会议现场

 

黄从新教授开场致辞

　　本次活动主席中华医学会心电生理和起搏分会主任委员、武汉大学人民医院黄从新教授在开场致辞中表示，冷冻球囊产品目前已广泛应用于临床，并有许多冷冻球囊相关临床效果的研究。尤其是由Karl Heinz Kuck教授担任主要研究者的FIRE AND ICE临床试验研究结果充分证明了冷冻球囊进行肺静脉隔离治疗阵发性房颤患者，在有效性和安全性上不劣于应用射频消融。新一代球囊型冷冻消融导管Arctic Front Advance于今年5月正式获得中国国家食品药品监督管理局批准在中国应用，为我国广大房颤患者和临床医生带来了福音。衷心希望通过上市会的成功举办，能够进一步使更多临床医生了解新一代冷冻球囊在临床中的应用价值。

 

张澍教授开场致辞

　　本次活动主席中国医师协会心律学专业委员会主任委员、中国医学科学院阜外医院张澍教授在开场致辞中表示，自2012年9月12日冷冻球囊导管消融治疗率先在阜外医院得到成功应用以来，国内已经有5000余例患者接受了冷冻球囊消融术。我国据保守估计约有800万房颤患者，尚有许多阵发性房颤患者由于没有得到及时、有效治疗而丧失了治疗的最适当时机和效果。我国应积极探索和应用创新的冷冻球囊导管消融产品，同时也要开展相关的临床研究和实践。本次学术活动汇聚了来自京津冀地区以及全国各地的临床一线专家，希望在交流活动中，各与会专家共同学习，积极推进冷冻球囊的临床应用，优化我国阵发性心房颤动的治疗水平。

主席台专家主持学术活动

　　本次学术活动由黄从新教授、张澍教授、解放军总医院王玉堂教授、天津医科大学第二医院李广平教授、中国医学科学院阜外医院牛国栋教授共同主持，天津市胸科医院许静教授、中国医学科学院阜外医院牛国栋教授、河北医科大学第二医院谢瑞芹教授共同分享冷冻球囊房颤消融的临床进展与相关经验。

 

许静教授：新一代冷冻球囊应用经验分享

　　许静教授和与会专家分享了冷冻球囊消融的临床体会：《心房颤动:目前的认识和治疗建议2015》特别将：经冷冻球囊消融可用于阵发性房颤肺静脉隔离（证据级别B），但术中应注意监测膈神经损伤，列为I类推荐。冷冻球囊消融与导管射频消融相比有以下特点：（1）对于患者来说球囊冷冻消融较射频热消融术中的疼痛感明显减轻，在非麻醉状态下，患者基本能耐受；（2）冷冻消融的损伤带完整，组织损伤更加均匀，效果更加确切；（3）减少了导管消融局部压强大的弊端，减少了心包填塞的风险；（4）学习曲线明显缩短。结合天津市胸科医院自2015年8月份以来120多例冷冻球囊消融临床经验，许静教授指出：对于阵发性和持续性房颤，冷冻球囊术后早期电风暴发生率明显降低，且远期效果优于导管射频消融。在冷冻球囊消融中，术前可以进行左房重建，明确肺静脉解剖，判断术中选择球囊和临床效果；术中需要密切关注肺静脉电流的消失、温度的下降以及对最低温度的掌握，从而判断肺静脉隔离的情况，进一步提高手术成功率。

 

谢瑞芹教授：FIRE AND ICE “冰与火”研究解读

　　谢瑞芹教授详细解读了FIRE AND ICE “冰与火”大型多中心随机临床试验研究结果。谢教授指出，该试验结果到目前报告了三部分。第一部分结果表明冷冻球囊消融在肺静脉隔离有效性和安全性上不劣于应用射频消融。第二部分研究的次级终点结果表明，冷冻球囊消融的全因住院率、心血管相关住院率、直流电复律发生率、重复消融率等日常临床表现方面更有优势。第三部分研究数据主要是房颤消融的卫生经济学评价，即人口统计学相关临床结果和医疗费用的影响，结果提示：冷冻球囊消融治疗对比射频消融治疗花费更低。另外，该研究数据还分析了心血管病因再住院的预测因素。女性以及高血压，与心血管病因再住院率增加独立相关。

 

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牛国栋教授：新一代冷冻球囊应用经验——国际应用进展

　　牛国栋教授通过对比国内外第一代和新一代冷冻球囊的临床应用效果发现：新一代球囊型冷冻消融导管Arctic Front Advance与第一代球囊型冷冻消融导管Arctic Front的主要差别在于：（1）球囊冷冻剂喷口由4个增加为8个，球囊表面消融面积增大，整个前半球均可有效消融，温度更均一，消融有效率显著提高，手术消融时间进一步减少，手术操作也更为简单；（2）新一代球囊所形成的冷冻区几乎覆盖了整个远端球囊半球，保证球囊与肺静脉的同轴性显得不再严格，手术难度降低，缩短手术时间及曝光时间；（3）新一代鞘的打弯操纵范围更加灵活，可以明显减少调整构型的时间。另外，冷冻球囊最大的好处是简化了手术操作流程，降低了手术难度，提高了手术安全性，使手术结果可预期而不完全依赖于术者的操作经验和操作水平，有望进一步改变房颤治疗策略的格局，最终造福患者。

 

专访田颖教授

　　牛国栋教授就新一代球囊型冷冻消融导管的临床应用采访了北京朝阳医院田颖教授和河北医科大学第二医院谢瑞芹教授。田颖教授指出：新一代球囊在技术上做了改进，可增强消融效率，缩短手术时间，提高手术安全性，临床医生更易学习和掌握，也进一步增强了他们在手术过程中的信心 。谢瑞芹教授也和大家分享了冷冻球囊的临床应用体会。

 

与会专家剪彩启动上市会

　　之后，由黄从新教授、张澍教授、王玉堂教授、李广平教授、牛国栋教授、许静教授、田颖教授、谢瑞芹教授共同参与新一代球囊型冷冻消融导管上市剪彩仪式，为新一代球囊的进一步临床应用拉开序幕。

　　黄从新教授在总结中指出：随着临床经验的不断积累、病例的不断增多，更多研究结果的发布，冷冻球囊对于阵发性房颤的临床治疗的有效性和安全性已经经过了研究和临床的共同证实。医疗器械的不断发展和完善需要临床应用来推动，而临床应用是检验新型医疗器械安全性和有效性的最佳方法。希望各位医生在推进新一代球囊的临床应用中，继续实践，继续创新。

　　张澍教授在总结中强调：我们常说，时间就是金钱；而对于患者来说，时间就是生命。通过冷冻球囊消融在临床上的广泛应用，可以进一步缩短手术时间，我们可以去拯救更多正在深受疾病困扰的患者的生命。当一位医生在同一时间段内能够完成更多手术例数的时候，这意味着，有更多正在院外因等待手术而生命受到威胁的患者，多了一线被挽救的希望。少一点时间，多一位患者被拯救，是我们每位临床医生努力的方向。