近日，美敦力 Symplicity Spyral 多极肾动脉射频消融系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，并被纳入国家药监局创新医疗器械。此消息一出，犹如一颗石子落入水中，激起层层涟漪，在引发各方关注的同时，也为RDN这条日趋平坦的发展之路，再添葳蕤蓬勃。

不禁让人感叹，中国RDN降压全面推广的新时代真的来了！

不可否认的是，作为高血压治疗领域的创新性疗法，行至今日，RDN疗法已经从“曲高和寡”到“和者日众”，带来了高血压治疗领域的全新革命。

从“星星火”到“殷殷雷”，回望过去，是无数先行者和开拓者的勇毅前行，让RDN这条一波三折的坎坷发展之路花开烂漫，香飘万里。

2024年6月29日， 多极肾动脉交感神经射频消融新技术全国启动会在上海顺利召开。活动伊始，在复旦大学附属中山医院葛均波院士、浙江大学医学院附属第二医院王建安院士等专家和嘉宾的共同参与和见证下，Symplicity降压治疗全国启动仪式正式举行。

“5、4、3、2、1”伴随倒计时声，嘉宾们共同按下启动装置，点亮高血压介入治疗新境界。这一重要时刻，是中国高血压治疗方式的一次“历史性变革”，标志着美敦力Symplicity降压治疗正式登陆中国市场，以此为起点，中国高血压患者多了一种治疗选择，RDN疗法的中国临床实践，正式步上了“快车道”。

葛均波院士、王建安院士及美敦力全球高级副总裁、冠脉及肾动脉交感神经消融业务运营部门总裁Jason Weidman先生、美敦力中国区冠脉及肾动脉交感神经消融业务运营部门副总裁陶嘉先生在开场致辞环节，表达了对Symplicity Spyral RDN系统临床应用的期待和信心。

王建安：研究不断深入，RDN疗法安全有效获得进一步证明

“2012年，我使用上一代美敦力Flex导管开展了浙江省第一例RDN手术，取得了很好效果。”王建安院士表示，面对我国庞大的高血压患者人群和仅16.9%的血压控制率，RDN有望为广大高血压患者带来降压获益。而且近年来越来越多国内外指南基于美敦力RDN系列临床研究，对RDN疗法做出了深度分析和积极推荐，均明确了RDN的临床获益及治疗地位。未来，我们还需要不断探索RDN的适用人群、明确患者管理路径、多学科合作路径等方面内容，让RDN疗法能真正造福高血压患者。

Jason Weidman：患者至上，RDN带来高血压诊疗新希望

Jason Weidman先生提到，中国高血压患病人数已达2.45亿，而且绝大多数患者的血压并没有得到有效控制。RDN疗法的出现，给广大高血压患者带来了治疗新希望。美敦力秉承患者至上的信念，十多年来始终坚持对RDN疗法的探索，积累了丰富的循证和临床数据，很高兴此次Symplicity降压治疗能够进入中国，希望以此为起点，进一步优化RDN系统，并扩大这项技术的全球使用范围。

陶嘉：15年初心不改，期待RDN为中国高血压患者控制率做出贡献

陶嘉先生介绍，美敦力对RDN的探索及发展经历了15年时间，几经临床研究结果的起伏，始终坚信RDN会真正使高血压患者获益。2021年4月，葛均波院士在博鳌第一例RDN手术的顺利完成，得益于我国的先行先试政策，八十多位中国大陆高血压患者获益于Symplicity降压治疗。未来，美敦力还将多维度探索及支持更适合中国医生的培训体系与发展理念，与临床专家、学会同心协力，促进RDN在中国的健康落地与发展。

葛均波：在曲折中不断前行，RDN未来可期

从十余年前在欧洲第一次接触RDN技术，到RDN阶段性遭受HTN-3临床研究的打击，再到2021年在海南博鳌乐城先行区完成全国首例Symplicity Spyral RDN系统上市前临床应用以及2023年在心血管健康联盟高血压介入治疗工作委员会的指导下正式发布《经皮去肾神经术治疗高血压中国专家科学声明》，葛均波院士回顾了与RDN之间发生的一系列故事。他认为，交感神经过渡兴奋不仅仅会导致高血压，还是很多疾病的“元凶”，相信未来RDN的适应症会越来越广泛。也希望通过此次活动，RDN技术能够为更多同道所接受，进行规范化培训，惠及更多患者。

