在不同RDN消融理念和循证进程不断更新的当下，介入治疗高血压安全性和有效性的评估因素和评判标准也在演化，对RDN临床试验的设计提出了更新的理念、更高的要求和更可行的方法。集合了国内众多临床医师智慧，具备坚实解剖学、生理学、组织学基础的SMART试验则为未来RDN临床研究提供了新思路。

聚焦SMART试验基础科学证据与临床试验精髓，在“高血压介入论坛”上，重庆医科大学附属第二医院殷跃辉教授、江苏省人民医院王捷教授、复旦大学附属中山医院胡嘉禄教授；在“智慧消融 msRDN规范培训实践中心”里，广东省人民医院荆志成教授、北京大学人民医院孙宁玲教授、台湾大学医学院附设医院王宗道教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院许建忠教授、福建医科大学附属第一医院苏津自教授、重庆医科大学附属第二医院殷跃辉教授、深圳市人民医院梁新剑教授，为业界和临床医生带来了从基础科学，到临床试验，从msRDN手术十二步操作流程详析，到病案实例的精彩分享。

殷跃辉教授：精准时代，中国原创SMART试验及msRDN手术步骤解读

以往的RDN临床试验通常采用未标测消融方式，并且主要以血压降低幅度作为评估有效性的唯一指标。因此一直没有RCT临床试验能够全面解答RDN疗法的核心临床问题：即在减少高血压药物负荷的同时，能否将患者诊室收缩压有效控制达标。

中国原创的SMART试验为学界和业界提供了答案。作为该研究的主要参与者之一，殷跃辉教授指出，接受msRDN手术，对高血压患者两侧肾动脉主干各施行约4次靶向性消融后，可以在显著降低抗高血压药物负荷的情况下，将控制患者诊室收缩压达标<140 mmHg。具体数据显示，患者的应答率高达81.2%（PPS），且手术治疗时间平均为73.4分钟，这在真实世界的应用中还有进一步缩短的潜力。SMART试验坚实的循证证据和结果充分证明了使用肾神经标测/选择性消融系统在治疗未控制原发性高血压中的安全性和有效性。

王捷教授：RDN治疗高血压试验设计曲折历程——经验、启示和展望

王捷教授作为首批参与RDN技术研究的中国学者，亲历了RDN疗法的发展历程并做出了重要贡献。回顾RDN的十余年临床循证之路，王捷教授详细剖析其中多项关键性研究如Symplicity I/II/III系列研究、Spyral Off/On Med研究等，从入选人群、研究设计、研究结果等方面做出了深入浅出的对比分析。他特别指出RDN临床设计成败的重要因素在于如何控制降压药物对于RDN手术降压疗效的干扰、血压测量和记录方式的选择以及随访时间截点的设置。抗高血压药物负荷指数是由中国学者首先提出并应用于临床研究中，作为评估RDN疗效的重要指标，这一创新受到业界学者的认可，并被Spyral、RADIANCE等研究加以引用。

回顾RDN发展历程，王捷教授对RDN未来研究中的关键要素阐述了自己的看法。他认为未来，适应证的演变（难治性高血压到药物控制不佳的高血压）、血压选择（诊室血压 vs 24h动态收缩压 vs 昼间收缩压）、随访时间截点（6个月 vs 2个月）、消融范围（主干 vs 主干+分支消融）、消融类型（标测 vs 非标测）、药物控制（抗高血压药物固定处方 vs 以血压为指标调药 vs 药物依从性）、终点设置（单一血压终点 vs 血压/药物负荷联合终点）、获益评估（血压/药物负荷获益 vs 临床结局获益）及对照设置（假手术对照 vs 已上市产品对照），都应该考虑如何设计到研究方案当中，方能为未来RDN治疗高血压的发展探明道路。

胡嘉禄教授：1例原发性高血压患者msRDN治疗介绍及分析

作为资深的msRDN实践者，胡嘉禄教授将理论与实践紧密结合，通过深入剖析一例原发性高血压患者的msRDN治疗过程，详细介绍了msRDN疗法在临床应用中的操作细节。

针对电刺激/消融导致的疼痛对标测的影响，胡嘉禄教授强调这需要依赖医生的经验进行判断，并且需要总结血压变化的不同类型。在手术过程中，平均每侧肾动脉标测8个点，消融4个点，消融点位的阳性反应越典型，降压效果往往越显著。胡教授还指出，标测点位中热点占比不到50%，二次消融率约为50%，且存在二次消融后仍无效的点位。此外，还存在中性点位和导致血压下降的冷点。值得注意的是，术后24小时内患者即出现明显的血压下降，且后续也未观察到手术导致血压升高的现象。总体来看，收缩压降压幅度平均接近20mmHg。整个研究过程中未发生严重的手术并发症或心脑血管事件。

