四级导线CRT反应性的前瞻性研究:ResQ-CRT的初步结果
2016-11-11 10:31
研究介绍:四极导线为解决CRT植入困难提供了新办法(PNS、不稳定的阈值或者起搏位点),并且降低了再次手术的风险。但是对于不同起搏向量下的CRT疗效方面却很少有前瞻性研究。
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研究目的:这项多中心研究的目的是评估左室四极导线CRT-D对患者疗效结果的影响。
研究方案:该研究选取在2012年11月至2015年5月期间,15个意大利医院的152名患者进行入组[(平均值±SD):年龄(y)69.4±9;76.3% 男性;42%缺血性心肌病;68%NYHA III;LV EF(%)27.6±5.5] 。这些患者的左室起搏位点被程控为最远端的一个起搏位点(阈值<2.5V,无PNS)。随访中分别对6个月 (±6 weeks) 和12个月 (±8 weeks) 进行临床结果评估。同时,心衰临床综合指数(CCI改善=没有主要临床事件和NYHA+健康状态改善)和心脏超声参数改善(LVESV减少≥10%和/或LVEF绝对值增加> 5%)的患者被认为是CRT有反应。6个月随访时,被认为是无反应(NR)的患者,左室起搏位点从远端起搏组合改变为近端起搏位点组合。
研究结果:81例患者获得12个月的随访数据。6个月随访结果:26/81例(32%)被认为是无反应NR:10/26的CCI和心超数据均未改善;7/26只有心超数据没有改善;9/26只有CCI没有改善。在15/26(58%)的NR患者中,LV起搏位点从远端改变为近端;而在剩余的11/26患者中未进行改变。在有反应的患者(55/81)中,LVEF与基线相比显著提高(38±8% vs. 28±6%; P <0.001)。12个月随访结果:58/81(72%)患者被认为是有反应。对26例在6个月随访时的无反应患者进行分析:8/15(53%)进行了远端至近端的左室起搏位点改变的患者在12个月随访时逆转成了有反应者;另外4/11(36%)患者没有进行改变(2/8远端,2/3近端)。相对于基线,28/81例LV起搏位点在近端的患者在12个月时,LVEF绝对值的增加明显高于6个月随访结果(11.2±9.6% vs. 5.8±6.6%; P<0.001),而在53/81例LV起搏位点在远端的患者并没有显著性差异(p = 0.29)。
研究结论:本研究证实了之前研究所预期的LV远端起搏无反应的比率。LV四极导线起搏位点从远端到近端的改变可以增加CRT有反应。12个月随访数据初步分析,显示出左室四极导线对于提高CRT有反应患者数量的潜在益处。