健心知著
2023.04.19
第364期
ACS患者PCI后替格瑞洛单药抗板治疗的安全性和有效性：TWILIGHT & TICO随机试验的患者水平荟萃分析
刘健、聂文畅、郭萌
北京大学人民医院
健心荐语
双联抗血小板治疗（DAPT）是急性冠脉综合征（ACS）患者经皮冠状动脉介入术后的常规抗栓治疗手段，短期DAPT后P2Y12受体抑制剂单药治疗是减少一种减少出血风险的可行策略，但当前临床试验结果存在矛盾。
文章介绍
本研究旨在探索PCI术后ACS患者DAPT 3个月后，停用阿司匹林、采用P2Y12单药抗板治疗的安全性和有效性。本文于2024年2月发表于Circulation杂志。
研究方法
本研究对探索替格瑞洛单药及替格瑞洛联合阿司匹林DAPT的随机对照试验进行了患者水平的荟萃分析，研究纳入标准为出血、缺血事件由临床事件委员会统一评估，试验分组为替格瑞洛组、替格瑞洛联合阿司匹林组。纳入研究中，若未排除口服抗凝治疗或采取其他种类P2Y12受体抑制剂进行治疗，则排除该研究。最终纳入研究为TWLIGHT研究和TICO研究，TWLIGHT研究仅对PCI后3月内无事件者进行随机分组，而TICO研究是在PCI后进行分组，为保证人群一致性，研究排除了TICO研究中PCI后3月内发生事件者。
主要终点为主要出血事件，定义为BARC分级3或5级，次要缺血终点为全因死亡、心肌梗死、卒中的复合终点，其他次要终点为前述终点事件的各个单一事件，以及心原性死亡、支架内血栓、TIMI出血分级等。
研究结果
在汇总的7529例患者中，平均年龄62.8岁，女性占比23.2%，其中55%的患者存在肌钙蛋白升高，两组间基线特征、操作特征无明显差异（如图1、2）。PCI后3月至12月期间，替格瑞洛单药治疗显著减低BARC3或5级出血事件（0.8% vs. 2.1%，风险比=0.37，95%置信区间=0.24-0.56，p<0.001，如图3）。全因死亡、心肌梗死、卒中的复合终点无显著差异（2.4% vs. 2.7%，风险比=0.91，95%置信区间=0.68-1.21，p=0.515，如图3）。
图1：纳入分析患者的基线特征
图2：纳入分析患者的操作特征
图3：患者水平的临床结局荟萃分析结果
结 论
在PCI 后且已完成3个月DAPT 后的ACS患者中，与替格瑞洛联合阿司匹林相比，停用阿司匹林后替格瑞洛单药治疗可显著降低大出血，且不增加缺血风险。
讨论
本研究结果证实了ACS患者PCI后DAPT 3个月停用阿司匹林的安全性和有效性，并在肌钙蛋白升高的ACS亚组分析中进行敏感性分析证实结局的可靠性。需要注意的是，不同临床、造影特点的人群的用药效益可能存在差异，在实际应用时应谨慎参考本研究的结果。