健心知著
2024.03.20
第355期
旋磨术联合切割球囊是否可以优化钙化病变的支架膨胀
刘健、孟晓松、郭萌
北京大学人民医院
健心荐语
冠状动脉钙化病变患者PCI术后发生主要不良心血管事件(MACE)的几率很高,虽然旋磨术(RA)有利于球囊扩张和支架植入,可以提高PCI的成功率,但对于钙化病变患者,无论是否应用RA,PCI术后再狭窄和MACE的发生率仍然很高。将RA与其他钙化病变预处理方式相结合,是否可以改善手术效果和长期预后有待明确。
文章介绍
本研究评估了在预处理钙化病变时,与旋磨术联合非顺应性扩张术(RA+NCBA)相比,旋磨术联合切割球囊扩张术(RA+CBA)是否会产生更佳的支架扩张效果。本文于2023年10月发表于EuroIntervention杂志。
研究方法
ROTA-CUT 是一项前瞻性、多中心随机试验,入组了60名冠状动脉中、重度钙化病变的患者,按1:1随机分配至RA+CBA组或RA+NCBA组,进行PCI,植入药物洗脱支架。主要终点是IVUS测量的最小支架面积。次要终点包括IVUS评估的最小管腔面积和支架膨胀,以及通过血管造影评估的即刻管腔改善、最终残余直径狭窄和最小管腔直径。PCI术后30天时评估临床终点。
研究结果
患者平均年龄71.1±9.4 岁,其中 22% 为女性。各组之间的 RA 手术细节、手术持续时间和造影剂使用情况均相似。RA+CBA组与 RA+NCBA组的最小支架面积无显著差异(6.7±1.7 mm² vs 6.9±1.8 mm²;p=0.685)。此外,其他IVUS和血管造影评估的终点也没有显着差异。手术并发症少见,30天的临床事件包括 RA+CBA 组中2例心肌梗死和1例靶血管血运重建,以及RA+NCBA组中1例心肌梗死。
表1:患者基线特征
表2:病变和手术特征
表3:定量冠状动脉造影(QCA)评估的预处理特征和手术结局
表4:IVUS评估的预处理特征和手术结局
表5:30天临床结局
结 论
在接受PCI的中、重度钙化病变患者中,RA联合CBA预处理与RA联合NCBA预处理效果相似,最小支架面积无显著差异。RA联合CBA预处理是安全可行的,手术并发症少见,30天时临床不良事件少见。
讨论
本研究也存在一定的局限性,首先ROTA-CUT试验在2个三级中心进行,手术医生经验丰富,高手术成功率可能无法在所有中心复制;其次,样本量较小;最后,除重度钙化病变外,ROTA-CUT试验还纳入了中度钙化病变患者,然而可能只有在重度钙化病变人群中,使用切割球囊作为RA补充才会有优势,这可能是未来试验设计需考虑的因素。