精易球全，再扩心生——佰仁医疗Renatus®经导管主动脉瓣系统获批上市

2024-08-22 19:16

近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的Renatus^®经导管主动脉瓣系统创新产品注册申报获得批准。该产品采取了球囊扩张式瓣膜结构设计，并通过采用其专利技术-“支架和瓣叶交界连接”的缝制工艺，首创实现了同外科生物瓣膜一致的瓣叶启闭模式，以期克服临床上对传统经导管瓣膜类产品耐久性的顾虑。作为具有自主知识产权的全球首款采用与外科生物瓣相同启闭模式的球囊扩张式经导管主动脉瓣产品，拥有19~29#每隔2mm一个的尺寸型号，可更精确匹配不同种类病变（包括各类二叶瓣和三叶瓣）的需求；独特的六边形钴铬合金瓣膜支架结构，提高扩张速度及精准定位，并实现未来二次介入治疗时支架扩张性能，优化瓣膜病全生命周期管理，开创TAVR 2.0新时代的技术革命；长、短两款输送系统采用了同样原理装载、输送和瓣膜释放，可满足除经股入路外适合患者的其余各类入路的临床需求；输送系统双段可调弯，实现简化操作及精准释放。

RENATUS^®

精易球全，再扩心生

精

准匹配

每隔2mm一个规格型号

易

于植入

灵活操控，精准植入

球

扩释放，卓越耐久

传承经长期验证的瓣叶抗钙化技术

带来有证可循的卓越耐久性

有效抗钙化的牛心包瓣叶

经外科生物瓣长期大组临床验证的

羟基铬改性技术处理的牛心包瓣叶^[1-3]

精确匹配,同步开合

经精选牛心包特定部位，弹性和厚度

一致的三组瓣叶，确保瓣叶同步开合

专利瓣叶支架缝合技术

有效分散瓣叶与瓣架结合处的应力，结构工艺实现与外科瓣一致的流体力学性能，并提升瓣膜耐久性

钴铬合金支架

径向支撑力强，出色的抗疲劳属性，

更好保持理想形态

全

途径入路

长款/短款输送器

适合各种入路的输送系统设计

全

生命周期管理

TAVR 2.0——可扩张的瓣架设计

优化未来瓣中瓣治疗效果

文献引用：

[1] Lin M, Gan N, Chen J, Lv K, Han S, Huan H. A single-center 14-year follow-up study of the BalMedic® bovine pericardial bioprosthetic valve. Ann Transl Med 2020;8(11):692.

[2] Yang S, Hu H, Lin M, Gan N. Medium long-term follow-up outcomes of BalMedic® bovine pericardial bioprosthetic valve in the mitral position. J Thorac Dis. 2021 Jun;13(6):3652-3659.

[3] Lv K, Yang S, Jin C, Gan N, Zhu Y, Hu H, Sun B, Qureshi AM, Liu Z. Long-term outcomes of the BalMedic bovine pericardial bioprosthetic valve in female patients ≤50 years: a multicenter retrospective study. J Thorac Dis 2024.

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