专访|Kazuomi Kario:重视夜间-清晨血压管理,期待RDN实现患者更多获益



导语

作为近年来最受瞩目的高血压非药物疗法,肾动脉交感神经消融术(RDN)在高血压治疗的应用和地位正在被众多临床实践不断证明。关于RDN的各项临床研究结果的陆续公布,也为RDN治疗高血压的临床获益再添力证。

中国医学科学院阜外医院高润霖院士、蒋雄京教授作为主要研究者的Iberis-HTN临床研究结果在CIT 2023大会的Late Breaking及专题会首次公布,也充分验证了Iberis®多电极肾动脉射频消融导管系统的有效性和安全性。

严道医声网有幸邀请到Iberis-HTN试验主要研究者及领域知名专家接受采访,共同解析高血压疾病防治现状、探究RDN循证医学证据、展望高血压领域未来发展。

解析·循证·展望

“我们可以从24小时动态血压数据上看到RDN带来的全天候降压效果,由此也期待积累更多数据和经验,通过RDN能够有效控制夜间到清晨的血压,为患者带来更多获益。”

——Kazuomi Kario教授

严道医声网:您如何评价Iberis-HTN试验的总体设计及结果?

Kazuomi Kario教授:
Iberis-HTN是一项质量非常高的试验,采用了前瞻性、多中心、随机、盲法、假手术对照的设计。主要临床终点6个月随访24小时动态血压监测平均收缩压水平在RDN组下降了近 12mmHg(11.93mmHg),与假手术组相比,差值超过了9 mmHg(9.35mmHg)。
之所以能获得如此优秀的数据,是因为试验保证了药物的统一化,排除了可能产生的影响,结果也表明药物的依从性被尽可能地减少。此外,24小时动态血压监测也非常重要,相比诊室血压,它更能精准反映血压变化,将这一标准纳入主要临床终点有着重要意义。

我们可以从结果看到,24小时血压降低约9mmHg,RDN组达到了有效性的主要临床终点,并且显著优于假手术组。这对我们亚洲国家尤为重要,因为亚洲人易患卒中和心力衰竭,我们有着数量巨大的病例数,当然不止于亚洲国家甚至于全世界范围,我认为这一结果都非常具有临床意义。

严道医声网:您认为Iberis肾动脉射频消融系统有哪些特点?

Kazuomi Kario教授:

Iberis是目前唯一一个可经桡动脉入路的RDN产品,我们都知道,经桡动脉入路患者创伤更小,并发症更少,术后恢复更快,这项技术在操作简便性、安全性等方面都有一定优势。特别是在进行肾动脉消融的情况下,我认为经桡动脉入路对于术者或患者来说,都是一种非常适合的选择;目前也有关于经桡动脉入路在RDN中安全性的临床试验正在开展,相信一旦取得成果,经桡动脉入路将成为RDN主要方法。

此外,这款设备导管相对较小,能够更好地进入肾动脉主支、分支及副肾动脉,因为肾动脉、副肾动脉分布的交感神经很多,只有对这些部位进行充分消融,才能更好地降低血压,收获得更好的疗效,这一点非常重要。

严道医声网:能否请您谈谈对欧洲RDN专家共识及RDN未来应用发展的看法?

Kazuomi Kario教授:

在这份欧洲共识中,对RDN治疗方案的推荐等级调整为2级,认为RDN的适宜人群除了难治性高血压(同时服用三种降压药物,但依旧控制不佳)以外,也可以在结合患者愿意的情况下,用于那些不愿或不能服用降压药物的患者,这在2级推荐中被提及在世界尚属首次。同时,共识还强调了夜间高血压评估的重要性,夜间高血压比晨间高血压更危险,所以夜间高血压评估属于1级,但降低夜间高血压的治疗方案属于2级;另外,由于证据水平还不够充分,所以我认为将RDN加入其中正适合。
在我们的研究中,诊室血压和晨间血压在一定程度上是可以通过晨间服用药物来控制的,但是这类药物的降压效果会从晚上到第二天早晨逐渐消失,因此降低这些时间段的血压非常重要。通过一些试验,我们可以从24小时动态血压数据上看到RDN带来的全天候降压效果(ALWAYS ON),因此我相信,RDN降压效果的意义在今后会越来越突出。
我们也希望根据Iberis-HTN试验的结果了解更多有关夜间高血压的数据,如果能够证实从夜间到清晨的24小时内血压降低,那么或许可以将这一方面的推荐级别从2级提高到1级。单纯夜间高血压在亚洲人群中很常见,因为亚洲人摄取盐分较多,对盐较敏感,所以夜间血压管理很重要。在我看来,对亚洲人的夜间高血压的治疗和控制,RDN是一项可以考虑的选择。
在日本,目前的问题是患者夜间和清晨血压控制不佳,即使增加药物治疗也是如此。正在接受治疗的高血压患者中,约45%的夜间血压未得到有效控制,到清晨约有55%的血压未得到有效控制;所以,相关指南或共识下一步应该主要关注如何确保这些区间得到适当控制。在此方面,我认为日本也应该积极探索应用RDN,以实现24小时降压的目标,目前我们也成立了相关联合委员会,希望能够提供建议,从而制定出这方面的指南。我们也期待积累更多数据和经验,通过RDN能够有效控制夜间到清晨的血压,为患者带来更多获益。
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