安全可靠,精准封堵
近日,随着广东省人民医院、浙江大学医学院附属第一医院成功为两位PFO患者实施介入封堵治疗,公司卵圆孔未闭(PFO)封堵器注册临床试验已完成全部注册入组患者的救治。该研究由广东省人民医院牵头,联合浙江大学医学院附属第一医院、吉林大学第一医院、武汉亚洲心脏病医院等国内15家心血管病诊疗中心,自2023年2月首例入组开始,历时半年完成全组卵圆孔未闭患者的介入封堵治疗,并初步验证了其安全性与有效性。
卵圆孔是心脏房间隔胚胎时期遗留下来的一个生理性通道,出生后 5~7月左右,大多数人房间隔的继发隔和原发隔相互粘连、融合形成永久性房间隔,若未融合则卵圆窝中间遗留一个永久性的裂缝样异常通道,即卵圆孔未闭(patent foramentovale,PFO)。一般人群中 PFO 的发生率为 20%-34%,临床研究显示PFO与多种临床疾病相关,包括隐源性脑卒中、短暂性缺血发作 ( TIA)、偏头痛、减压病和心脏-体循环矛盾栓塞等。国内外多项研究表明与单纯药物治疗相比,PFO封堵术可使存在PFO的缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作或体循环栓塞患者受益,可更好地降低复发性脑卒中风险。
作为国内最早生产封堵器的厂家之一,佰仁思®系列封堵器经过20余年的临床验证,术后中长期有效性得到保证,成为需要行先心封堵患者的安心之选。佰仁思®卵圆孔未闭封堵器,采用高品质镍钛合金丝编织而成,独特热处理技术,具有良好形状记忆性;高规格编织技术,可反复收放、封堵器释放形态良好;优异的生物相容性,术后半年内即可实现内皮化,不影响患者术后正常生活,亦可照常行CT、核磁等检查;针对国人卵圆孔未闭的解剖特点,与之相匹配的规格型号,实现精准封堵。
佰仁思®卵圆孔未闭(PFO)封堵器
封堵器植入后
随着该临床试验入组的圆满完成,标志着该产品离上市更近一步,是佰仁医疗在先天性心脏病介入封堵治疗领域的又一丰碑,系列产品可有效覆盖房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭以及卵圆孔未闭的治疗,为广大先心患者保驾护航,提供最为全面、可靠的治疗方案。