国学大师王国维曾在《人间词话》中，指出了人生与治学的三境界：第一境界：“昨夜西风凋碧树。独上高楼，望尽天涯路。”；第二境界：“衣带渐宽终不悔，为伊消得人憔悴。”；第三境界：“众里寻他千百度，蓦然回首，那人却在，灯火阑珊处。”

RDN疗法的故事篇章与这三个境界和而不同，而重塑降压的治疗格局同样有三重不同的心境，一样从这三个境界开始：是在时光流转中不断追寻探索的医者仁心，也是追求疗法发展衣宽不悔的不懈创新，更是追求患者恢复健康洋溢的喜悦欢欣。

随后，澳大利亚皇家珀斯医院Markus Schlaich教授，英国威尔士大学医院Andrew Sharp教授，中国医学科学院北京阜外医院蒋雄京教授，台湾大学医学院附设医院王宗道教授，上海交通大学医学院附属瑞金医院王继光教授，北京大学第一医院霍勇教授，北京大学人民医院王伟民教授，北京大学人民医院孙宁玲教授，中国人民解放军总医院陈韵岱教授和复旦大学附属中山医院钱菊英教授等RDN路上的开拓者、践行者和见证者们齐聚一堂，在北京大学第一医院李建平教授和天津市第一中心医院卢成志教授的主持下，先后进行沟通分享，一个个生动故事的背后，一条怀揣如磐初心，披荆斩棘开辟高血压介入诊疗新境界，终迎欣荣的奋斗之路清晰在目。

旋动心境的探索之路

时光不弃青栀，流年不改初衷。

正如所有故事的开端，总有初心相伴，Symplicity降压治疗故事的初心起点，是期待被旋动的心境，于时光流转中不断追寻探索，怀揣初心致力严谨循证 ，才雕琢出Symplicity降压治疗的非凡轮廓。

以初心，致非凡。在李建平教授的巧妙引导下，Markus Schlaich教授、Andrew Sharp教授、蒋雄京教授、王宗道教授和王继光教授先后分享了与Symplicity降压治疗的故事，生动再现了RDN技术发展初期充满挑战与希望的探索历程。

▷RDN疗法的转折点

Markus Schlaich教授的故事发生在2007年的墨尔本，也是RDN技术实践的转折点。2007年，Markus Schlaich教授与导师一起开展了一例RDN临床病例，直到目前患者血压控制良好，还在随访中。Markus Schlaich教授表示，非常高兴也非常荣幸能够参与到RDN的探索旅程中，虽然RDN的上市时间比预期要长，但很高兴美敦力真正坚守了这段旅程，未来希望能够看到更多患者从这一新技术中获益。

▷知行合一，做得越多，知道得越多

技术创新，循证为基。Andrew Sharp教授团队从2010就开始了一系列的RDN临床前研究。Andrew Sharp教授表示，从动物实验和临床试验研究中，RDN疗法射频机制的合理性和去肾神经的持久性得到了证明，同时对于接受RDN手术后是否会导致永久性神经损伤也得到了答案，现在可以看到，接受RDN十年之后的患者血压依旧能够得以控制，这也让RDN真正走入了临床实践。

在国外火热开展的时候，RDN新疗法的出现也激发了中国医生尝试其试点应用的热情。

▷  时光不负，皆可有待

“当时觉得惊喜和惊奇，这个东西真的能降血压？” 时间来到了2012年，蒋雄京教授为14位患者进行了Symplicity降压治疗，而且一年随访数据良好，这让蒋雄京教授看到了RDN疗法巨大的潜力，也让他在2014年质疑声甚嚣尘上的时候，依然选择相信，并在《中华高血压杂志》上专门发视频特别强调：HTN3研究失败并不能完全否定RDN降血压的理念，这一疗法依然具有前景，我们应该坚持探索。蒋雄京教授表示，经过十年努力，RDN终迎“春天”。

