近年来，以TAVR为代表的经导管瓣膜介入治疗技术发展迅速，然而，术中导丝造成的心室穿孔风险，以及术后卒中等并发症的发生，不容忽视。
2024年8月11日，在“2024血管疾病多学科协作论坛/岭南瓣膜会/大湾区抗栓会（VMDT 2024）”-岭南瓣膜论坛上，广东省人民医院李捷教授和中山大学附属第一医院庄晓东教授，分别以两场各具特色和重点的主旨演讲，带领与会专家共同探讨更安全有效的瓣膜介入之道。
SENTINEL脑保护装置
可有效降低卒中风险
● ● ● ●
从2002年TAVR“诞生”的那一刻起，脑卒中等脑血管事件的发生就不容忽视，是TAVR手术最严重的并发症之一，更好地进行脑保护，刻不容缓。但在此领域，能够使用的产品并不多，SENTINEL脑保护装置就是为数不多的一种。
“外周血管并发症、瓣周漏、急性肾损伤、传导阻滞、脑卒中是TAVR的五大并发症中，唯独脑卒中不知道怎么预防，一旦出现，致死率致残率非常高。”因此，庄晓东教授从器械组件、导丝选择、患者准备以及标准操作流程等方面，全面介绍了SENTINEL脑保护装置的特点和操作注意事项。
SENTINEL脑保护装置，具有无源手柄，6F的导管更像一个鱼竿去钓鱼，操作中将近端滤器输送到头臂动脉，将远端滤器输送到左颈总动脉，从而双滤器保护下捕获并移除TAVR期间脱落的碎片，保护患者脑血流。经右桡动脉入路，专为TAVR手术设计，不影响TAVR器械输送，其尺寸适用于90%的血管解剖结构。
在导丝选择上更自由，导丝直径应为0.014”，长度≥175cm。建议选择支撑性和可塑性强的导丝，不要使用过硬的导丝，否则可能会改变连接鞘管弯曲的形状，并使LCC插管难以进行，也不要使用带中间线圈的导丝，否则可能会影响导丝移动。
操作关键点
定位：推进至主动脉弓时，使用合适的导丝和技巧来控制弯曲度。
展开：按滑块1-2-3进行展开操作，先展开近端滤器，随后固定前手柄以保持近端滤器位置；
定位连接鞘管，轻轻旋转/将头端指向左颈总动脉（LCC），送导丝进入LCC；
将连接鞘管缩回至主动脉弓顶时，在从“U”形到“J”形的细微过渡时停住；放松连接鞘管至导丝处于LCC中央，沿导丝推进远端滤器展开。
撤回：按滑块3-2-1回收滤器并撤回，先回收远端滤器，放松连接鞘管，再回收近端滤器，过程中始终保持前手柄固定；在撤回SENTINEL脑保护装置之前，记得先推进导丝。
“SENTINEL脑保护装置操作简便，学习周期短，可有效降低TAVR患者卒中风险的发生。”
SAFARI²预塑形导丝
MVIV的标配
● ● ● ●
对于瓣膜介入手术而言，导丝在术中不仅起到“领航员”的作用，还是手术操作的重要支撑。因此，选择合适的导丝，对于避免并发症，至关重要。
李捷教授以自身的操作体验为基础，从预塑形导丝的循证历程出发，介绍了SAFARI²预塑形导丝在MVIV中的应用技巧。
预塑形导丝的循证历程
2002年，第一台TAVR应用于人体之后的9年间，一直都是手动塑形导丝验证TAVR阶段，直至2011年，预塑形导丝的概念被提出，同年开始纳入患者观察患者使用结局，自此，预塑形导丝逐渐被大家接受。2015年，SAFARI²预塑形导丝获FDA和CE批准，截至目前SAFARI²导丝全球应用已超50W例，安全性和有效性得到进一步证实。
手动塑形导丝形态难保持
目前，国内大多数中心还在使用需要自己手动塑形的导丝，但是，手动塑形导丝需要学习曲线，大小不可控，导丝形状也不可控，可能在术中突然转变获扭结，而且导丝过硬对心室的压力可能引起血压不稳定、心律失常、血流动力学不稳定等并发症。