孙宁玲教授：msRDN系统治疗高血压的理论基础和临床研究

孙宁玲教授介绍指出，RDN技术已成为除生活方式干预、药物治疗外高血压治疗的新突破。采用肾神经标测/选择性消融系统的SMART试验以血压和药物负荷作为复合终点，在严格的质量控制下，证实了msRDN在高血压患者治疗中的有效性和安全性。

孙教授详细阐述了SMART试验的设计方案、主要终点、基线特征等内容，并重点解读了SMART试验的特点和结果。她指出，SMART试验从结果来看，msRDN组的SBP下降了25.2mmHg，血压达标率可达95%。尽管在假手术对照组在强化药物治疗的情况下也获得同等的达标（非劣效），但是对照组药物使用明显增加（RDN显示优效）；运用肾神经标测/选择性消融技术，双肾动脉仅消融共8个点，就可以获得如此的疗效，相对于其他的无标测方式要进行几十个点的消融，对患者的损伤降到最小。

王宗道教授：RDN的最佳治疗策略与患者选择

王宗道教授介绍了自己团队最近在Circulation子刊发表的有关肾神经刺激与RDN术后血压下降的相关临床研究，该研究表明，在双侧肾脏近端肾动脉主支行肾神经刺激诱导的收缩压增加小于20mmHg与RDN术后6个月的24小时平均收缩压下降10mmHg显著相关，这也说明RDN术中可通过肾神经电刺激技术来选择一些有反应的点进行靶向消融。

目前，不同肾神经刺激指导的RDN消融策略正处于研究中。对于RDN的适用患者人群，王宗道教授谈到，在全球范围内，经皮去肾神经术通常被推荐用于未控制的原发性高血压患者。对于伴有高血压相关不良事件(如颅内出血、主动脉夹层、保留射血分数的心力衰竭、阵发性心房颤动等)的患者，RDN治疗可能更具成本效益。因此不应仅仅基于患者的临床特征就将其排除在RDN手术的考虑之外。

许建忠教授：RDN围手术期管理及术中疼痛管理

许建忠教授表示，当前还没有任何一个单一的预测因子能够同时具备足够的敏感性和特异性，因此，在RDN术前，术者需要全面评估患者的高血压状况以及治疗的可行性，进行细致的获益评估与筛选。根据现有的数据，RDN手术被证明是安全的，肾动脉及肾功能相关并发症的发生率相对较低。同时，许建忠教授特别提醒道：RDN术后仍需对患者进行长期的随访，形成高血压全程管理的闭环，从而实现对患者血压的有效控制。

苏津自教授：msRDN手术流程——Step-by-Step步骤详析

苏津自教授详细演示了msRDN手术的十二个步骤，并着重强调了严格遵守标准操作程序（SOP）和手术操作手法的重要性，以确保标测、消融和确认这三个关键环节能够在同一个位点精准消融。

在演示过程中，苏津自教授指出，如果判定某个位点未能实施有效消融，那么需要在原刺激/消融位点再次进行消融和电刺激确认。但重要的是，同一位点只能进行两次消融，以避免产生可能的过度损伤。苏教授建议每侧肾动脉主干消融位点应不少于3个，以确保手术的全面性和有效性。同时，他也提到，如果只有一侧肾动脉符合消融标准，手术步骤仍然会按照既定计划进行。在手术期间，为防止血液倒流，苏津自教授特别介绍了一种实用的方法：采用加压生理盐水袋通过输液装置连接导管手柄后端的鲁尔接头进行持续灌注。这一细节的处理不仅体现了手术的严谨性，也充分展示了对患者安全的高度重视。

殷跃辉教授：靶向RDN的理论基础与实践

殷跃辉教授在演讲中指出，肾神经刺激（RNS）是一种标测肾动脉周围神经的有效方法，也是一种有效验证消融效果的方法。

梁新剑教授：msRDN患者手术以及随访经验分享

梁新剑教授在深入解析RDN技术原理的基础上，详细阐述了肾神经标测/选择性消融（msRDN）的操作细节。他强调，手术应从肾动脉远端开始，严格按照标测、消融、确认的步骤进行，并同步检测血压。手术的关键在于精准标测肾动脉上的肾交感和副交感神经的分布。

在消融位点的判断上，梁新剑教授提出了以下原则：对于交感神经点（热点），即血压升高（≥5mmHg）的点位，应进行消融；而对于副交感神经点（冷点）或无关点（中性点），即血压降低（≤5mmHg）或不变的点位，则不进行消融。消融后，需再次电刺激验证，若血压不再变化或升高幅度显著减少，即可判定该位点已实施了有效的消融。若再刺激血压仍升高≥5mmHg，则需重复消融后再次验证。但每个位点只能进行两次消融，以确保手术的安全性和有效性。最后，梁新剑教授通过一例原发性高血压患者的实际治疗案例，详细展示了msRDN手术的具体步骤和操作要点。他的讲解深入浅出，使与会者对msRDN技术有了更为全面和深入的了解。