健心知著
2024.03.01
第350期
比较腔内影像学和冠脉造影指导的冠脉介入:一项随机试验的系统回顾和荟萃分析
刘健、何洁清、孙宇彤
北京大学人民医院
健心荐语
目前腔内影像学指导PCI的支持性证据仍然较少。近期一项新的荟萃分析将腔内影像学与冠脉造影进行了对比,旨在评估二者指导PCI的临床疗效。
文章介绍
本文于2024年1月发表于Journal of the American Heart Association杂志。本研究评估并对比了腔内影像学和冠脉造影指导PCI的临床疗效,其结果支持对所有接受PCI的患者进行腔内影像学检查,为临床指南的升级提供了令人信服的论据。
研究方法
该研究以治疗意向为原则进行了随机效应荟萃分析。研究共纳入16项试验,7814名患者,加权平均随访时间为28.8个月。研究的主要终点为主要心脏不良事件、心源性死亡和全因死亡。本研究采用混合效应meta回归的方法,以研究复杂PCI对主要终点的影响。
研究结果
研究发现,采用腔内影像学可降低以下终点的发生率,包括主要心脏不良事件(相对风险[RR],0.67[95%CI,0.55-0.82];P<0.001)、心源性死亡(RR,0.49[95%CI;0.34-0.71];P<0.001)、支架血栓形成(RR,0.63[95%CI,0.40–0.99];P=0.046)、靶病变血运重建(RR,0.67[95%CI,0.49–0.91];P=0.01)和靶血管血运重建(RR,0.60[95%CI,0.45–0.80];P<0.001)。在复杂病变这一亚组当中,与冠脉造影指导的PCI相比,腔内影像学指导的PCI对全因死亡的点估计RR为0.75(95%CI,0.55–1.02;P=0.07)。
表1:研究结果及其证据质量的摘要表
图1. 所有入组患者在腔内影像学指导的PCI和冠脉造影指导的PCI后MACE的发生情况
图2:所有入组患者在腔内影像学指导的PCI和冠脉造影指导的PCI后心源性死亡的发生情况
图3:所有入组患者在腔内影像学指导的PCI和冠脉造影指导的PCI后全因死亡的发生情况
图4:所有入组患者在腔内影像学指导的PCI和冠脉造影指导的PCI后心肌梗死(A)和靶血管心肌梗死(B)的发生情况
图5:所有入组患者在腔内影像学指导的PCI和冠脉造影指导的PCI后靶病变血运重建(A)和靶血管血运重建(B)的发生情况
图6:所有入组患者在腔内影像学指导的PCI和冠脉造影指导的PCI后支架内血栓的发生情况
图7:腔内影像学指导的PCI和冠脉造影指导的PCI的临床结果总结
结 论
该研究显示,在接受PCI的患者中,腔内影像学的使用与主要心脏不良事件、心源性死亡、支架内血栓形成、靶病变血运重建和靶血管血运重建的发生率降低相关。这种益处是巨大的,并且在该分析所有纳入的所有研究当中得出的结论一致。此外,腔内影像学指导的PCI对于全因死亡也可能有改善价值,尤其是在复杂病变这一亚组当中。以上研究结果支持将腔内影像学作为PCI患者的常规检查,可以指导临床指南的更新。
讨论
本研究的主要发现是,与单独使用冠脉造影相比,腔内影像学指导的PCI可以改善临床结局, 该组患者的MACE发生率降低了33%,心源性死亡发生率降低了51%,支架内血栓形成率降低了37%,靶病变血运重建率降低了33%,靶血管血运重建率降低了40%,靶血管心肌梗死率降低了39%。这些改善十分明显,在所有纳入的研究当中结果具有一致性。这些发现足以指导指南更新,可考虑将腔内影像学指导PCI这一建议作为I类建议,尤其是对于复杂病变的患者来说。
该研究在以下几个方面具有创新性。首先,该研究纳入了新的试验结果。其次,研究者能够从一些试验的主要研究者处获得先前未发表的数据,确保这项荟萃分析是该领域现有试验数据的最详尽和完整的总结。第三,该研究排除了观察性研究,这些研究容易受到混杂因素的影响。第四,研究者将腔内影像学的所有临床试验一同进行分析,而不区分具体的成像方法。第五,研究者专门分析了复杂病变亚组,并得出腔内影像学对这一亚组的益处最大这一结论。
同时,该研究也有一些局限性。首先,这是一项荟萃分析,研究者无法获得每个患者个体的数据,无法进行更精细的亚组分析,无法进行Kaplan–Meier曲线绘制和landmark分析。第二,许多试验没有报告HR,但这其实是分析生存数据最合适的方法。第三,临床结局和亚组的定义在纳入的试验不完全一致,这是在荟萃分析当中常见的问题。第四,大多数试验的随访时间相对较短,限制了对腔内影像学的长期影响的分析。第五,在评估治疗效果时,随机化是避免混杂因素产生的偏差的唯一方法,因此研究者仅纳入了随机试验。但这会限制研究结果的可推广性。第六,本荟萃分析中较大样本量的随机对照试验主要基于中国或韩国等国家的人群,这些地区的腔内影像学应用率较高,图像解读者也更有经验。这可能在一定程度上限制了研究结果在腔内影像学应用率较低的其他地区的可推广性。此外,研究者对复杂PCI的定义在很大程度上是基于最近的RENOVATE-复杂PCI试验,这可能导致本研究中的大多数病变被归类为复杂病变,可能不能代表大多数情况下的临床实践。