌梗死、支架血栓等不良事件发生率,但对比血管造影引导并无显著差异,均具有良好的安全性和有效性。最后,沈教授还补充道,Resolute Onyx™ 的2.0mm和5.0mm尺寸对临床也是个很好的补充。
Onyx One Clear Analysis 1-2年随访结果
讨论环节,各位专家就HBR患者应选择DCB或DES展开了讨论。沈玲红教授再次强调了应基于患者及病变特点进行充分评估作出合适的选择,并指出在当下尚无充分循证数据支持和指南推荐DCB的情况下,选择新一代有循证医学支持的DES更为稳妥。
闪耀新程
特殊球囊在病变预处理的应用与选择
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云开雾散技济天,机械创新显奇妙。
掌握新技术,要善于领悟,更要善于实践,在理论与实践结合中感悟新技术应用之道,则是属于医生与新技术之间的一种独特的“珠联璧合”。
目前主流特殊球囊难兼顾顺应性和扩张效果,但全新一代刻痕球囊利用其独特的三角蛇骨螺旋刻痕件设计和球囊优越性能核心,可实现有效刻痕、柔顺灵动和安全扩张。
主流特殊球囊难兼顾顺应性和扩张效果
聚焦特殊球囊在病变预处理的应用与选择,佛山市第一人民医院岑锦明教授分享了冠脉杂交术后心绞痛中特殊球囊的应用一例。
患者,男,67岁,主因“反复活动后胸痛1年,再发加重1月”入院。存在高血压病史、2型糖尿病史、高脂血症和吸烟等多个危险因素。术前造影无法清晰显示左主干前三叉部位的解剖结构,且前降低近段迂曲,进行旋磨术+PCI(双支架术式)风险较高。左前降支中远段血管无病变,解剖适合小切割搭桥。syntax :39分,首选CABG。最终考虑进行冠状动脉杂交手术(HCR),分期进行。
术前造影
外科小切口搭桥术后1月,对RCA行旋磨+PCI。在旋磨后应用2.5*15mm刻痕球囊进行病变预处理,随后应用2.5*20mm DCB以促进病变部位的药物释放。最终,顺利植入2枚支架。
对RCA行旋磨+PCI,刻痕球囊: 2.5*15mm+DCB:2.5*20mm
出院6月后,患者活动时再发胸痛伴气促1周。LDL: 4.63mmol/L,NT-pro BNP: 6867 ng/L,双肺渗出性病变,右肺明显。经术前评估,患者内乳动脉粗大、考虑LIMA供血范围广泛、血管弹力回缩、球囊扩张吻合口有血管撕裂风险。由于桥血管下游为自然冠状动脉和桥侧支,同时可能存在竞争血流,因此即使桥血管存在严重狭窄病变,FFR值可能仍处于正常范围,特异性强但敏感度低。搭桥术后的自然冠状动脉病变解剖复杂,钙化、迂曲和CTO病变(J-CTO 3分),难度和风险较大。
复查造影
因此,综合考虑后决定开通 LAD-CTO、预处理 LAD及LCX,必要时旋磨LAD。手术全程在IVUS指导下进行,使用Fielder XT-A导丝,送入Conquest pro,1.5*16mm和2.0*16mm BC,2.5*15mm刻痕球囊对LCX开口行预扩,LCX开口及近段未见夹层形成,从而确保了后续介入操作的顺利进行。采用Rota Link 1.5mm磨头、16-18万转/min,延SION blue送入KDL,送入Fielder XT-R至高位OM,Tip-injection 证实真腔。IVUS示LCX OSTIAL: MSA:2.36mm²,行mini-Crush术式,最终顺利在LM-LAD植入两枚支架。
刻痕球囊:2.5*15mm
综合手术过程,岑锦明教授表示,在制定PCI治疗方案时,建议对搭桥术后病变进行多维度评估,以确立最佳治疗策略。在此背景下,新一代刻痕球囊的优异性能在病变预处理环节中显得尤为重要,特别是在处理复杂分叉病变和迂曲血管时,刻痕球囊的应用对于预处理至关重要。与高压球囊和棘突球囊相比,刻痕球囊在通过性上具有优势,尤其是在处理近端钙化病变时更为明显。其扩张效果的温和性优于切割球囊,能够有效避免严重的血管撕裂和夹层,为后续旋磨、支架植入等介入操作提供了便利。这一创新医疗器械的应用,不仅优化了PCI治疗方案,而且为临床治疗提供了新的视角和选择。
以珠联,共璧合,焕新生
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珠联璧合,不仅仅指两物相接的完美无瑕,更是两种理念、两种力量在相互碰撞中激发出的璀璨火花。
在这个纷繁复杂的世界里,能够找到与自己珠联璧合的人或事,实属难得。它要求人不仅要有敏锐的洞察力去识别那份契合,更要有足够的勇气与智慧去珍惜并维护这份难得的和谐。因为只有在这种和谐之中,人们才能真正感受到生命的美好与完整,体验到那种超越自我、融入宇宙的奇妙感觉。
正如古语所云:“独学而无友,则孤陋而寡闻。”此次“珠联璧合·焕新生——冠脉介入治疗新方案”研讨会的成功举办,正是这一理念在冠脉介入领域的生动体现。相信随着研讨会的结束,与会嘉宾们将在后续的临床实践中深刻感受珠联璧合之奥妙,以珠联,共璧合,焕新生!