2024年6月28日，在第十八届东方心脏病学会议&世界心脏病学大会（OCC-WCC2024）上，自膨瓣全球首例应用者来自德国波恩大学医院心脏中心Eberhard Grube教授从TAVR现状出发，结合Evolut平台的结构设计及多项相关临床研究，带来了《构建Evolut瓣膜性能的证据——从即时血流动力学到瓣膜后期表现》的解读。

“即时血流动力学的效果从术后即刻，一直到远期瓣膜的完整性都非常重要，无论外科还是介入，瓣膜的完整性都需要经过时间进行检验。”

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Eberhard Grube教授指出，心脏团队、影像学指导、患者终身管理构成了当前TAVR发展的基础。从以上角度出发，首先应组建多学科团队进行决策，并强调患者的积极参与，尊重患者的意愿和想法，是决策过程中不可或缺的一环。其次在选择生物瓣时，除了关注死亡率、卒中风险以及患者术后的生活质量；对于年轻、低危患者，还要考虑其人工瓣膜-患者不匹配，血流动力学、冠脉堵塞风险等问题，重视全生命周期的管理，因此瓣膜耐久性问题也应得到更多关注。

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生物瓣功能障碍（BVD）和生物瓣衰败（BVF）可能由结构性或非结构性原因引起。BVD包括：结构性或非结构性瓣膜功能退化、临床血栓形成和心内膜炎；BVF定义为因瓣膜相关原因致死或在BVD诊断后发生原因不明的死亡，主动脉瓣再次干预或严重血流动力学SVD。

在2017年的专家共识中，BVD的定义得到了明确阐述，而在随后2021年VARC-3进一步补充和完善了这一定义，添加了临床和血流动力学的指数，首先要识别瓣膜功能障碍病因，以及评估跨瓣压差和中心反流，临床后遗症等。

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当前瓣膜类型繁多，各具特点。其中，自膨瓣和球扩瓣作为两种主要的瓣膜类型，分别为环上和环内设计。不同设计会带给瓣膜性能很大的差异，瓣膜自身的功能性始终是最关键的考量因素。

Evolut环上自膨瓣的瓣叶高吊设计能够降低瓣叶上的压力，目前可以看到Evolut降低了40%的瓣叶压力，此项设计也是出于对延长瓣膜耐久性的考量，此外还要了解血流动力学状态等。

在CoreValve U.S. High Risk试验5年研究结果中，与外科手术相比，随机植入Evolut的患者平均跨瓣压较低，有效开口面积较大。在CHOICE随机选择试验中，患者随机选择球扩瓣和Evolut，在手术5年后，Evolut治疗的患者平均跨瓣压差比球扩瓣低约5mmHg。

当美国研究关注极高危和高危患者的时候，NOTION研究关注了“ALL COMERS”患者群体，随机对照入组了280例低危风险患者，且使用的是第一代未经抗钙化处理的CoreValve自膨瓣，研究结果显示：长期血流动力学结果以及瓣膜结构和瓣膜衰败情况均优于外科手术。

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12,569名患者中有354名患者取出了外科瓣，残余较高跨瓣压差增加了取出瓣膜的风险，特别是在残余较高跨瓣压差的年轻患者中，会有增加死亡率的风险。

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SVD被定义为：从出院30天到最后一次超声心动图测量的平均跨瓣压力梯度≥10 mm Hg，并且在最后一次超声心动图测量时梯度≥20 mm Hg，或者新发/加重的主动脉瓣反流程度≥中度。

TEE 对于评估瓣膜功能非常重要。一项比较Evolut和外科手术的RCT研究显示，SVD和增加死亡风险密切相关，因此应该要避免SVD的发生。

回顾过去20年数据，TAVR术后假体-患者不匹配（PPM）是重要的关注点，特别对于女性患者及小瓣环患者尤为重要。如果患者瓣膜不匹配情况较高，其生存率会受影响，如果PPM出现，患者长期预后情况将较差。

一项纳入5752名瓣膜植入患者的研究，包括高危患者2401名，其中1209名采用Evolut，1086名进入外科手术组。结果显示，与外科手术相比，Evolut的BVD、严重的PPM发生率都显著降低。

同时，无论是患者CT瓣环直径是≤23 mm，还是＞23mm，Evolut发生BVD风险低于外科手术。