健心知著
2023.07.03
第385期
基于人工智能的OCT评估冠状动脉斑块的时间变化:来自DREAMS 3G支架的首次人体试验
刘健、彭欣、孙宇彤
北京大学人民医院
健心荐语
与金属支架和永久性支架相比，生物可吸收支架可用于预防长期支架相关不良事件(例如：新生动脉粥样硬化和晚期血栓形成)。迄今为止，最好的迭代是生物可吸收的DREAMS 3G支架，由一种新的镁合金制成。与之前的支架相比，它进一步改善了支架的力学性能，其安全性和有效性已在试验中进行了评估。
文章介绍
本研究是针对BIOMAG-I试验(NCT04157153)的事后分析，旨在评估斑块基线特征对DREAMS 3G支架管腔晚期损失（late lumen loss，LLL）的影响。本文于2024年3月发表于European Heart Journal-Cardiovascular Imaging杂志。
研究方法
BIOMAG-I试验(NCT04157153)是一项多中心、非随机的前瞻性研究，共纳入116名冠心病患者。本研究为一项事后分析，使用基于人工智能的光学相干断层扫描（optical coherence tomography，OCT）评估患者基线水平和随访期间最小管腔面积（minimum lumen area，MLA）及斑块组成特征变化，探索置入DREAMS 3G支架之前斑块组成与LLL的关系。
研究结果
图1：比较PCI术后和随访12个月时不同LLL组之间的斑块特征
在随访6个月时，根据LLL值将患者分为三组，本研究发现各组间的组织类型无统计学差异。然而，在随访12个月时发现：低、中、高LLL组置入DREAMS 3G支架前测量的纤维组织基线值分别为2.39±1.05、2.30±0.87和2.95±0.97 mm2, 具有统计学差异（p=0.0172)。
图2：比较PCI术后和随访12个月时不同MLA组之间的斑块特征
根据随访12个月与基线水平MLA的差异，将患者分为3组。本研究发现，与最小组相比，基线纤维组织含量更高的患者，MLA的差异更大(p<0.05)。并且，不同组间的平均纤维组织含量具有显著统计学差异(p=0.0003)。
图3：比较PCI术后和随访期间MLA差异
本研究发现，在随访过程中出现较大管腔损失的患者，基线水平纤维组织所占的百分比也较大(饼状图中的绿色部分)。
图4：对比支架置入前后斑块特征的变化
本研究中共有83例患者进行了连续的OCT成像，并对比了同一患者置入DREAMS 3G支架前和随访时的斑块特征。研究发现，本组患者在随访6个月和12个月时脂质面积的绝对差异均显著降低（p< 0.001），同时纤维组织面积显著增加（p< 0.001）。
结 论
置入DREAMS 3G支架前病变纤维组织面积越大，随访6个月和12个月时的管腔损失越大。DREAMS 3G支架置入后冠状动脉血管壁愈合良好，表现为脂质区域的减少和纤维组织的增加。
讨论
该研究是针对BIOMAG-I试验的一项事后分析，结果表明，置入DREAMS 3G支架前病变纤维组织面积与随访时管腔损失存在相关性，同时也证实了DREAMS 3G支架对于稳定斑块存在积极影响。然而该研究也存在一些不足之处。首先，由于OCT穿透力有限，所以只能对冠状动脉血管壁的浅层进行评估。其次，该研究的样本量较小，需要在更大的人群中进一步验证。