2024年4月30日，我国高血压治疗领域迎来了一项具有里程碑意义的事件——来自美敦力公司研发的Symplicity Spyral™多极肾动脉射频消融系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，标志着这一创新疗法正式进入中国市场，为高血压治疗开辟了新途径。在海外，这项技术同样获得了官方认可，该系统于2023年11月已获美国FDA批准，其适应证明确为辅助治疗那些通过改变生活方式和抗高血压药物仍不能充分控制血压的原发性高血压患者。
技术创新为疾病治疗制造了一架新的“马车”，临床医生该如何合理“挥鞭”，使之奔向规范有效的彼岸？
带着这样的思考：
全新阶段
RDN已从探索落地为临床实践！
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会议在天津市第一中心医院卢成志教授和美敦力中国区冠脉及肾动脉交感神经消融业务运营部门副总裁陶嘉先生的开场致辞中拉开帷幕。
卢成志教授首先对各位与会嘉宾表示了热烈的欢迎，并强调了RDN技术在高血压治疗中的重要性。
他指出，RDN技术作为一种前沿的非药物治疗手段，不仅拓宽了高血压治疗的路径，更为那些亟需新治疗方案的患者群体带来了福音。而Symplicity Spyral™ RDN系统成功获得国家批准并上市，无疑是这一技术发展历程中的一座重要里程碑，它标志着RDN疗法从理论探索迈向了临床实践的关键一步，为高血压治疗领域注入了蓬勃的生机与强劲的动力。展望未来，相信随着Symplicity Spyral™ RDN系统在临床中的广泛应用与深入探索，RDN疗法将逐渐占据高血压治疗的重要一席，为更多患者提供安全、高效且个性化的治疗选择。
陶嘉先生在致辞中感叹道， RDN技术的研发之路，虽历经十余年风雨兼程，其间曲折蜿蜒，但终是迎来了曙光初现的美好时刻。Symplicity Spyral™ RDN系统的成功上市，不仅是对美敦力过往多年不懈努力的最好回馈，更是开启了RDN疗法在中国高血压治疗领域崭新篇章的标志性事件。而对于RDN这项技术来说，上市只是起点，规范化应用才是长远之道。
卢成志教授对此表示认可并向与会嘉宾发出呼吁：“让我们携手并肩，以更加坚定的步伐，共同推动RDN技术的规范化、标准化进程，不仅为中国高血压治疗事业的蓬勃发展添砖加瓦，更为全球范围内的高血压患者带去更加科学、有效的治疗方案，贡献中国智慧！”
力学笃行
RDN科学原理、操作流程再认识
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力学而得之，必充广而行之。
本次会议不仅是对Symplicity Spyral™ RDN系统获批上市的积极响应，也是对该技术在高血压治疗领域的临床应用与前景的全面探讨。会议第一部分“力学笃行”由卢成志教授和天津医科大学第二医院刘彤教授共同主持，围绕RDN技术的科学原理、研究进展及手术流程等展开了深入探讨。
丛洪良：RDN临床研究进展及指南解读
天津市胸科医院丛洪良教授系统梳理了RDN发展过程中一系列重磅临床研究及其研究结果的重要影响，并以此解读了指南的变迁。他谈到，RDN的临床研究设计严谨，涵盖从概念验证到关键性研究的全过程，主要关注24小时动态血压变化。SPYRAL HTN系列研究以其卓越的数据，向世界展示了RDN技术在不依赖及依赖降压药物治疗的情况下，均展现出了显著的有效性和良好的安全性，进一步巩固了其在高血压治疗领域的地位。尤为重要的是，长期随访研究的结果更是强有力地证明了RDN技术能够持续、稳定地降低患者血压，为高血压患者带来了新的治疗希望。
鉴于RDN技术的显著疗效和安全性，国际上多家权威医学机构已纷纷在其发布的高血压治疗指南中，将RDN列为推荐的治疗方式之一，这标志着RDN技术已经获得了全球医学界的广泛认可。同时，中国专家也紧跟国际步伐，通过发布科学声明，为RDN疗法的规范化、标准化开展提供了详尽、具体的指导原则，有力推动了该技术在我国的普及与应用，为高血压患者的治疗开辟了新的路径。
蒋雄京：去肾神经术治疗高血压的原理探讨——如何评估肾神经兴奋度与高血压的管理？
从RDN技术治疗高血压的原理出发，中国医学科学院北京阜外医蒋雄京教授就“如何评估肾神经兴奋度与高血压的管理”这一临床难点问题进行了深入讲解，指出血容量、心搏量和血管阻力是导致血压升高三要素，其中肾交感神经系统可通过多种机制介导血压升高。
