霍勇教授在报告中指出，对于高血压患者而言，诊室收缩压控制达标率（<140mmHg）符合《中国高血压防治指南》的治疗目标，而降低抗高血压药物负荷与降低血压具有同样重要的临床获益，在临床真实世界中，降低药物负荷不但对改善患者服药长期依从性有重大意义，而且也减少医疗资源的浪费，从而减轻社会负担。SMART试验已证明在msRDN术后6个月时可减少患者的抗高血压药物负荷，诊室收缩压控制达标<140mmHg。SMART试验也是目前国内RDN领域首个发布术后12个月试验数据的RCT研究。

SMART试验术后12个月的研究数据显示，在施行了msRDN手术组的患者与施行了假手术强化药物治疗对照组的患者，其诊室收缩压（OSBP）的控制率相当，分别为93.40%和90.20%（p=0.419），达到非劣效性统计学显著差异（p<0.001）；在药物负荷指数这一终点上，经msRDN手术治疗的患者药物负荷指数的变化，显著低于经假手术对照强化药物治疗的患者（5.35 vs 8.85，优效性检验：p＝0.002）。这一试验结果强有力的证明msRDN手术可辅助抗高血压药物，使患者诊室收缩压控制达标和降低患者药物负荷的长期有效性。

对患者用药数据的分析显示，两组患者基线用药情况相似，但术后12个月时，更多的对照组患者需要加用4至5种抗高血压药物才能使诊室血压控制达标（手术组 VS 假手术对照组：33.0% vs 47.6%，p=0.032）；若不施行msRDN手术，服用4-5抗高血压药物使诊室收缩压控制达标的患者从基线时的23.6%显著增加到47.6% (p=0.001）。在真实世界中，这部分患者因其抗高血压药物服药量的增加，其服药依从性会显著下降，从而使得其血压控制率大大降低。

在诊室收缩压达标率这一指标上，有35.80%的患者在经一次msRDN手术后12个月时，诊室收缩压即可达标＜140mmHg（这一部分患者在12个月期间没有增加抗高血压药物的剂量或种类，甚至有少量患者减少了抗高血压药物的剂量或种类），试验组显著高于假手术对照组，35.80% vs 22.30%（p=0.023）；显示了msRDN可使一部分患者诊室收缩压达标的长期有效性。

这一系列坚实的数据，充分说明施行msRDN手术的长期有效性。就安全性而言，施行msRDN手术的介入治疗成功率高达99.1%，肾功能损害及全因死亡率均为0%，而肾动脉狭窄及其它不良事件的发生率在两组之间无显著差异，充分证实了msRDN手术的安全性。

SMART试验的6个月随访结果已在数月前于国际权威医学期刊《The Lancet》子刊上公开发表，引起了学术界和业界的广泛关注与热烈讨论。这一研究成果不仅证实了msRDN技术在术后6月时对高血压患者血压控制和药物负荷的显著效果，更为后续研究奠定了坚实的循证基础。这次SMART试验12个月随访结果的重磅发布，我们得以见到这一创新疗法在长期疗效与安全性方面的全貌，这无疑是对前期研究结果的一次重要补充、证实与深化。

我们相信随着SMART试验更长期的随访计划持续深入开展，msRDN治疗高血压的长期有效性和安全性会得到更充分的循证医学证据，推动高血压治疗进入更为精准、高效的新时代。

重庆医科大学附属第二医院殷跃辉教授对SMART试验设计逻辑和原理进行了解读。他谈到，以往RDN临床研究都以单纯血压降低毫米汞柱数值作为有效终点，而SMART试验之所以能够在高血压治疗领域获得如此显著成果和关注，在于其独特的设计理念和复合终点的选择。

SMART试验不再单纯以血压数值下降为临床终点，而是以血压达标率和药物负荷作为复合终点，这一创新设计即符合中国高血压防治指南的治疗目标，也是医生在临床真实世界中管控患者血压的目的，并更能反映患者的获益。SMART试验数据证明，msRDN作为药物的辅助治疗手段将使超过90%的患者血压控制达标，6个月和12个月的血压达标率分别为 95.41%和93.40%，高于三药联用的血压达标率（82.56%）。