▷  同心同行，并肩并力

“我与RDN有千丝万缕的关系。” 以此开场，王宗道教授分享了他自2009年就开始的与RDN的不解之缘。2009年，发表在柳叶刀上的一篇关于RDN的文章，引起了王宗道教授的关注，他提到，当时想要引进这项技术但是程序很复杂，直到2013年才做了第一例RDN病例。之后，RDN与他的职业生涯羁绊渐深，从在电视台做普及推广，到联合亚洲同道共同制定共识第一次将RDN推荐到Ⅱ级，是一段非常有意义的旅程，很高兴见证和参与其中，也很高兴看到RDN当前的大好局面。

▷ 道阻且长，行则将至

面对一项全新的技术，用审慎的目光去面对，用积极的态度去拥抱，才能真正让技术在临床实践中生根发芽。王继光教授就是那位严谨审慎的“把关者”，在中国高血压指南修订过程中，王继光教授提笔着墨，字斟句酌，对RDN技术从“不推荐”到“实践”。提到看法改变的原因，王继光教授表示：“临床证据到哪里，指南推荐就到哪里！”据王继光教授讲述，为深入了解RDN这项技术，其实12年前他就与Markus教授进行了交流，现在指南得到更新，希望RDN作为与生活方式干预、药物治疗并列的“第三驾马车”能够推动高血压控制事业更好发展。

仰止念初心，践行以致远。

溯本清源中，我们见证了包括RDN在内的多项新兴技术改变患者的故事和其中蕴含的伟大力量，正是这些拓荒前行的开拓者，让RDN从种子到萌芽，从开花到结果，直至亭亭如盖。

随后，Andrew Sharp教授和Markus Schlaich教授分别就多极肾动脉交感神经射频消融的科学原理与循证证据进行了深入解读。

旋动新境的中国实践之路

初心使然，实践亦然。

RDN，对于中国大多数人来说还是一个“新词”，但总有先行者勇敢“上路”，在RDN手术操作、标准化体系建设等方面开启了相应的实践探索，于RDN的故事篇章中写下了属于中国那浓墨重彩的一页。

在卢成志教授的精彩主持下，国内RDN领域的领军人物霍勇教授、王伟民教授、孙宁玲教授、陈韵岱教授和钱菊英教授，先后分享了各自在RDN技术探索、实践和疗法推广过程中的宝贵经验和深刻感悟。

▷故事的开篇，从“规划”和“理想”谈起

霍勇教授表示，对于Symplicity降压治疗的临床推广，应该有一个更加完整和系统的做法，因此，在国家卫健委的指导以及心血管健康联盟的具体组织下做了三件事情：一是发表《经皮去肾神经术治疗高血压中国专家科学声明》；二是搭建RDN规范化培训体系，同时还特别建立了高血压介入治疗信息数据平台，建立实时病历注册系统，进行更好的质控管理；三是开展患者和医生调研。

▷从“螺旋式”消融到“螺旋消融导管”

2012年，王伟民教授在爱尔兰观摩了RDN手术，回国后在2013年的东盟会上与葛均波院士共同完成了两例手术，效果非常好。因此，RDN技术的发展一直让王伟民教授“牵肠挂肚”。直到2022年，王伟民教授在成都美敦力创新中心亲自感受了Symplicity Spyra RDN系统的操作性能，并在2023年于海南博鳌研究型医院顺利完成两例原发性高血压患者的Symplicity降压治疗。“从早期手动人工的螺旋式消融发展成螺旋式导管，不管是手术可操作性，还是安全性、有效性都非常好，我对这项技术充满信心。”这是王伟民教授与Symplicity降压治疗横跨12年的故事。

▷聆听医患心声，RDN决策要“双向奔赴”