在RDN治疗高血压的15年循证研究显示，对于3-6个月有临床意义的血压降低，RDN的有效率为66%-75%。其中一个重要原因在于肾动脉周围神经分布和功能的认识还不足。因此，为提高RDN治疗效果，建立评估肾交感神经活性的可靠方法至关重要，包括如何测量肾脏交感神经的兴奋性与高血压的关联程度，以及如何即刻评估RDN手术是否成功。只有做好了这些奠基性的研究才能科学优化RDN的入选标准，确切预测RDN的降压疗效，准确评估RDN手术是否成功，真正确立RDN的治疗理念，使之成为科学有效的治疗方案。
贾楠：潜精研思，RDN降压治疗科学原理
青岛市市立医院贾楠教授以“潜精研思：RDN降压治疗科学原理”为题，谈到交感神经系统过度激活是原发高血压发病、介导靶器官损伤的重要机制尤以肾交感神经活性增高最为显著，而RDN可阻断交感神经系统过度活跃导致的血压升高。理想RDN技术需具备的关键要素包括有效性和安全性。Symplicity Spyral™多极肾动脉射频消融导管创新的器械设计有助于实现最优消融策略，充分消融肾动脉主支+分支+副肾动脉，最大程度阻断肾动脉环周的肾交感神经。非封闭螺旋结构可避免损伤血管内皮；同时智能算法精准调控射频能量输出可避免破坏非靶标结构，从而确保RDN安全性。
王伟民：动循矩法，Symplicity™降压治疗标准手术流程
立足规范化实践，北京大学人民医院王伟民教授则通过对Symplicity™降压治疗标准手术流程的细致讲解，结合案例分析，向与会者展示了Symplicity Spyral™ RDN系统的标准手术操作流程和注意事项。他将Symplicity™降压治疗手术流程巧妙总结为3大步骤：
①制定消融策略：先分支，后主支，肾实质外3到8（肾实质外直径3-8mm的肾动脉都可以考虑治疗，包括副肾动脉）；②输送器械：先导丝，后电极，阻抗平稳开始消；③精智程控。阻抗降，温度升，智能有效又安全。
此外，王伟民教授还特别强调了肾动脉介入手术过程中及术后可能面临的风险与挑战，包括肾动脉痉挛、狭窄、夹层形成、造影剂肾病等医疗并发症，以及穿刺部位出血血肿、假性动脉瘤等手术相关并发症，提醒与会者务必保持高度警惕，严格遵守操作规范，加强术后监测与管理，以患者安全为首要考量，共同推动Symplicity™降压治疗技术的安全、有效、规范发展。
知其当然-观点荟萃
在“知其当然”圆桌讨论环节中，陆军第八十二集团军医院曹雪滨教授、浙江大学医学院附属第二医院刘炳辰教授、开滦总医院吴云涛教授和中国人民解放军北部战区总医院王效增教授就RDN技术的临床应用、患者筛选与管理以及面临的挑战和解决方案进行了深入的交流和讨论，为与会者提供了宝贵的实践经验。
曹雪滨教授：术前精准评估，术中规范操作和术后系统随访，三者环环相扣，才能使RDN疗法的应用更加科学规范。
刘炳辰教授：由于肾交感神经分布在不同人种之间的差异巨大，RDN疗法正式进入临床应用之后，我们迫切需要建立中国或者亚洲患者的队列，根据终点事件进行回顾性分析，挖掘影响RDN疗效的主要因素，进而修订入选标准，明确适合的患者人群，在此基础上重新设计RCT研究以评估RDN的临床获益，推动技术向前发展。
吴云涛教授：高血压的发病机理尚并未完全明确，神经体液因素仅是其中的影响因素之一。人作为一个整体，肾交感神经消融过后，是否会引起其他调节机制的变化，以及从长远来看，个体水平的整体变化尚未可知，还需要远期观察。
王效增教授：RDN技术的发展需要在实践中不断总结，对医生而言，规范化的培训至关重要。选择合适患者、术中精准操作以及术后严格管理，是培训过程中需要全程贯彻的理念，坚定理念才能真正将RDN技术发挥好。
融贯前沿
RDN技术实践与应用
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学海无涯探未穷，融贯前沿方有为。
以实践促发展，加深对全球RDN前沿知识与技术理论的认知。会议第二部分以“融贯前沿”为主题，由卢成志教授和天津市第四中心医院温尚煜教授共同主持，聚焦于RDN技术的临床实践展开交流分享。
许建忠：诸于实践，RDN患者筛选与管理
上海交通大学医学院附属瑞金医院许建忠教授详细介绍了RDN患者的筛选标准、个性化治疗方案以及术后管理策略。他深入阐述了RDN患者术前筛选与术后管理的核心要点，着重指出，针对每位患者的独特情况，进行量身定制的筛查至关重要。首先，需综合考量患者的血压水平、当前及过往病史、药物使用情况等因素，以确定其是否为RDN疗法的潜在受益者。紧接着，需严格排查继发性高血压的可能性，确保诊断的准确无误。随后，通过细致的肾动脉及肾功能检查，全面评估患者接受RDN手术的适宜性。值得注意的是，若患者存在如肌纤维发育不良、动脉瘤、肾动脉狭窄超过50%、肾移植史、严重肾功能不全、需血透维持、单侧肾功能受损等特定情况，则RDN治疗需谨慎考虑，甚至可能被列为禁忌。
