近日，参与瀚芯医疗HaloChord®经心尖二尖瓣腱索修复系统临床试验首批受试者达主要终点指标。首批四位受试者由广东省人民医院黄焕雷教授主刀，术后12月超声随访二尖瓣反流程度均为1+及以下且无严重不良事件，达到主要终点，为HaloChord®经心尖二尖瓣腱索修复系统的研发之路增添信心。随着本临床试验广泛而有序的推进，将有更多重度、复杂二尖瓣反流患者因此获益，助力我国二尖瓣人工腱索修复技术加速迎来“心”时代！
各展拳脚
跑出介入腱索加速度
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稳疗效，保预后
中心实验室高效把控医疗质量
与此同时，中心实验室的成立，更是让“治疗质量”插上了高效、优质的翅膀。在柴云飞教授的主导下，第三方独立实验室正式成立，将依据超声心动图参数评估、预测患者疗效，进而帮助术者选择更有利的术式，更好地为患者健康护航。此外，实验室还将持续开展多节点随访，跟进患者术后MR反流程度，关注患者预后，为相关技术的优化与更新积累经验，造福更多患者。
全覆盖 新选择
补充常规外科手术及TEER手术适应症盲点
广东省人民医院病例分享
患者简介
广东省人民医院患者肖先生，81岁，因“反复活动后气促3月，加重1月”入院。合并高血压，入院前3月感染新冠，有冠心病史，冠脉CT提示RCA中段狭窄50%。治疗后：MR 4+→0+，取得立竿见影的手术效果。
术前超声示
术后随访
筛选期4+，术后即刻、出院前、术后一月、术后三月、术后半年均为0+。
术后即刻
出院前
术后一月
术后三月
术后半年
术后一年
术者“心”声
探索二尖瓣腱索修复新思路
随着HaloChord®经心尖二尖瓣腱索修复系统首批临床应用的成功开展，该系统也收获了来自各中心术者的俱佳反馈。各位专家纷纷为其“点赞”，分享使用感受的同时，也表达了对我国原研创新器械未来发展的十足信心：
黄焕雷教授
广东省人民医院
“HaloChord®有着非常亮眼的创新点和优势，不用体外循环，不用心脏停跳，并且不会对瓣叶造成破坏，即使术后复发还有再修复的可能，具有其他修复方法不可比拟的优势。从我操作使用的感受来看，其可靠性非常好。经过我们不断的改进之后，操控性更好，输送器表面非常光滑柔顺，整个操作很顺利，这一装置完全可媲美国外同类产品。相信HaloChord®经心尖二尖瓣腱索修复系统将会成为更多重度二尖瓣反流患者的新选择！”
王坚刚教授
首都医科大学附属北京安贞医院
“HaloChord®经经心尖二尖瓣腱索修复系统创伤小、恢复时间短，可同时植入两组人工腱索，并且有可反复调节人工腱索长度的固定器，具有不破坏二尖瓣原有解剖结构等创新优势。该系统在治疗二尖瓣重度反流、瓣叶脱垂方面的安全性和有效性，将为中重度二尖瓣反流患者，尤其是有外科手术高危或禁忌的患者带来福音和希望。”
魏来教授
复旦大学附属中山医院
“手术采用经心尖入路，路径短且直，操作简单安全，创伤明显小于常规外科手术。手术全程无需使用放射线和造影剂，食道超声即可引导定位，既避免了对患者和医务人员的放射性损伤，也减少了医疗成本与经济负担。此外，人工腱索修复技术最大的优势在于不会对二尖瓣瓣叶暴力夹合或扭曲，不损失瓣口面积，不破环二尖瓣原有三维立体生理结构，为今后可能的二次干预提供机会。”
陈良万教授
福建医科大学附属协和医院
“与传统的开胸手术相比，介入二尖瓣腱索修复系统可以通过微创小切口手术完成，减少了手术创伤和恢复时间，是更为温和的治疗方式。与二尖瓣钳夹术相比，具有不破坏二尖瓣原有生理结构、保留后续治疗可能的优势。”
曹勇教授
高州市人民医院
“HaloChord®系统是比较易用的，入路路径较短，操作方便，超声即可定位，还可以一次性植入多组腱索，对二尖瓣外科治疗来说，是一项有益补充。”
关于瀚芯医疗
瀚芯医疗具有深厚的结构性心脏病技术沉淀，致力于二尖瓣、三尖瓣的全套介入治疗方案。拥有CNAS认可的高端实验室和万级洁净车间、功能齐全的医疗器械生产设备，具有完整的自主研发、测试生产和销售能力。现有研发人员30多人，申请国内专利70多项，PCT申请5项，其中获得发明授权6项。HaloChord®经心尖二尖瓣腱索修复系统获得国家“绿色通道”。瀚芯医疗始终以创新驱动、品质为本、临床为命、造福更多的患者为宗旨，用心呵护每颗心。