孙宁玲教授表示，Symplicity降压治疗在越来越接近中国临床的过程中，对中国医生和患者也提出了挑战：一是医生怎么看待这项技术，二是患者是否接受。因此，2023年，高血压介入工作委员会组织开展了“中国最大规模针对医生及患者对RDN倾向性调研”，调研共纳入来自全国中、东、西部地区41家中心的996位医生、3732位患者，结果显示，中国患者对RDN的意愿度高于预期，同时，医生认为影响高血压治疗的最主要原因是患者对高血压的认识不足、患者依从性差和联合治疗不够。因此，医患共同决策、建立医患双向了解与共同决策的渠道，并持续进行RDN患者教育至关重要。

▷不忘初心，方能“长久”

“RDN是我从医这么多年来，印象最深刻的技术之一。”2012年，一位36岁的男性患者主动来到中国人民解放军总医院要求进行RDN治疗，陈韵岱教授团队为其开展了全军首例Symplicity降压治疗，效果理想，这是陈韵岱教授与Symplicity降压治疗故事的缘起。2021年，陈韵岱教授又于博鳌完成Symplicity降压治疗先行先试一例。陈韵岱教授说道，在RDN技术漫长审慎的发展过程中，感受到了它深刻的魅力，因为没有哪项技术十几年来不断假设和循证从未放弃，但一切都是值得的，希望RDN未来能够给更多患者带来获益。

▷用众人之力，则无不胜也

“RDN介入与冠脉介入有很多相通之处，也有很多不同点。”2024年元旦，钱菊英教授在博鳌完成了两例Symplicity降压治疗。作为一名资深冠脉介入医生，钱菊英教授认为，RDN技术相对冠脉介入来说，患者管理和适应症选择更加重要。因为高血压尤其是继发性高血压的筛查所涉学科较多，需要肾病科、内分泌科、呼吸科等多学科参与。

实践出真章，实践辟新境。从最初的谨慎观望到现在的积极推广，我国的RDN临床实践将从“王谢堂前”正式飞入“寻常百姓家”，用色彩与形态铸就不凡之作，以匠心独运细绘生命之韵，Symplicity Spyral RDN系统勾勒出的高血压介入器械极致美学的新境已然来临。

随后，陈韵岱教授和钱菊英教授分别从不同角度切入，详细解析了标准化RDN操作的关键环节和全程管理中的核心要素。陈韵岱教授细致入微地解析了标准化RDN的三大关键：Symplicity Spyral多极肾动脉射频消融导管, 同时消融肾动脉的主支与分支（Y策略）具有更优且一致的神经阻断效果,而且导管可轻松进入肾动脉主支与分支，实现交感神经环周的阻断，同时Symplicity G3肾动脉射频消融仪可通过每个电极的独立监测与调控，实现有效与安全的射频消融。

旋动欣境的未来发展之路

在RDN疗法已广泛受到业内认可并逐步走进临床的当下，聚焦多极肾动脉交感神经射频消融新技术的发展前景，卢成志教授以富有前瞻性的视角展望了这项技术的未来发展趋势。他指出，在RDN疗法落地初期，推动规范化新疗法的健康发展至关重要，其中，规范患者筛选、规范术式操作，建立患者全程管理理念，才能最大化保证RDN患者安全及临床获益。展望未来，RDN疗法进步仍需社会各界力量的不断探索和共同努力。

基于此愿景，美敦力重磅发布了Symplicity降压研究院专业教育品牌。Symplicity降压研究院秉持专业治学理念，精研学术，深耕RDN治疗领域，立志与各界力量共同推动RDN疗法的高质量可持续健康发展。

最后，来自医企届的15位嘉宾，共同为Symplicity降压研究院揭牌，进一步为RDN疗法的规范化、标准化全国推广注入强大的源泉活水。

怀揣心境，开辟新境，迎接欣境。

欣境，是大雁南归的欣然自喜，是曙光已至的欣欣向荣，也是蓝白交融淬炼青花之美，同心志合舒写全新传奇，更是美敦力与您携手用更有温度的科技点亮的一束束生命之光。