浙江大学医学院附属第二医院成功开展锦江电子三维脉冲消融手术

3月25日,锦江电子脉冲消融系统上市后全国首批三维介导下房颤脉冲消融治疗手术在浙江大学医学院附属第二医院(下称”浙大二院“)成功开展,标志着脉冲电场消融正式应用于我国房颤导管治疗领域,同时这也是我国心律失常导管治疗领域中的又一重大突破。



此次房颤脉冲手术由浙大二院王建安院士团队樊友启教授领衔完成,樊教授首次使用国产脉冲消融系统进行房颤导管消融即取得了良好的效果。术后,樊教授对肺静脉及上腔静脉电隔离的临床疗效进行了肯定,同时也认可锦江电子脉冲电场消融不损伤隔神经、心脏传导系统和窦房结功能等安全性优点!最后王院士对锦江电子脉冲电场消融系统及国产脉冲消融技术在中国的发展送出了寄语。


院士寄语

王建安院士表示:“国内电生理器械市场一直以来由国际企业占据领先地位,从锦江电子获得心脏PFA首证到今天这款全球领先全磁定位三维介导的PFA产品成功应用,展示了我国医疗创新企业有能力走在行业技术前沿,有能力和国际企业共同开拓新视野。我们也期待未来有更多中国企业和原研创新产品造福患者,也期待国产医疗器械涌现更多中国力量。”



两台阵发性房颤均在LEAD-Mapping三维标测系统指导下采用局麻的方式进行,完成备台后行冠状窦电极及心室4极放置,而后在X射线下完成房间隔穿刺。采用环形PFA导管对左房进行建模和基质标测,然后通过脉冲能量实行PVI和肺静脉电位消融,双侧肺静脉均实现完全隔离,阻滞验证后行上腔消融,4次消融即实现上腔静脉隔离。

术后观察约30分钟后撤台,完成手术。综合来看,两台手术手术时长均在80分钟左右,整体手术平均射线时长约为240秒,且完成房间隔穿刺后几乎没有使用X射线。患者全程清醒,与术者沟通及时有效,体验良好。全程无任何并发症发生,手术圆满结束。术后,患者的心律恢复并维持了窦性心律。


锦江电子脉冲电场消融系统

房颤治疗“心”选择

房颤是一种常见的心律失常疾病,患者基数大,可能导致卒中、心力衰竭等严重后果,影响患者生活质量。如何安全、有效的开展房颤导管消融手术一直是困扰临床的痛点之一,而脉冲电场消融作为一种全新的治疗方法,通过瞬时的高电压脉冲电场直接作用于心肌细胞,有效地阻断异常激动的传导路径,从而恢复正常心律。与传统的射频消融或冷冻球囊消融相比,脉冲电场消融具有手术更加安全,消融效率更高,并发症少等诸多优点。

锦江电子脉冲电场消融系统由LEAD-PFA心脏脉冲电场消融仪及Pulsed FA一次性使用心脏脉冲电场消融导管组成,是国内首个获得NMPA上市批准的PFA产品,同时也是全球首款全磁三维定位环形脉冲消融产品。锦江电子脉冲电场消融系统在保证安全性和有效性的基础上,具有操作简单、学习曲线短、不改变现有麻醉方式、病人感受好等优势,为房颤导管消融治疗手术提供了新的选择。
  • 锦江电子脉冲电场消融系统高度集成同平台三维标测系统,实现一根导管完成整个手术的建模、标测、消融、验证等步骤。导管操作全程可视、可追溯,X射线曝光量少,手术流程更加简单和顺畅,为进一步提高房颤治疗的有效性和安全性提供了有力的保障。

  • Pulsed FA脉冲电场消融导管采用环形头端设计,符合现在大多数医生的操作习惯,医生能快速掌握操作要领,几乎没有学习曲线。

  • 特有的专利脉冲波形,使得房颤手术可在局麻下开展,几乎没有肌颤反应,患者体验良好。


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