“强扭的瓜不甜”，由于导丝导致的左心室穿孔占所有TAVR手术中需要紧急心脏手术的比例最高达到28.3%，迫切需要预塑形导丝进行辅助。
SAFARI²预塑形导丝形状保持能力佳，是MVIV标配
临床上，二尖瓣生物瓣置换后生物瓣衰败的患者，再次手术风险极高。对于这类外科手术风险高危的患者，介入瓣中瓣治疗是唯一选择。而目前对于经股静脉二尖瓣外科生物瓣衰败后瓣中瓣手术，工作导丝必须使用波科SAFARI²导丝。随后，李捷教授详细分享了一例SAFARI²导丝应用于MVIV的手术操作步骤。从中可以看到，SAFARI²预塑形导丝，拥有极佳的形状曲线保持能力，可带来很好的安全保障，心室的稳定定位，轨道的稳定性都助力手术高效完成，进一步降低血管损伤和心室穿孔风险，而且，有大，小，超小三种型号能够满足不同患者需求，可作为MVIV的标配导丝。
操作要点
对于如何把SAFARI²导丝顺利沿着猪尾导管放到左室？李捷教授表示，这个过程因为手术轴向的特殊性，输送SAFARI²导丝时，导丝头端的大弯容易把猪尾带回到左房，反复尝试后缓慢进导丝，一号位固定好可调弯鞘的方向（食道彩超此时可以辅助观察鞘的方向是否朝向二尖瓣），二号位猪尾张力和导丝互相配合，最后可顺利把SAFARI²导丝放到左室，头端贴壁支撑。
“不管是做主动脉瓣介入治疗还是二尖瓣介入治疗，SAFARI²导丝都可以给我们提供很好的支撑，它的预塑形弯度，根据不同大小左室选择不同的型号，以及柔顺性，都可在TAVR手术中作为一个安全工作导丝进行使用。”
Acurate neo2瓣膜
助力TAVR精准安全
● ● ● ●
值得一提的是，在8月6日VMDT 2024的手术直播环节中，香港威尔士亲王医院苏泽宇教授团队应用Acurate neo2瓣膜联合SENTINEL脑保护装置+SAFARI²预塑形导丝，成功为一名主动脉瓣重度狭窄同时伴有高血压、高血脂等多重并发症的高龄患者完成一例TAVR手术。术后超声显示，压差从术前61.4mmHg降低至5mmHg，无瓣周漏，获得预期效果。
此次手术的圆满成功，不仅彰显了苏泽宇教授团队的专业素养和精诚协作，也凸显了Acurate neo2 瓣膜优秀的临床表现力。作为当前唯一一款可以自上而下展开的瓣膜，Acurate neo2 瓣膜独特的“top-down”释放机制、高度精准的Commissural alignment、极佳的顺应性和同轴性，都在术中得到了充分体现，而且，其与SENTINEL脑保护装置和SAFARI²预塑形导丝强强组合，所展现出的卓越性能和安全性，吸引了众多专家的关注和热议。
创新器械，赋能临床发展未来。
TAVR在我国蓬勃发展的十余年间，技术已经日趋成熟，如何推动其更安全、更精准，以及带来更好的临床预后，是下一步发展的关键所在。其中，新器械的创新更迭，为技术发展“更上一层楼”提供了坚实保障。
以波士顿科学此次在VMDT 2024上“亮相”的SAFARI²预塑形导丝、SENTINEL脑保护装置和Acurate neo2 瓣膜为例，这三款创新器械所展现出的卓越性能和临床表现，都极大提高了手术安全性和有效性，为医生和患者提供了更加安全高效的治疗选择，进一步提升了患者远期预后。
未来，波士顿科学还将继续探索创新，为更多专家术者提供优秀器械，造福患者，助力瓣膜介入诊疗的安全发展之路行稳致远。