2023年12月27日，锦江电子脉冲电场消融系统（简称“LEAD PFA系统”）获得国家药监局（NMPA）批准上市，成为国内PFA领域首家获得上市批准的产品。作为一款锦江电子自主研发的产品，LEAD PFA系统凝聚了中国电生理人多年的心血和努力，承载了国内心血管专家对创新高端医疗器械赶超国际前沿水平的期望。在2024年的仲春之际，复旦大学附属中山医院，首都医科大学附属北京安贞医院，四川大学华西医院，温州医科大学附属第一医院，云南省阜外心血管病医院，中国人民解放军北部战区总医院，中国医学科学院阜外心血管病医院，浙江大学医学院附属第二医院，浙江大学医学院附属邵逸夫医院（按院名首字母顺序排列）等多家国内一流心血管中心的同步应用，正式开启中国心律失常脉冲电场消融临床应用的“元年”。
多家中心率先落地
正式拉开国内脉冲电场消融
治疗房颤的序幕
为了加速普及脉冲电场消融（PFA）这项新技术，让临床能够更加及时迅速，更加细致深入的了解并应用该技术，在惠及更多患者的同时进一步加速国产高端医疗器械的创新转化，锦江电子经过数月紧锣密鼓的筹备，终于在2024年3月25日通过手术巡演的方式拉开了中国脉冲电场消融正式应用于心律失常领域的新时代序幕。
这标志着从此以后，我国的术者在心律失常领域正式拥有了继射频消融、冷冻消融之后的第三种消融能源——脉冲电场消融，也标志着我国电生理企业在部分核心技术领域已经达到国外先进水平。
本次脉冲电场消融手术的首周巡演得到了来自（按院名首字母顺序排列）：复旦大学附属中山医院，首都医科大学附属北京安贞医院，温州医科大学附属第一医院，云南省阜外心血管病医院，中国人民解放军北部战区总医院，中国医学科学院阜外心血管病医院，浙江大学医学院附属第二医院，浙江大学医学院附属邵逸夫医院等多家国内一流心血管中心的大力支持。
所有脉冲电场消融手术均在三维指导下通过局麻的方式开展，极大的减少了X射线的使用，避免了过度消融的同时，使得手术更加全面、直观、流畅；所有患者均全程保持清醒，术中与相关人员的沟通及时、清晰、有效，在保证了手术安全性与患者舒适度的同时提高了导管室的运转效率，降低了各科室间的沟通成本。
巡演首周全部脉冲电场消融手术均达到手术预期终点，取得圆满成功。
此次实际手术过程中，术者对于锦江电子的脉冲消融系统有了比较深刻、全面的理解，也给出了诸多精辟的评价，如：
“这个就叫‘察打一体’，就和无人机一样，哪里标测到（目标）电位，直接打（发放脉冲）就行。”
“这个能量比较安全。”
“有三维都好说，导管变没变形，受没受力都知道。”
“这样的话，一天可以做十台。”
......
3月25日，走进北京、上海、浙江共四家中心
首都医科大学附属北京安贞医院
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马长生教授
首都医科大学附属北京安贞医院
“希望随着锦江电子脉冲电场消融系统更多的临床应用，能给成千上万的病人带来更高质量、更安全、更高效的治疗。”
龙德勇教授
首都医科大学附属北京安贞医院
“锦江电子脉冲消融系统的上市，使我国在该领域紧跟国际步伐，非常高兴锦江电子脉冲消融系统在国内各大中心正式应用于临床，也期待更多具有原创性的国产创新医疗器械能进入临床。”
中国医学科学院阜外医院
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姚焰教授
中国医学科学院阜外医院
“PFA脉冲电场消融具有组织选择性、手术效率高、术者学习曲线短等优势，产品上市后如能快速完成迭代升级，解决麻醉等技术问题，未来几年有很大可能成为导管消融的主力军。”
丁立刚教授
中国医学科学院阜外医院
“术中三维模型稳定，消融效率高，病人感受好，不需要全麻。相信随着国家对创新医疗器械的政策支持不断加大及脉冲电场消融技术的不断完善及推广应用，国产企业会发展的越来越好，造福更多中国房颤病患。”
复旦大学附属中山医院
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葛均波院士
复旦大学附属中山医院
“此次锦江电子PFA系统领先于国外厂家，成为国内首个获得NMPA上市批准的创新电生理产品，是一个非常难得的突破。希望中国有更多原创性产品问世，同时我也号召中国的医务工作者共同支持民族创新医疗器械发展！”
聂振宁教授
复旦大学附属中山医院
“手术流程与做射频没有本质不同，病人体验非常好，医生（手术）轻松；脉冲场消融能够帮助医生快速完成手术，病人无痛苦，不须全麻，三维标测系统减少X光透视。”
浙江大学医学院附属第二医院
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王建安院士
浙江大学医学院附属第二医院
“从锦江电子获得PFA首证到今天这款全球领先全磁定位三维介导的PFA产品成功应用，展示了我国医疗创新企业有能力走在行业技术前沿，有能力和国际企业共同开拓新视野。期待未来有更多中国企业和原研创新产品造福患者，也期待国产医疗器械涌现更多中国力量。”
樊友启教授
浙江大学医学院附属第二医院
”肺静脉及上腔静脉电隔离的临床疗效进行了肯定，同时也认可锦江脉冲场消融不损伤隔神经、心脏传导系统和窦房结功能等安全性优点！“
3月27日，走进温州
温州医科大学附属第一医院
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周浩教授
温州医科大学附属第一医院
“锦江电子房颤脉冲消融治疗手术安全、高效、效果好，是阵发性房颤治疗领域的重大进展，期待更多具有突破性的国产医疗器械为中国患者造福。”
肖方毅教授
