近期，卡帕奇手持六导联心电卡获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，在第24届心律学大会首次亮相。这是中国首款获得二类医疗器械认证的标准肢体六导联心电记录仪，适用于心脏相关疾病的术前筛查和术后随访，记录心电波形和心率相关参数，为医护人员诊治疾病提供参考。
卡帕奇六导联心电卡及其检测结果报告
2024年7月26-28日，第24届心律学大会在杭州盛大召开。质子科技专注便携式生命体征医疗设备及心电人工智能算法的研发、运营与服务，在本届心律学大会展位上，推出重磅产品——六导联手持式心电记录仪，吸引了众多参会大咖试用，其在人工智能算法分析加持下，可以提示心血管疾病风险，获得专家们的一致好评。
质子科技第24届心律学大会展位现场花絮
卡帕奇六导联心电卡作为中国首款六通道心电记录仪，针对心律失常突发性和一过性的特点，可以随时随地快速检测，准确记录发病时的心电片段，检出率较高；六导联意味着获取六倍的心脏数据，同时可记录ST-T变化，对心脏健康进行更全面的分析。卡帕奇心电卡报告显示ECG医学指标，提示心肌梗死风险（反映心脏下壁及高侧壁心肌梗死表现）和其他心血管疾病风险（包括但不限于心肌缺血、心室肥大、束支阻滞、预激综合征风险）。
六导联心电卡产品介绍视频
一项纳入220例计划进行电复律患者（年龄70±10岁，35%为女性）的头对头研究，在复律前后，使用六导心电卡记录心电图，以标准12导联心电图为金标准。一共记录了415*份12导联心电图（窦性心律45%，房颤45%，房扑10%），结果发现：六导联心电卡的灵敏度（99%）和特异性（97%）显著较高而且正确分类率97.9% 。
另有前瞻性验证研究纳入50例患者（中位年龄80岁，IQR 14），入组患者使用传统设备记录一次12导联ECG，采用六导联心电卡连续记录心电活动，以评估六导联心电卡与标准12导心电记录仪的可靠程度。结果发现，六导心电卡ECG诊断与常规12导心电图的一致性达到94.5%，Cohen‘s kappa系数为0.72，说明六导心电卡与常规12导联ECG设备具有较强一致性。
卡帕奇六导联心电卡操作视频
综上所述，随着科技的进步，在心电图诊断应用方面，六导联心电卡与传统12导联心电图设备相比，具有令人满意的一致性，而且六导联心电卡操作方便，安全性高，能够在家庭医疗场景中快速、可及地检测心律失常，对心血管疾病风险进行提示。
了解更多
卡帕奇六导联心电卡是杭州质子科技有限公司自主研发的一款医疗级手持式心电记录仪，可以快速检测心电数据，帮助用户及时发现心脏健康隐患，评估疾病突发风险，跟踪病情和治疗效果。
质子科技是国家高新技术企业，已获得十余项医疗器械注册证，17项发明专利，成功研发卡片式单通道、六通道心电记录仪；贴片式单通道、八通道长程动态心电记录仪、心电医生辅助分析/诊断软件等一系列智能化、小型化、数字化的产品。
更多信息关注“质子科技”
联系“质子科技”
参考文献：
【1】Six-lead device superior to single-lead smartwatch ECG in atrial fibrillation detection，American Heart Journal，Volume 253，November 2022，Pages 53-58
【2】Six-Lead Electrocardiography Enables Identification of Rhythm and Conduction Anomalies of Patients in the Telemedicine-Based, Hospital-at-Home Setting：A Prospective Validation Study，Sensors 2023, 23, 8464
【3】卡帕奇心电记录仪使用说明书