喜报丨锦江电子PFA系统上市后全国首批房颤脉冲消融治疗手术在首都医科大学附属北京安贞医院成功开展

3月25日,锦江电子脉冲消融系统上市后全国首批三维介导下房颤脉冲消融治疗手术在首都医科大学附属北京安贞医院成功开展,标志着脉冲电场消融正式应用于我国房颤导管治疗领域,同时这也是我国心律失常导管治疗领域中的又一重大突破。



此次房颤脉冲手术由首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授、董建增教授龙德勇教授领衔,桑才华教授郭雪原教授王伟教授完成,手术取得圆满成功。

此次手术两例患者均为阵发房颤患者,手术全程在三维指导下采用局麻的方式进行,平均手术时长约60分钟,整体手术平均射线时长约为90秒,且完成房间隔穿刺后,左房内导管操作未再使用X光。

首先在三维配合下进行了左房模型构建及同步高密度基质标测,进行双侧肺静脉隔离(平均消融时间23分钟)后,行肺静脉阻滞验证及术后基质标测,确认双侧肺静脉实现双向阻滞。患者全程清醒可耐受,与术者沟通及时有效,体验良好。全程无任何并发症发生,手术圆满结束。

术后,患者的心律恢复并维持了窦律,目前恢复情况良好,无任何并发症出现。

病例1

病例2


术后访谈

安全、高效、简单,助力我国房颤导管介入治疗未来发展

此次锦江电子脉冲电场消融系统在房颤治疗术中的临床效果得到了相关专家的高度肯定,同时也对脉冲电场消融未来在中国的应用前景进行了展望。

马长生教授表示:“首先祝贺锦江电子脉冲电场消融系统在安贞及全国各大中心成功应用于临床,希望随着锦江电子脉冲电场消融系统更多的临床应用,能给成千上万的病人带来更高质量、更安全、更高效的治疗,造福更多的病人。”


龙德勇教授表示:“房颤是一种常见的心律失常疾病,导管消融是主要的治疗方式,但目前由于导管消融能量、工具的局限,房颤治疗的成功率还达不到室上速的水平。而脉冲电场消融是一种革命性的消融能量,带来了巨大的改变。锦江电子脉冲消融系统作为国内第一个获批上市的PFA产品,使我国在该最新领域紧跟国际步伐,非常高兴锦江电子脉冲消融系统今天在安贞及国内各大中心正式应用于临床,也期待更多具有原创性的国产创新医疗器械能进入临床。”


锦江电子脉冲电场消融系统

房颤治疗“心”选择

房颤是一种常见的心律失常疾病,患者基数大,可能导致卒中、心力衰竭等严重后果,影响患者生活质量。如何安全、有效的开展房颤导管消融手术一直是困扰临床的痛点之一,而脉冲电场消融作为一种全新的治疗方法,通过瞬时的高电压脉冲电场直接作用于心肌细胞,有效地阻断异常激动的传导路径,从而恢复正常心律。与传统的射频消融或冷冻球囊消融相比,脉冲电场消融具有手术更加安全,消融效率更高,并发症少等诸多优点。

锦江电子脉冲电场消融系统由LEAD-PFA心脏脉冲电场消融仪及Pulsed FA一次性使用心脏脉冲电场消融导管组成,是国内首个获得NMPA上市批准的PFA产品,同时也是首款全磁定位三维介导下的脉冲消融产品。锦江电子脉冲电场消融系统在保证安全性和有效性的基础上,具有操作简单、学习曲线短、不改变现有麻醉方式、病人感受好等优势,为房颤导管消融治疗手术提供了新的选择。
  • 锦江电子脉冲电场消融系统高度集成同平台三维标测系统,实现一根导管完成整个手术的建模、标测、消融、验证等步骤。导管操作全程可视、可追溯,X射线曝光量少,手术流程更加简单和顺畅,为进一步提高房颤治疗的有效性和安全性提供了有力的保障。

  • Pulsed FA脉冲电场消融导管采用环形头端设计,符合现在大多数医生的操作习惯,医生能快速掌握操作要领,几乎没有学习曲线。

  • 特有的专利脉冲波形,使得房颤手术可在局麻下开展,几乎没有肌颤反应,患者体验良好。


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