2024年3月4日,由广东省人民医院、广东省心血管病研究所为组长单位,宁波迪创医疗科技有限公司为申办方的“MicroFlux房间隔造孔支架系统”成功治疗的首例危重肺动脉高压心力衰竭患者顺利康复出院。首例植入手术成功,不但初步验证了该器械的安全性、有效性和创新优势,也标志着“MicroFlux房间隔造孔支架系统治疗肺动脉高压心力衰竭”全国多中心注册临床试验进入新阶段。
广东省人民医院心内科荆志成主任、CCU薛凌主任、莫与京副主任、谢秀英医师、王利婷博士、方俊涛博士,二病区方咸宏主任、赖迪声博士、朱熙杰博士、张思瑾博士、罗思妮护士长,心脏康复中心马欢主任,心脏超声专业组张莹主任、郑智超主任医师,总住院医师余苑博士、林炜东博士等医护人员与患者及其家属庆祝患者顺利康复出院。
患者为29岁女性,经充分内科规范化药物联合、足量、足疗程治疗半年后仍有持续进展性心力衰竭,以“特发性肺动脉高压、心功能IV级、心力衰竭”入院。在广东省人民医院心内科团结协作下,为患者成功进行了MicroFlux房间隔造孔支架系统植入术,在CCU、二病区、心脏康复中心、心脏超声专业组、放射科等多学科医护人员细心呵护下,患者恢复良好,顺利出院。
患者出院前超声心动图,图中示意房间隔造孔支架系统及右向左分流束
患者出院前超声心动图,示左室舒张末内径恢复至40mm
肺动脉高压是以肺血管阻力进行性升高,导致右心扩大压迫左心,进而引起左心有效搏出量下降而致残致死的恶性心血管疾病,目前针对肺动脉高压终末期心力衰竭缺乏令人满意的治疗手段。而经皮房间隔造瘘及房间隔支架系统成为肺动脉高压终末期心力衰竭的有前景、令人期待的治疗手段。
MicroFlux房间隔造孔支架心房分流器具有全球原创技术和多项创新专利:
首例接受MicroFlux的患者手术成功,达到预期效果,顺利康复出院,不但初步验证了MicroFlux房间隔造孔支架及输送系统的安全性和有效性,广东省人民医院心内科研究团队也积累了大量的宝贵一手资料和丰富的诊治康复经验,为MicroFlux确证临床试验在全国广泛开展奠定了坚实的基础。期待随着“广东经验”逐渐向国内外推广示范,未来将改变此类疾病救治棘手的困境,使更多患者获益。