喜报丨锦江电子PFA系统上市后全国首批房颤脉冲消融治疗手术在复旦大学附属中山医院成功开展

3月25日,锦江电子脉冲消融系统上市后全国首批三维介导下房颤脉冲消融治疗手术在复旦大学附属中山医院(下称”中山医院“)成功开展,标志着脉冲电场消融正式应用于我国房颤导管治疗领域,同时这也是我国心律失常导管治疗领域中的又一重大突破。



此次房颤脉冲手术由中山医院葛均波院士聂振宁教授团队共同完成。聂教授首次使用锦江电子脉冲电场消融系统进行房颤导管消融即取得了良好的效果。对于此次锦江电子脉冲电场消融系统房颤临床应用,葛均波院士表达了祝贺,同时也表达了对国产高端创新医疗器械发展的深厚期许。


葛均波院士表示“高端医疗器械的发展水平反映了一个国家的科技实力和医疗水平。虽然我国已成为世界第二医疗器械大国,但在高端医疗器械核心技术方面我们和国外领先国家还有一定差距,国内真正拥有原创技术和研发体系的企业数量还不够多,我国医疗机构依赖进口的现象比较严重。此次锦江电子脉冲电场消融系统领先于国外厂家,成为国内首个获得NMPA上市批准的创新电生理产品,这是一个非常难得的突破。我希望中国有更多具有原创性的产品问世,同时我也号召中国的医务工作者共同支持民族创新医疗器械发展!” 


此次病人为一62岁男性阵发性房颤患者,左房前后径40mm,LVEF:69%,手术全程在三维指导下采用局麻方式进行,患者全程清醒,手术时长约70分钟,整体消融时间约为50分钟,实际有效脉冲发放总时长45.6毫秒,整体手术平均射线时长约为210秒,且完成房间隔穿刺后几乎没有使用X光。

聂教授首先在三维指导下进行了左房模型的构建并同步进行了基质标测,随后进行双侧肺静脉隔离并验证双向阻滞。后撤回环形脉冲消融导管进入右房,完成右房及上腔静脉模型构建后,行上腔静脉隔离并验证双向阻滞。患者全程清醒,耐受良好,无明显疼痛与不适,体验良好。全程无任何并发症发生,手术圆满结束。

术后,患者的心律恢复并维持了窦性心律,且患者反馈良好。

术后访谈

安全、高效、简单,助力我国房颤导管介入治疗未来发展

术后,此次锦江电子脉冲电场消融系统房颤临床应用得到了聂振宁教授的高度肯定,同时聂教授也对脉冲电场消融未来在中国的应用前景进行了展望。

聂振宁教授表示:“手术流程与做射频没有本质不同,病人体验非常好,医生(手术)轻松;脉冲场消融能够帮助医生快速完成手术,病人无痛苦,不须全麻,三维标测系统减少X光透视。”


锦江电子脉冲电场消融系统

房颤治疗“心”选择

房颤是一种常见的心律失常疾病,患者基数大,可能导致卒中、心力衰竭等严重后果,影响患者生活质量。如何安全、有效的开展房颤导管消融手术一直是困扰临床的痛点之一,而脉冲电场消融作为一种全新的治疗方法,通过瞬时的高电压脉冲电场直接作用于心肌细胞,有效地阻断异常激动的传导路径,从而恢复正常心律。与传统的射频消融或冷冻球囊消融相比,脉冲电场消融具有手术更加安全,消融效率更高,并发症少等诸多优点。

锦江电子脉冲电场消融系统由LEAD-PFA心脏脉冲电场消融仪及Pulsed FA一次性使用心脏脉冲电场消融导管组成,是国内首个获得NMPA上市批准的PFA产品,同时也是首款全磁定位三维介导下的脉冲消融产品。锦江电子脉冲电场消融系统在保证安全性和有效性的基础上,具有操作简单、学习曲线短、不改变现有麻醉方式、病人感受好等优势,为房颤导管消融治疗手术提供了新的选择。
  • 锦江电子脉冲电场消融系统高度集成同平台三维标测系统,实现一根导管完成整个手术的建模、标测、消融、验证等步骤。导管操作全程可视、可追溯,X射线曝光量少,手术流程更加简单和顺畅,为进一步提高房颤治疗的有效性和安全性提供了有力的保障。

  • Pulsed FA脉冲电场消融导管采用环形头端设计,符合现在大多数医生的操作习惯,医生能快速掌握操作要领,几乎没有学习曲线。

  • 专利脉冲波形,房颤手术可在局麻下开展,患者几乎没有肌颤反应,临床体验良好。


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