操千曲而后晓声,观千剑而后识器。
想要深入了解一项技术,大量的实战观摩和理念解读往往是最有效的方法。
2023年12月,雅培新一代经导管二尖瓣夹系统MitraClip G4在中国大陆正式获批。作为目前国际上最成熟的经导管二尖瓣缘对缘修复技术,雅培MitraClip技术确实通过实实在在的创新,为二尖瓣的经导管介入治疗带来了巨大改变。尤其是随着时间发展,技术的安全性和有效性得到充分验证,MitraClip更是一度与TEER手术划上等号,成为临床医生开展TEER手术的不二之选。
而其基于经典MitraClip系统迭代而来MitraClip G4,更是以全面跃升的产品品质刷新了技术标准,为临床医师带来了更可靠的选择。
一代技术有一代技术的奥妙。为了让广大医师得以一探这一技术奥妙,2024年4月23-25日,“聚新之作 培瓣有夹”行家零距离TEER进阶手术观摩暨雅培MitraClip G4手术联播活动圆满举办。联动全国各地的超100位权威专家,活动以专题讲座为纽带、实操病例为桥梁,全方位、多角度、清晰直观地带领广大医师共同见证雅培MitraClip G4高质量创新产品的上市首秀,并以此赋能更高效、更精准的结构未来。
近20台手术微观视角
共探技术实操之妙
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在TEER器械越来越丰富、二尖瓣疾病诊疗越来越复杂的当下,独特性和差异化成为了技术创新的新趋势,临床医师和患者在选择经导管二尖瓣缘对缘修复器械时,往往对器械的性能提出了更个性化的要求。历程经典器械迭代创新而来,雅培MitraClip G4的发布即标志着雅培在MitraClip技术稳定性、适应症、夹持功能等领域实现了第四次重要拓展和迭代优化,激活了TEER手术发展的新活力。
但这并不是一次简单的技术升级,而是源于对临床需求的深度解读。
借助手术转播的镜头,此次活动通过近20台不同特点的病例,在还原技术创新背后临床洞察的同时,集中展示了MitraClip G4几大独有的创新优势。
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来自复旦大学附属中山医院、广东省人民医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、厦门大学附属心血管病医院、首都医科大学附属北京安贞医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院附属第二医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、中国医学科学院阜外医院、中山大学附属第一医院、中山大学孙逸仙纪念医院的瓣膜介入团队应邀在直播时段进行了展示(按医院名称拼音首字母排序)。
成熟中心、资深瓣膜术者加持,直播过程中,术者团队们不仅毫无保留地展示了MitraClip G4的具体操作流程,更以其独到的见解和精准的分析,为观众深入解读了手术细节,分享了宝贵的专业心得。
多位术者在术后对MitraClip G4的临床特点做出了高度评价:
“除了G4显而易见的一些改变,增加了型号尺寸,可以独立夹持外,特别惊喜的是功能键的操控性能非常好,DC手柄的扭矩传递几乎是即刻响应。”
“MitraClip G4 NTW/XTW二尖瓣夹夹臂加宽至6mm,对于FMR患者一夹到位,减少夹子的使用,有效降低跨瓣压差。”
“面对更宽泛脱垂,W型号宽夹子可以更从容应对,有效覆盖宽度更多,对反流减少及稳定性有积极提升;面对瓣叶有脱垂的患者,单独夹持会更容易处理一些不好夹持的瓣叶,而且可以独立处理需要夹持更多的瓣叶,这提高了TEER技术的难度上限。”
“首先,G4减少了器械准备时间,大大降低了术者的操作难度,其次,G4提供了多种尺寸的夹子,针对本例脱垂较宽且合并腱索断裂的DMR,一个长宽夹子成功解决了反流,疗效确切。”
“延续MitraClip的经典设计,是市面上最好用的二尖瓣夹系统。”
“G4的这些功能在我们很多病人身上都能得到广泛使用……”
20年技术积累、20载产品创新,G4从临床需求中来,也再次获得了临床认可。除了更为顺畅手术操作体验、更确切的手术效果、更广泛的适应症,宽规格一个夹子搞定、独立夹持优化;FMR唯一适应症;灵活操控的创新优势成为了这些术者专家们口中不谋而合的共识。专家们也期待随着之后MitraClip G4的普及和推广,能有更多医师体会到这一临床前器械的操作优势,让更多患者切实享受到这一优质诊疗服务。
22场主题讲课
丰富技术应用全貌
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如果说手术直播能最直观的展示MitraClip G4器械特点与原貌,那么与手术直播结合,连续3天的22场学术主题讲课与病例分享,则恰到好处地立足宏观视角,为广大专家补足了MitraClip G4设计原理、最新循证证据、Step-by-step手术要点等重要知识,为临床医生应对更为复杂的二尖瓣反流病例奠定理论基础。
◆ 20载创新谋远,成就四代巧思
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所谓格物方能致知。活动第一天,四川大学华西医院陈茂教授、雅培MitraClip研发工程师Stephanie Kozuma、首都医科大学附属北京安贞医院宋光远教授即先后带来了题为“聚新之作,砥砺奋进: TEER技术20年”、“见微知著,以小见大: MitraClip设计巧思”、“孜孜以求,突破极限: EXPAND G4循证解读”的学术讲课。
