国内首部《降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识》发布——CCIF＆CCPCC 2024｜ASCVD创新管理专题会精彩回顾
2024-03-30 23:25

2024年3月30日，“ASCVD创新管理论坛”在第二十七届中国医师协会介入心脏病学大会暨第十三届中国胸痛中心大会（CCIF & CCPCC 2024）上成功召开。本论坛大咖云集，共同见证了国内首部《降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识》发布仪式。专家们从新趋势、新共识、新格局出发，为ASCVD管理策略注入了新的活力与希望，引领心血管病防治攀上新的高度！


新趋势：

协同增效，SPC助力联合降脂治疗

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陈纪言教授

大会主席、广东省人民医院陈纪言教授表示，血脂异常是ASCVD发生、发展最主要的致病性危险因素[1]。目前国内外指南一致推荐，将LDL-C作为ASCVD风险干预的首要靶点[2]。遗憾的是，我国LDL-C达标率和治疗依从性普遍不理想[3,4]。

李建军教授

荟萃分析显示，LDL-C降幅越大、持续时间越长，ASCVD风险下降越多[2]。中国医学科学院阜外医院李建军教授指出，《中国血脂管理指南》（2023版）对于LDL的管理更加严格，实现“双达标”（靶点值和降幅>50%）才能显著降低MACE和死亡风险[5]。鉴于单一他汀治疗效果有限，推荐联合降脂策略，以提高达标率并减少他汀的不良反应。对于不同ASCVD患者分层，新指南强调早期强化降脂，患者获益更显著。对于超高危患者，PCSK9抑制剂是超高危患者早期强化降脂的联合用药优选；而对于他汀单药不达标患者，推荐中等强度他汀联合依折麦布，可实现>50%的降幅，显著延缓斑块进展[2]。

陈桢玥教授

据上海交通大学医学院附属瑞金医院陈桢玥教授介绍，他汀与依折麦布联合使用可实现机制协同，增强降低胆固醇的作用。瑞舒伐他汀依折麦布片采用创新“双层压片”工艺，确保药物稳定溶出的同时减少胃损伤风险[6]，较单药联合显著提高依从性2倍，降低MACE风险42％[7-9]。

同时，在与会专家的共同见证下，国内首个瑞舒伐他汀依折麦布片正式上市，为血脂异常患者提供简便、可依从的联合降脂新方案，共同助力中国心血管疾病拐点早日到来，加速飞向健康新未来。

新共识：

以患者为中心，SPC改写ASCVD防治路径

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葛均波院士

鉴于降胆固醇SPC在ASCVD防治中的重要作用，复旦大学附属中山医院葛均波院士牵头，联合国内多个学科专家共同制定了《降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识》，旨在规范和指导临床医生合理使用降胆固醇SPC，优化降脂方案。葛均波院士结合病例指出，管理好血脂对改善斑块的具有重要的意义，而使用降胆固醇SPC进行ASCVD一级和二级预防策略，是基于“人群”角度实施的健康管理手段的转变。

叶平教授

共识既明确了降胆固醇SPC的应用优势，也绘制了ASCVD防治血脂管理路径图，为临床医生提供了切实可行的用药思路。研究证实，中等强度他汀/胆固醇吸收抑制剂SPC疗效确切[7,10]、心脑血管获益明确[11,12]，且并未增加不良反应[12,13]。中国人民解放军总医院叶平教授在解读共识时表示，对于极高危和超高危ASCVD患者，LDL-C较基线降低降幅需超过50%，共识建议起始使用中等强度他汀/胆固醇吸收抑制剂SPC。针对糖尿病、缺血性卒中等特殊人群，共识也给出了明确的治疗推荐。

大咖谈

（左起：荆志成教授、王焱教授、苏晞教授、彭道泉教授、祝烨教授）

在大咖谈环节，厦门心血管病医院王焱教授，武汉亚心总医院苏晞教授，中南大学湘雅二医院彭道泉教授，广东省人民医院荆志成教授，四川大学华西医院祝烨教授，围绕联合降脂策略、共识发布意义等内容展开了热烈地讨论。基于多项循证证据，SPC具有多重临床获益，专家一致认为SPC是更符合我国临床实际的降脂策略。

新格局：

重视危险因素，优化ASCVD全程管理

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郭宁教授

ACS是由冠状动脉中的斑块破裂引起的急性事件[14]，其中LDL-C和PCSK9水平与斑块易损性相关[15-17]。西安交通大学第一附属医院郭宁教授在演讲中强调，通过影像识别斑块的存在及特征对ACS的早期诊断及治疗尤为重要。ODYSSEY OUTCOMES研究证实，阿利西尤单抗降LDL-C达61%，且是目前唯一被证实与全因死亡下降15%相关的PCSK9抑制剂[18]。此外，PACMAN-AMI亚组分析显示，“三重逆转”（粥样斑块体积减少、脂质含量减少和纤维帽厚度增加）与复合终点发生率降低显著相关，且阿利西尤单抗治疗是独立预测因素[19]。ACS早期使用阿利西尤单抗，在强效降低LDL-C水平的同时改善斑块。

丛洪良教授

对于ACS患者双联抗血小板治疗依从性差的问题，天津市胸科医院丛洪良教授指出，SPC氯吡格雷阿司匹林片采用创新“片中片”剂型，兼具便利性和安全性，可作为双联抗血小板治疗的长期给药方式[20]。此外，基于HOST-EXAM研究，《2023 ESC ACS管理指南》指出，在双联抗血小板治疗后长期P2Y12抑制剂单药治疗可作为阿司匹林单药治疗的替代方案[21]。HOST-EXAM Extended研究中位随访5.8年再次证实，在双联抗血小板治疗后，采用氯吡格雷单药治疗能实现疗效和安全的双获益[22]。

许建忠教授

除了血脂异常外，高血压也是加速ASCVD发病或致死的主要危险因素之一。上海交通大学医学院附属瑞金医院许建忠教授指出，降压达标和靶器官保护已成为高血压管理的重中之重。同时，SPC是我国最新版高血压防治指南重点推荐的降压方案，用于初始和维持治疗[23]。厄贝沙坦是经典的ARB类药物，真实世界现实，其降压达标率高优于其它ARB。IRMA-2、IDNT研究等表明，厄贝沙坦是唯一具有全程肾保护证据的ARB[24,25]。因此，厄贝沙坦是联合降压药物的合理选择。

会议现场

在大会的最后，陈纪言教授强调了SPC对心血管疾病管理的革新作用。针对当前临床治疗和管理的迫切需求，SPC的应用不仅能提升药物可及性、优化患者用药依从性、降低治疗成本，更是在提升ASCVD防治成效方面迈出了坚实的步伐。这一策略不仅有助于应对慢病管理的挑战，也为构建全民健康保障体系贡献了创新动力！


参考文献：

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