健心知著
2023.03.08
第352期
对比Onyx ONE Clear研究中接受不同PCI方法的高出血风险患者的两年结局
刘健、马铭潞、彭欣
北京大学人民医院
健心荐语
高出血风险(HBR)的患者通常在接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后采用简化的双重抗血小板治疗(DAPT)降低出血风险。然而，这种策略常导致缺血性事件的增加。
文章介绍
本文对比了接受不同指导方法下PCI的高出血风险患者的临床结局。本文于2024年1月发表于Cardiovascular Revascularization Medicine杂志。
研究方法
Onyx ONE Clear是一项前瞻性、多中心非随机研究，纳入了Onyx ONE研究中接受佐他莫司洗脱支架的高出血风险患者，患者在接受1个月的DAPT后，调整为阿司匹林或氯吡格雷的单抗治疗（SAPT）。主要终点是PCI术后1个月至2年的心源性死亡(CD)或心肌梗死(MI)，次要终点包括TLF、靶血管MI、ST、TLR、所有血运重建和卒中。
研究结果
在2018年10月至2019年4月期间，Onyx ONE研究中的1507名患者有271例(18.0%)在PCI期间使用IVUS或OCT进行血管内成像（腔内影像指导组），1236例(82.0%)接受仅血管造影指导的PCI（血管造影指导组）。对比基线特征发现，腔内影像指导组患者房颤、既往心肌梗死及LVEF≤35%的发生率更低(表1)。与血管造影指导组相比，腔内影像组患者复杂冠脉病变的数量更多(表2)。从基线评估到2年随访，两组间抗血小板和口服抗凝剂的使用情况基本相似(图1)。研究发现，两组在PCI术后1个月至2年内，CD、MI及次要终点的发生情况没有差异(表3)。Kaplan-Meier分析显示，两组2年内CD和MI的复合发生率、MI、TLF及TLR发生率均无显著差异，此外，腔内影像指导组的全因死亡和单独CD的累积发生率明显更低（图2）。
表1：患者基线特征
表2：腔内影像指导组与血管造影指导组患者的手术特征和病变特征
图1：SAPT, DAPT和OAC在1个月至2年内接受影像指导和血管造影指导的PCI患者中的应用
表3：影像指导和血管造影指导的PCI术后患者1个月至2年的Kaplan-Meier率评估
图2：在影像指导和血管造影指导的PCI术后患者中，Kaplan Meier评估1个月至2年时间内的A) CD或MI, B) CD, C) MI, D) TLF, E) TLR和F)全因死亡
结 论
在接受1个月DAPT序贯为SAPT治疗的HBR患者中，腔内影像指导与血管造影指导相比无明显获益。但由于腔内影像指导组患者的病变复杂程度更重，因此需要进行更大规模的研究，以进一步检验腔内影像学对该高危队列的益处。
讨论
虽然该研究并未发现腔内影像对于接受1个月DAPT序贯为SAPT治疗的HBR患者的益处，但是由于两组患者基线特征存在差异，并且腔内影像组患者病变程度更重，因此需要更优化的临床实验设计和样本来进一步探索腔内影像的获益。此外，本研究也存在一些不足之处。首先，患者没有被随机分配到腔内影像组和血管造影组，导致两组之间的基线特征存在差异。其次，该研究仅涉及单个支架种类，因此研究结论不能推广到其他类型的支架。