从MitraClip技术发展20年历史,到MitraClip对外科缘对缘修复术式的还原进阶,及MitraClip G4在真实世界中治疗DMR和FMR的安全性和有效性效果解读,国内外专家倾囊相授,层层递进阐明了MitraClip G4创新的历史背景、设计特点与循证脉络。唯一DMR和FMR双适应症、1年MR≤1+达92.6%达二尖瓣修复史最佳、1年全因死亡率达二尖瓣修复史最低,产品迭代,患者获益,方得始终。
◆ 全球循证,再看MitraClip真实获益
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作为全球首款,也是目前为止应用最广泛的二尖瓣缘对缘修复器械,雅培在MitraClip技术循证方面做了大量且充足的工作。国际大型注册研究结果的相继公布,为MitraClip真实世界应用有效性再添重磅循证;日本OCEAN-Mitral、EXPAND G4日本人群等最新循证,为亚洲人群MitraClip使用再添信心。
聚焦全球循证前沿,西安交通大学第一附属医院韩克教授、中山大学附属第一医院李怡教授、海军军医大学第一附属医院白元教授和南京大学医学院附属鼓楼医院康丽娜教授共同从亚洲人群真实世界TEER临床获益、TEER患者选择原则及临床路径解读的角度带来讲课,围绕来自中国的专家共识,日本和法国的全球性注册研究,对MitraClip G4的循证数据和TEER技术的发展进行了细致分析,深度讲解了MitraClip不断拓展适用人群,满足复杂解剖治疗需求,在部分患者中达到可比肩外科手术的有效性。
◆ 关注FMR,新技术带来新选择
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二尖瓣疾病的诊疗中,功能性二尖瓣反流的治疗一直是临床研究的热点与难点。MitraClip技术的发展应用则为该类疾病的治疗带来了新突破,尤其是COAPT研究的公布,更是为MitraClip技术在此类患者中的应用奠定了循证基础;MitraClip也因此成为唯一获批FMR适应症的TEER器械。
而MitraClip G4的问世,无疑又将为此类患者的诊疗带来新的可能。
探索诊疗边界,中国医学科学院阜外医院王首正教授、中山大学附属第一医院庄晓东教授、中南大学湘雅二医院方臻飞教授、复旦大学附属中山医院潘文志教授和四川省人民医院曾杰教授即共同围绕这一话题进行学术分享,在COAPT-like患者基础上,MitraClip器械进步、超声经验积累、GDMT用药规范化,为FMR患者治疗结局提示不断带来新的希望;而授课专家的手术经验策略与分享更是“干货满满“极具临床参考价值。
◆ 超声引导,传授TEER“秘籍”
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注重MitraClip G4手术操作技能的传授与培训,活动同样邀请了多位对心脏超声技术应用“炉火纯青”的专家进行学术讲座,从TEER手术需求的角度传授识图理念与操作技巧。
针对M-TEER术中超声引导与标准切面识别、M-TEER房间隔穿刺、M-TEER夹持区选择与操作、M-TEER术后压差与残余反流的平衡,复旦大学附属中山医院李伟教授、广东省人民医院董豪坚教授、温州医科大学附属第一医院周浩教授、上海市胸科医院范怡婷教授从TEER手术的实际需求出发,深入浅出地传授了超声知识,并分享了识图要点。
而来自中国医学科学院阜外医院的段福建教授则进行了题为“TEER:超声与术者的对话与共振”的学术讲课,以独特的学科视角,诠释了超声医师与心血管介入术者之间在TEER手术中的紧密合作与对话的图景,强调只有当超声医师与术者之间建立起这种深层次的对话与共振,才能推动TEER手术技术的不断发展和进步。
◆ MitraClip病例集锦,探讨技术应用新境界
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矢志创新,雅培与中国TEER共成长
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激活临床动力,前瞻创新趋势,“聚新之作 培瓣有夹”行家零距离TEER进阶手术观摩暨雅培MitraClip G4手术联播活动的举办,是一个让未来不断落地的过程。
这一过程中,手术直播作为展示MitraClip G4细节最直观的方式,既为广大专家提供了了解这一技术的最佳途径,又通过全流程直播的方式让参会者尽览操作流程,可直接学习观摩。与此同时,活动通过紧密的版块设计,从器械设计原理、循证研究、超声技巧、手术经验四大方向深度诠释了MitraClip G4的真实临床获益,并以此为切入点纵观了整个TEER领域的发展理念和创新思路,携手广大专家拓展思维,创新诊疗边界。
多年来用心耕耘TEER技术创新,雅培始终愿意将自身的探索成果,转化为对临床发展、对医师专家们的助力,与中国医学界携手共进,推动TEER技术的不断发展与应用,为二尖瓣疾病患者提供更好的治疗方案和更高质量的生活。
而通过此次活动,可以预见的是,在MitraClip G4创新优势的加持,以及广大专家的探索与努力下,我国TEER技术发展的未来,还有无限可能。“为修复而生,为康复而证“,期待以MitraClip为代表的“夹子”能夹合起二尖瓣疾病患者心中的希望与未来,为他们带来更为健康、美好的生活。