2024年5月21日,首都医科大学附属北京潞河医院心脏中心主任、心内科主任、导管室主任翟光耀教授带领心脏中心的心律失常手术团队,由郑志涛、张建春等医师完成北京城市副中心首例心房颤动脉冲场(PFA)消融术。这是锦江电子脉冲消融系统上市后全国首批三维介导下房颤脉冲场消融手术,标志着脉冲场消融正式应用于我国房颤导管治疗领域,同时这也是我国心律失常导管治疗领域中的重大新突破。
患者韩先生,87岁,阵发性心悸10年余加重1月入院,韩先生于当地医院完善动态心电图检查提示“阵发性房颤”,给予盐酸普罗帕酮100mg 4次/日治疗。6年前韩先生再次出现上述心悸症状,再次于当地医院完善动态心电图检查提示“阵发性房颤”。近1月来韩先生自觉心悸发作频繁,共发作4-5次,持续时间不定,口服普罗帕酮无效,再次就诊于当地医院,完善动态心电图检查提示“阵发性房颤”。韩先生现为求进一步治疗,就诊首都医科大学附属北京潞河医院心内科。心房颤动是最常见的老年心律失常,如果不及时进一步治疗,不仅会降低患者生活质量,而且将会恶化患者的心功能、出现血栓栓塞(增加5倍)等不良事件,目前导管消融是唯一可以根治房颤的治疗手段,应该首选房颤导管消融。
术前手术团队详细讨论了韩先生的病情,充分完善术前准备。患者超声心电图提示左心房前后径36mm,左室射血分数69%,未见节段运动异常。冠脉CT未见明显血管狭窄,并排除左心房血栓,肺静脉未见异常解剖。患者阵发性房颤诊断明确,结合患者87岁高龄,体弱怕疼、不能耐受长时间的手术挑战,心律失常手术团队决定为韩先生行房颤的脉冲场消融。
脉冲电场消融作为一种全新的房颤消融方法,通过瞬时的高电压脉冲电场直接作用于心肌细胞,造成细胞膜的不可逆电穿孔,行成持久损伤,达到有效地阻断异常激动的传导路径,从而恢复正常心律。与传统的射频消融相比,脉冲电场消融不需要盐水灌注,减少液体入量,尤其利于心功能不全患者;另外,手术时间短,无需麻醉,具有手术更加安全,消融效率更高,并发症少等诸多优点。锦江电子脉冲电场消融系统由LEAD-PFA心脏脉冲电场消融仪及Pulsed FA一次性使用心脏脉冲电场消融导管组成,是国内首个获得NMPA上市批准的PFA产品,同时也是首款全磁定位三维介导下的脉冲消融产品。锦江电子脉冲电场消融系统在保证安全性和有效性的基础上,具有操作简单、学习曲线短、不改变现有麻醉方式、病人感受好等优势,为房颤导管消融治疗手术提供了新的选择。
本次手术在磁定位三维指导下采用局麻的方式进行,首先在三维导航下进行了左房模型构建及同步高密度基质标测,后进行双侧肺静脉隔离,并进行了起搏验证确认双侧肺静脉实现双向传导阻滞。手术总时长约90分钟,其中治疗时间仅有二十分钟,患者全程清醒,与术者沟通及时有效,体验良好。全程无任何并发症发生,手术圆满结束。术后韩先生的心律恢复并维持正常心律,反馈良好。
左图 PFA治疗中,放电后肺静脉电位消失
右图 三维PFA消融展示图
术后,翟光耀教授对此次锦江电子脉冲电场消融系统房颤治疗临床应用表示了认可,同时对于脉冲消融技术的发展及未来在中国市场的应用也进行了展望,并表示结合三维标测系统的脉冲电场消融一定会成为房颤治疗的一个全新方向,非常高兴锦江电子脉冲消融系统在国内各大中心的临床应用,也期待未来会有更多的优秀的国产创新医疗器械能进入临床,造福更多的患者。
此外,郑志涛教授表示本次锦江脉冲电场消融临床应用取得了非常好的效果,术中三维模型准确稳定,脉冲电场消融效率非常高。对于类似韩先生87岁高龄的房颤患者,手术的麻醉方式、患者的疼痛耐受都是房颤手术治疗的挑战。应用锦江脉冲电场技术,患者局麻全程可耐受,配合度高,并且使用锦江脉冲电场技术治疗房颤基本不改变现有手术习惯,操作流程简单,体验非常好。
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