许建忠教授在讲课中特别强调，唯有严格遵循这一筛选流程，精心挑选出适宜的患者群体，并在术后实施规范的药物治疗管理与定期随访，方能最大化地发挥RDN疗法在降压治疗中的优势，确保患者获得最佳的治疗效果。
李应湘：Symplicity™降压治疗台湾经验分享
台湾马偕纪念医院李应湘教授结合团队实践经验，对RDN发展历程中不同临床试验结果进行了解读，深入剖析患者特征以及药物因素对于研究结果的影响，并由此分享了台湾高血压指南中关于RDN的人群选择的“RDNi2”原则，分别是：
Resistant（顽固性高血压）：接受≥3种最大耐受剂量药物≥1月血压仍未得到控制。
Damage（靶器官损伤）：高血压所致靶器官损伤（脑、心、眼、血管及肾脏）或已形成的心脑血管疾病。
Non-adherent（服药依从性）：患者意愿与依从性；其他如服药不便、健忘等特殊原因。
Intolerant（药物无法耐受）：降压药物的不良反应，如功能障碍、乏力。
2ndary cause（治疗后仍未控制的继发性高血压）：治疗≥3个月但血压仍未得到控制；不可逆原因，如肾实质疾病。
卢成志：Symplicity™降压治疗大陆经验分享
卢成志教授分享了所在团队早期进行RDN治疗的高血压患者长期随访结果，研究入选了60余名心血管高危患者，最长随访时间12年，是目前RDN领域随访期限最长的研究，其目的在于明确RDN响应性指标、长期有效性和安全性以及患者的中长期心血管转归。结果显示，接受RDN 治疗后，患者的诊室血压以及24小时动态血压监测都呈逐渐下降趋势，且随着时间推移，下降幅度更加明显；此外，患者的心率变化不明显，但药物负荷指数明显减少，需要服用的降压药物明显减少，且肾功能没有出现明显下降。对于RDN响应性因素分析提示，患者基线肾素水平高，可能对RDN治疗的反应性更高。结合GSR Define 中国队列研究经验，卢教授谈到RDN疗法的有效性和安全性已经经过大量临床研究验证，我国研究者也陆续通过严谨的循证证明了RDN对中国高血压患者的显著降压疗效和长期安全性。RDN疗法和技术的迭代任重而道远，RDN治疗与生活方式改变、药物治疗一起成为高血压治疗的“三驾马车”，开启了高血压治疗新时代。
知其当然-观点荟萃
在最后的“知其当然”圆桌讨论环节中，厦门大学附属心血管病医院叶涛教授和秦皇岛市第一医院马利祥教授就RDN实际应用中的挑战以及如何更好地推广该技术进行了深入的探讨和交流。
叶涛教授谈到，对于RDN适合的患者人群，目前的指南推荐和临床实际需求可能还存在一定的差异。不过在RDN技术开展的初期阶段，需要先强调规范性，确保先对适合的患者进行RDN治疗，再稳步推进RDN技术向前发展。
马利祥教授则反复强调，由于高血压的影响因素复杂，RDN是高血压治疗的有效辅助手段，因此在应用过程中，需要和患者充分沟通RDN治疗的适应证。现阶段，RDN的应用范围还比较局限，随着临床应用经验的积累，未来适应证可能会有所扩大。RDN这一有效的治疗技术，终将产生有效的收获。
值得一提的是，本次会议还特别安排了Symplicity Spyral™ RDN系统模拟器演示环节。天津市第一中心医院何强教授和程德刚教授通过模拟器向与会者展示了该系统的操作方法和技巧，为与会者提供了直观的学习体验，使大家对该技术的实际应用有了更深入的了解。这一环节不仅增强了与会者的实践操作能力，也进一步提升了现场诸多参会医生们对Symplicity Spyral™ RDN系统临床应用的信心和认可。
坚金砺所利，玉琢器乃成。
作为高血压治疗领域前沿科技的代表，RDN技术正逐步展现其独特的优势和潜力。随着技术的不断成熟与完善，这一创新疗法在未来必将能够惠及更多高血压患者，带来更加个性化、安全有效的治疗方案。这其中，Symplicity Spyral™ RDN系统的成功上市，更是我国高血压治疗技术前进的一大进步。
在此时机下，Symplicity™降压治疗培训班的重要性不言而喻。培训班上，众多知名专家汇聚一堂，倾囊相授，不仅以深厚的学术功底和丰富的临床经验，系统阐述了患者筛选的严谨标准与RDN操作的精髓要义，更从技术创新的前沿视角，结合模拟演示深入剖析了美敦力Symplicity Spyral™多极肾动脉射频消融系统的设计亮点与卓越性能，极大保障RDN手术的有效性和安全性。
这是一场智慧的盛宴，更是一次RDN技术合理规范发展的强调。随着之后Symplicity™降压治疗培训班在全国各地更多的区域举办，相信这一发展理念将深刻渗透到更多广大临床医师的临床实践之中，开启高血压介入治疗新篇章。