温州医科大学附属第一医院
“目前PFA技术有效性、安全性已得到验证。锦江电子是目前国内少数几家具有三维体系的电生理厂家，其PFA系统结合了三维标测系统，能实现绿色电生理。相信锦江电子脉冲消融是未来房颤治疗非常有力的、有前景的手段和技术。”
林杰教授
温州医科大学附属第一医院
“锦江电子脉冲消融系统区别于其它厂家的PFA产品，是三维可视的，房间隔穿刺后，医生就可以脱掉铅衣，轻装上阵，开启绿色PFA消融。此外，脉冲消融相较于射频消融对医生注意力高度集中的要求没那么高，医生不易产生疲劳感，手术更轻松更容易上手。”
3月28日，走进辽宁、云南
中国人民解放军北部战区总医院
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王祖禄教授
中国人民解放军北部战区总医院
“无论是三维标测系统，还是PFA导管质量都很高，体现了锦江电子目前的创新性和研发能力已经有了很大提高。而且病人不用全麻或者深度镇静就能开展手术在临床上有助于提高效率，减少与麻醉科合作的需求并降低费用。”
云南省阜外心血管病医院
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牛国栋教授
中国医学科学院阜外医院
云南省阜外心血管病医院
“在PFA这条新赛道上，锦江电子三维标测系统指导下的脉冲电场消融，一方面可以大幅减少射线的使用，同时能有效判断消融是否达到预期终点，避免对其它部位不必要的损伤。未来希望锦江电子能继续发挥其优势，助力国内医工结合，为中国广大患者服务。”
3月29日，走进浙江
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
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蒋晨阳教授
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
“试用锦江电子PFA系统操作方便，三维模型稳定，消融速度快，急性期终点明确，术中病人的膈肌刺激和干咳等不良反应小，能满足目前清醒镇静条件下的临床需求，期待上市后中长期的临床结果。”
程晖教授
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
“锦江电子PFA系统结合了三维标测系统，导管操作全程可视，同时在ICE助力下定口精准。患者在局麻下进行手术，全程清醒可耐受，没有明显的咳嗽等不良反应。脉冲电场消融技术相较于目前主流消融技术具有其独特的优势，门槛更低，更容易被术者掌握，必将造福更多的中国房颤病人。”
精进不息
临床研究持续进行
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付华教授
四川大学华西医院
“手术全程在局麻下完成，非常流畅，病人的体感（也）不错。脉冲最大的一个优势就是使用导管的方式开展手术，可以灵活自由操控，满足包括肺静脉PVI，线性消融，瘢痕组织的均质化消融等几乎所有临床的消融需求。另外，脉冲（消融）的安全性非常突出，不管是与射频还是冷冻相比，脉冲都有一定的优势。”
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曾锐教授
四川大学华西医院
“采用锦江电子环形脉冲消融导管做肺静脉隔离和线性消融的效率很高，同时使用环形导管建模速度非常快，而且导管操控性更好。”
更安全、更高效、更舒适
锦江电子助力国产高端医疗器械创新转化
医疗器械产业是我国卫生健康事业的重要保障，我国近年来出台了多项推动科技成果落地转化的政策，其中2023年8月25日，经国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议并通过《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》中明确提出：要加快补齐我国高端医疗装备短板，提高创新成果产业化比例，实现可持续发展的要求。
锦江电子作为国内老牌电生理企业，从成立之初就把自主创新放在了极其核心的位置，经过数十年的砥砺奋进，不懈钻研，不断超越自我，始终走在行业技术领域的最前沿，锦江电子脉冲电场消融系统的率先上市正是这种坚持自研，不断创新的结果。
锦江电子将继续坚持自主创新，为国产高端医疗器械的创新与转化贡献自己的力量。
锦江电子脉冲电场消融系统
房颤治疗“心”选择
房颤是一种常见的心律失常疾病，患者基数大，可能导致卒中、心力衰竭等严重后果，影响患者生活质量。如何安全、有效的开展房颤导管消融手术一直是困扰临床的痛点之一，而脉冲电场消融作为一种全新的治疗方法，通过瞬时的高电压脉冲电场直接作用于心肌细胞，有效地阻断异常激动的传导路径，从而恢复正常心律。与传统的射频消融或冷冻球囊消融相比，脉冲电场消融具有手术更加安全，消融效率更高，并发症少等诸多优点。
锦江电子脉冲电场消融系统高度集成同平台三维标测系统，实现一根导管完成整个手术的建模、标测、消融、验证等步骤。导管操作全程可视、可追溯，X射线曝光量少，手术流程更加简单和顺畅，为进一步提高房颤治疗的有效性和安全性提供了有力的保障。
Pulsed FA脉冲电场消融导管采用环形头端设计，符合现在大多数医生的操作习惯，医生能快速掌握操作要领，几乎没有学习曲线。
特有的专利脉冲波形，使得房颤手术可在局麻下开展，几乎没有肌颤反应，患者体验良好。
锦江电子PFA系统
上市后全国首批临床应用
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