这提示了msRDN手术不仅能够有效控制血压，还能显著减少患者对抗高血压药物的依赖，这对于提高患者的服药依从性、降低心血管事件发生率具有重要意义。

北京大学人民医院孙宁玲教授从血压达标率和药物负荷的临床获益出发，进一步阐述了SMART试验结果的重要性。

她指出，SMART试验将患者血压达标率与抗高血压药物负荷预设为试验的复合终点，符合临床治疗的目标。SMART试验结果证明，在药物治疗的基础上，msRDN作为补充疗法，可将患者血压控制率提高到95.4%的水平，这对于目前我国高血压总体控制率仍处于16.8%的较低水平的情况下，具有重大的临床和社会意义。

血压的达标率与心血管疾病发生率和心血管事件死亡的总体风险直接正相关。提高药物依从性是控制血压达标的关键，msRDN通过显著降低抗高血压药物负荷，有效改善了患者的服药依从性，进而提高了血压达标率，减少了心血管事件的发生率。SMART试验采用的药物负荷指数，即药物种类数×（每种药物剂量之和），是由中国学者首先提出并应用于RDN临床试验，作为试验的预设终点，而不是在其他RDN试验中对药物负荷进行事后分析。

RDN疗法历经十余年的探索、挑战与验证，已经被临床RCT试验证据所证明，可辅助药物帮助患者控制血压，且具有药物所没有的特征：一次治疗、长期获益、没有依从性的问题、血压较少波动，可视为一种“超级抗高血压药物”，因此将RDN与药物的降血压作用进行非劣效比较具有现实的科学意义和临床意义。

王捷教授对SMART试验结果从血压下降数据、血压达标率和抗高血压药物负荷等多个维度进行分层分析，展示了msRDN在高血压治疗中的显著优势。

王教授表示，血压下降数值和血压达标率都可使高血压患者获益。血压水平与心脑血管病发病率和死亡风险存在密切的因果关系。血压下降10mmHg，卒中死亡率下降40%，糖尿病相关死亡风险下降15%，糖尿病相关合并症风险下降12%。msRDN术后6个月的结果显示，在每一个血压下降的节段上，即5mmHg, 10mmHg, 15mmHg, 20mmHg和25mmHg，都有优于非标测RDN效果的趋势。

在诊室收缩压达标这一指标上，术后6个月时，msRDN使42.6%的患者诊室收缩压下降25.8mmHg并达标（<140mmHg），这一结果优于同类研究，表明应用了msRDN的SMART试验，血压控制的反应率也优于非标测RDN器械。

对SMART试验术后6个月期间患者抗高血压药物数据分层分析结果显示，msRDN手术可使患者诊室收缩压达标所进行的抗高血压药物管控更为简单化，msRDN手术组患者有8种调药情况可使血压达标，而假手术对照组患者则有14种调药情况（p=0.007）。对服用抗高血压药物数据的分层分析结果表明，假手术对照组患者6个月随访时，需要服用4-5种抗高血压药物的比例从基线的24%显著增加到39%（p=0.015），而msRDN组患者术后6个月时，该比例较基线未见显著增加。

王捷教授认为，从血压下降值、血压达标率、和药物负荷等多个维度进行分层分析，msRDN手术在这些指标上，都有一定的治疗效果。这些患者在接受手术后不仅血压得到有效控制、药物种类和剂量显著减少，而且患者的药物调整也变得较为简单。

武汉大学中南医院鲁志兵教授谈到，即便经过生活方式改善和药物治疗，部分高血压患者血压仍不达标，约50%患者在开始用药后一年内发生擅自停药。既往研究发现，无论是射频/超声/酒精能量，非标测RDN消融应答率均为60-70%。msRDN系统凭借其精准标测、靶向消融的特点，克服了传统RDN技术的局限，提高了手术应答率，为高血压治疗提供了更加智慧、精准的选择。

鲁志兵教授指出，msRDN系统的研发是基于拥有八十余项已授权专利的肾神经标测/选择性消融的知识产权体系，其中包括多项国际发明专利。其导管集五种功能为一体（引导、造影、标测、温控消融、手动灌注），设计精巧、易于操控，通过手柄上操控旋钮可准确完成刺激/标测-消融-刺激/确认的手术步骤，使得手术过程更加安全、高效。使用肾神经标测技术进行肾动脉交感神经选择性消融，可以更为精准有效定位消融靶点，（平均每侧4个位点），即可使95.4%的患者诊室收缩压达标并降低药物负荷。msRDN技术是中国学者在高血压治疗领域的一项重要创新成果，通过精准标测和选择性消融实现了对肾神经的有效调控从而达到了在降低抗高血压药物负荷的情况下使诊室收缩压达标的目的。